- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07512726
Ontwikkeling van een online ondersteuningsprogramma voor personen met de diagnose darmkanker
Ontwikkeling en evaluatie van de effectiviteit van een webgebaseerd ondersteuningszorgprogramma voor personen met de diagnose darmkanker
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34840
- Koc University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van darmkanker en kankerbehandeling ondergaan (binnen de eerste 3 maanden na diagnose)
- 18 jaar of ouder zijn
- In staat zijn om Turks te lezen, begrijpen en communiceren
- Toegang hebben tot internet
- In staat zijn om een smartphone of computer te gebruiken
- Toegang hebben tot een smartphone of computer
- Vrijwillige deelname aan de studie
Exclusiecriteria:
- Een psychiatrische aandoening hebben
- Een handicap hebben die de cognitieve functies belemmert
- Weigeren deel te nemen aan de studie
- Slechte algemene gezondheid
- Onverenigbaarheid tussen behandelafspraken en het gegevensverzamelingsschema van de studie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Patiënten in de controlegroep kregen standaardbehandeling en zorg in het ziekenhuis waar ze werden opgevolgd. Eerste interviews met patiënten werden persoonlijk afgenomen. Na het verkrijgen van mondelinge en schriftelijke toestemming van patiënten die vrijwillig aan de studie deelnamen, werden de "Edmonton Symptom Assessment Scale" en de "Functional Assessment in Cancer Treatment-Colorectal Cancer Scale" afgenomen. Dezelfde schalen werden opnieuw afgenomen via telefoon één maand (tweede opvolging) en drie maanden (laatste opvolging) na de initiële gegevensverzameling. Institutionele Standaardzorg: In de instelling waar de studie werd uitgevoerd, werden patiënten die chemotherapie kregen door hun primaire verpleegkundige geïnformeerd over het medicatieprotocol, geneesmiddelgerelateerde bijwerkingen en mogelijke symptomen. Ze kregen ook educatieve brochures over onderwerpen zoals pijn, misselijkheid en voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van portnaalden. Verpleegkundigen op de poliklinische chemotherapie-afdeling plantten bovendien de behandeling van de patiënten |
|
|
Experimenteel: interventiegroep
Experimentele groep Patiënten in de experimentele groep gebruikten het webgebaseerde "Meet in Health Support Care Programma" gedurende 3 maanden naast de gebruikelijke zorg. Het eerste interview met de patiënten werd face-to-face uitgevoerd. Verbaal en schriftelijk toestemming werd verkregen van patiënten die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek. Tijdens het interview werden het doel en de inhoud van het onderzoek uitgelegd, de website geïntroduceerd en informatie over het gebruik verstrekt. Daarnaast werden tijdens het eerste interview de Edmonton Symptom Assessment Scale en de Functional Assessment in Cancer Treatment-Colorectal Cancer Scale afgenomen. Eén maand (tweede follow-up) en drie maanden (laatste follow-up) na het verzamelen van de initiële gegevens werden dezelfde schalen opnieuw afgenomen via telefonische interviews met de patiënten. In de laatste follow-up (3e maand) werd de "Website Usability Scale" afgenomen bij de patiënten om hun tevredenheid met het ondersteuningszorgprogramma te evalueren. |
Deze studie ontwikkelde een ondersteunend zorgprogramma voor personen bij wie darmkanker is vastgesteld en die een kankerbehandeling ondergaan, met de focus op de symptomen en kwaliteit van leven die patiënten ervaren tijdens de behandeling. De subkoppen en inhoud van het geplande programma werden opgesteld binnen het kader van het "Ondersteunende Zorgraamwerk", dat vaak wordt gebruikt voor kankerpatiënten. Dit raamwerk, bestaande uit 7 hoofdconcepten (fysiek, emotioneel, sociaal, psychosociaal, spiritueel/mentaal, informatief en praktisch-dagelijks leven veranderingen), heeft als doel een holistische benadering te bieden voor de behoeften van patiënten. Bovendien omvat de programmainhoud de ervaringen van personen die vergelijkbare ervaringen hebben doorgemaakt en van kanker zijn hersteld. Al deze benaderingen vormen de unieke waarden van deze studie. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van Leven Gemeten met de Functionele Beoordeling van Kankertherapie-Colorectale (FACT-C) Schaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De Functionele Beoordeling in Kankerbehandeling-Dikkedarmkanker Schaal (FACT-C) werd afgenomen om de kwaliteit van leven te evalueren van patiënten die chemotherapie ondergaan.
De schaal maakt deel uit van het Functionele Beoordeling in Chronische Ziekte Behandeling (FACIT) meetsysteem en wordt gebruikt om veelvoorkomende aandoeningen te beoordelen die bij alle kankerpatiënten worden gezien, evenals specifieke zorgen die verband houden met dikkedarmkanker.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
|
Symptoomernst gemeten met de Edmonton Symptom Assessment Scale
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
De Edmonton Symptom Assessment Scale werd gebruikt om de symptomen te evalueren die patiënten ervaren tijdens chemotherapiebehandeling.
De schaal beoordeelt 10 symptomen: pijn, vermoeidheid, misselijkheid, verdriet, angst, slapeloosheid, verlies van eetlust, algemene malaise, kortademigheid en andere problemen.
|
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/11-07
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .