Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van een online ondersteuningsprogramma voor personen met de diagnose darmkanker

3 april 2026 bijgewerkt door: Ilknur Yazicioglu

Ontwikkeling en evaluatie van de effectiviteit van een webgebaseerd ondersteuningszorgprogramma voor personen met de diagnose darmkanker

Deze studie was ontworpen om de effectiviteit te ontwikkelen en te evalueren van een online ondersteuningszorgprogramma voor personen bij wie darmkanker is vastgesteld en die kankerbehandeling ondergaan. De effectiviteit van het programma wordt geëvalueerd op basis van de symptoomlast en de kwaliteit van leven die patiënten ervaren tijdens de kankerbehandeling. Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd met deelname van patiënten bij wie darmkanker was vastgesteld en die behandeling kregen in de Polikliniek Chemotherapie-eenheid van het Koç Universitair Ziekenhuis. Deelnemers werden verdeeld in twee groepen: een interventiegroep en een controlegroep. Patiënten in de interventiegroep kregen gedurende 3 maanden toegang tot het online 'Sağlıkta Buluşalım (Ontmoet in Gezondheid) Ondersteuningszorgprogramma' naast de gebruikelijke zorg, terwijl de controlegroep standaardzorg ontving. Gegevensverzamelingsinstrumenten omvatten een Beschrijvende Informatievorm, Edmonton Symptoom Beoordelingssysteem (ESAS), Functionele Beoordeling van Kankertherapie-Darmkanker (FACT-C), Website Bruikbaarheidsschaal en een Telefonische Opvolgingsvorm. Statistische analyses, waaronder Mann-Whitney U, Pearson Chi-kwadraat, Fisher's Exact en Friedman-tests, waren gepland om symptoomniveaus en kwaliteit van leven-scores binnen en tussen groepen in de tijd te vergelijken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34840
        • Koc University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van darmkanker en kankerbehandeling ondergaan (binnen de eerste 3 maanden na diagnose)
  • 18 jaar of ouder zijn
  • In staat zijn om Turks te lezen, begrijpen en communiceren
  • Toegang hebben tot internet
  • In staat zijn om een smartphone of computer te gebruiken
  • Toegang hebben tot een smartphone of computer
  • Vrijwillige deelname aan de studie

Exclusiecriteria:

  • Een psychiatrische aandoening hebben
  • Een handicap hebben die de cognitieve functies belemmert
  • Weigeren deel te nemen aan de studie
  • Slechte algemene gezondheid
  • Onverenigbaarheid tussen behandelafspraken en het gegevensverzamelingsschema van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: controlegroep

Patiënten in de controlegroep kregen standaardbehandeling en zorg in het ziekenhuis waar ze werden opgevolgd. Eerste interviews met patiënten werden persoonlijk afgenomen. Na het verkrijgen van mondelinge en schriftelijke toestemming van patiënten die vrijwillig aan de studie deelnamen, werden de "Edmonton Symptom Assessment Scale" en de "Functional Assessment in Cancer Treatment-Colorectal Cancer Scale" afgenomen. Dezelfde schalen werden opnieuw afgenomen via telefoon één maand (tweede opvolging) en drie maanden (laatste opvolging) na de initiële gegevensverzameling.

Institutionele Standaardzorg: In de instelling waar de studie werd uitgevoerd, werden patiënten die chemotherapie kregen door hun primaire verpleegkundige geïnformeerd over het medicatieprotocol, geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en mogelijke symptomen. Ze kregen ook educatieve brochures over onderwerpen zoals pijn, misselijkheid en voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van portnaalden. Verpleegkundigen op de poliklinische chemotherapie-afdeling plantten bovendien de behandeling van de patiënten

Experimenteel: interventiegroep

Experimentele groep Patiënten in de experimentele groep gebruikten het webgebaseerde "Meet in Health Support Care Programma" gedurende 3 maanden naast de gebruikelijke zorg.

Het eerste interview met de patiënten werd face-to-face uitgevoerd. Verbaal en schriftelijk toestemming werd verkregen van patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek. Tijdens het interview werden het doel en de inhoud van het onderzoek uitgelegd, de website geïntroduceerd en informatie over het gebruik verstrekt. Daarnaast werden tijdens het eerste interview de Edmonton Symptom Assessment Scale en de Functional Assessment in Cancer Treatment-Colorectal Cancer Scale afgenomen. Eén maand (tweede follow-up) en drie maanden (laatste follow-up) na het verzamelen van de initiële gegevens werden dezelfde schalen opnieuw afgenomen via telefonische interviews met de patiënten. In de laatste follow-up (3e maand) werd de "Website Usability Scale" afgenomen bij de patiënten om hun tevredenheid met het ondersteuningszorgprogramma te evalueren.

Deze studie ontwikkelde een ondersteunend zorgprogramma voor personen bij wie darmkanker is vastgesteld en die een kankerbehandeling ondergaan, met de focus op de symptomen en kwaliteit van leven die patiënten ervaren tijdens de behandeling.

De subkoppen en inhoud van het geplande programma werden opgesteld binnen het kader van het "Ondersteunende Zorgraamwerk", dat vaak wordt gebruikt voor kankerpatiënten. Dit raamwerk, bestaande uit 7 hoofdconcepten (fysiek, emotioneel, sociaal, psychosociaal, spiritueel/mentaal, informatief en praktisch-dagelijks leven veranderingen), heeft als doel een holistische benadering te bieden voor de behoeften van patiënten.

Bovendien omvat de programmainhoud de ervaringen van personen die vergelijkbare ervaringen hebben doorgemaakt en van kanker zijn hersteld. Al deze benaderingen vormen de unieke waarden van deze studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van Leven Gemeten met de Functionele Beoordeling van Kankertherapie-Colorectale (FACT-C) Schaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
De Functionele Beoordeling in Kankerbehandeling-Dikkedarmkanker Schaal (FACT-C) werd afgenomen om de kwaliteit van leven te evalueren van patiënten die chemotherapie ondergaan. De schaal maakt deel uit van het Functionele Beoordeling in Chronische Ziekte Behandeling (FACIT) meetsysteem en wordt gebruikt om veelvoorkomende aandoeningen te beoordelen die bij alle kankerpatiënten worden gezien, evenals specifieke zorgen die verband houden met dikkedarmkanker.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
Symptoomernst gemeten met de Edmonton Symptom Assessment Scale
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
De Edmonton Symptom Assessment Scale werd gebruikt om de symptomen te evalueren die patiënten ervaren tijdens chemotherapiebehandeling. De schaal beoordeelt 10 symptomen: pijn, vermoeidheid, misselijkheid, verdriet, angst, slapeloosheid, verlies van eetlust, algemene malaise, kortademigheid en andere problemen.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 januari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren