Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af et web-baseret støtte- og plejeprogram til personer diagnosticeret med tyktarmskræft

3. april 2026 opdateret af: Ilknur Yazicioglu

Udvikling og evaluering af effektiviteten af et webbaseret støtte- og plejeprogram for personer diagnosticeret med tyk- og endetarmskræft

Dette studie blev designet til at udvikle og evaluere effektiviteten af et webbaseret støtteprogram til personer diagnosticeret med tyktarmskræft, der gennemgår kræftbehandling. Programmets effektivitet vurderes ud fra symptombelastningen og livskvaliteten, som patienterne oplever under kræftbehandlingen. Dette randomiserede kontrollerede forsøg blev udført med deltagelse af patienter diagnosticeret med tyktarmskræft, der modtog behandling på Koç Universitets Hospitals ambulatorie kemoterapiafdeling. Deltagerne blev opdelt i to grupper: en interventionsgruppe og en kontrolgruppe. Patienter i interventionsgruppen fik adgang til det webbaserede 'Sağlıkta Buluşalım (Mød i Sundhed) Støtteprogram' i 3 måneder ud over rutinemæssig pleje, mens kontrolgruppen modtog standardpleje. Dataindsamlingsværktøjer omfattede en Beskrivende Informationsformular, Edmonton Symptomvurderingssystem (ESAS), Funktionel Vurdering af Kræftbehandling-Tyktarmskræft (FACT-C), Hjemmesidebrugbarhedsskala og en Telefonopfølgningformular. Statistiske analyser, herunder Mann-Whitney U, Pearson Chi-Square, Fisher's Exact og Friedman-tests, var planlagt til at sammenligne symptomniveauer og livskvalitetsscore inden for og mellem grupper over tid.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34840
        • Koc University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose med tyktarmskræft og modtager kræftbehandling (inden for de første 3 måneder efter diagnosen)
  • Være 18 år eller ældre
  • Kunne læse, forstå og kommunikere på tyrkisk
  • Have adgang til internet
  • Kunne bruge en smartphone eller computer
  • Have adgang til en smartphone eller computer
  • Frivillig deltagelse i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

  • At have en psykiatrisk sygdom
  • At have en handicap, der påvirker kognitive funktioner
  • At nægte at deltage i undersøgelsen
  • Dårligt generelt helbred
  • Inkompatibilitet mellem behandlingsaftaler og undersøgelsens dataindsamlingsplan

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe

Patienter i kontrolgruppen modtog standardbehandling og pleje på hospitalet, hvor de blev fulgt op. Indledende interviews med patienterne blev afholdt personligt. Efter at have opnået mundtligt og skriftligt samtykke fra patienter, der frivilligt deltog i undersøgelsen, blev "Edmonton Symptom Assessment Scale" og "Functional Assessment in Cancer Treatment-Colorectal Cancer Scale" administreret. De samme skalaer blev administreret igen via telefon en måned (anden opfølgning) og tre måneder (sidste opfølgning) efter den indledende dataindsamling.

Institutionel Standardpleje: På institutionen, hvor undersøgelsen blev gennemført, blev patienter, der modtog kemoterapi, informeret af deres primære sygeplejerske om medicinprotokollen, lægemiddelrelaterede bivirkninger og mulige symptomer. De fik også uddannelsesmateriale om emner som smerter, kvalme og forholdsregler, der skal tages ved brug af portnåle. Sygeplejersker på kemoterapiafdelingen planlagde yderligere patienternes behandling

Eksperimentel: interventionsgruppe

Patienter i forsøgsgruppen brugte det webbaserede "Meet in Health Support Care Program" i 3 måneder ud over rutinemæssig pleje.

Det indledende interview med patienterne blev gennemført ansigt til ansigt. Verbal og skriftlig samtykke blev indhentet fra patienter, der frivilligt deltog i studiet. Under interviewet blev målet og indholdet af studiet forklaret, hjemmesiden blev introduceret, og information om dens brug blev givet. Derudover blev Edmonton Symptom Assessment Scale og Functional Assessment in Cancer Treatment-Colorectal Cancer Scale administreret under det første interview. En måned (anden opfølgning) og tre måneder (sidste opfølgning) efter indsamlingen af de indledende data blev de samme skalaer administreret igen via telefoninterviews med patienterne. I den sidste opfølgning (3. måned) blev "Website Usability Scale" administreret til patienterne for at evaluere deres tilfredshed med støtteplejeprogrammet.

Denne undersøgelse udviklede et støtteprogram for personer diagnosticeret med tyktarmskræft, som gennemgår kræftbehandling, med fokus på symptomerne og livskvaliteten, som patienterne oplever under behandlingen.

Underoverskrifterne og indholdet af det planlagte program blev udarbejdet inden for rammerne af "Støtteplejerammen", der ofte anvendes til kræftpatienter. Denne ramme, som består af 7 hovedbegreber (fysiske, følelsesmæssige, sociale, psykosociale, åndelige/mentale, informationelle og praktiske-dagligdags livsændringer), har til formål at give en holistisk tilgang til patienternes behov.

Desuden inkluderer programindholdet erfaringer fra personer, der har gennemgået lignende oplevelser og er kommet sig efter kræft. Alle disse tilgange udgør de unikke værdier i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet målt ved Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal (FACT-C) skalaen
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 måneder
Den funktionelle vurdering i behandling af kræft - tyktarmskræft-skalaen (FACT-C) blev administreret for at evaluere livskvaliteten hos patienter, der gennemgår kemoterapi. Skalaen er en del af det funktionelle vurderingssystem for behandling af kronisk sygdom (FACIT) og bruges til at vurdere almindelige tilstande, der ses hos alle kræftpatienter, samt specifikke bekymringer forbundet med tyktarmskræft.
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 3 måneder
Symptomsværhed målt med Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 3 måneder
Edmonton Symptom Assessment Scale blev anvendt til at evaluere symptomerne, som patienterne oplevede under kemoterapibehandling. Skalaen vurderer 10 symptomer: smerte, træthed, kvalme, tristhed, angst, søvnløshed, appetitløshed, generel utilpashed, åndenød og andre problemer.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner