Rozwój internetowego programu opieki wspierającej dla osób z rozpoznanym rakiem jelita grubego
Opracowanie i ocena skuteczności internetowego programu wsparcia opieki dla osób z rozpoznanym rakiem jelita grubego
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turcja (Türkiye), 34840
- Koc University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Rozpoznanie raka jelita grubego i otrzymywanie leczenia onkologicznego (w ciągu pierwszych 3 miesięcy od diagnozy)
- Wiek 18 lat lub więcej
- Umiejętność czytania, rozumienia i komunikowania się po turecku
- Dostęp do internetu
- Umiejętność korzystania ze smartfona lub komputera
- Dostęp do smartfona lub komputera
- Dobrowolny udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Występowanie choroby psychicznej
- Niepełnosprawność upośledzająca funkcje poznawcze
- Odmowa udziału w badaniu
- Zły stan ogólny zdrowia
- Niezgodność terminów wizyt leczniczych z harmonogramem zbierania danych w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: grupa kontrolna
Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymywali standardowe leczenie i opiekę w szpitalu, w którym byli obserwowani. Początkowe wywiady z pacjentami przeprowadzano osobiście. Po uzyskaniu ustnej i pisemnej zgody od pacjentów, którzy zgłosili się ochotniczo do udziału w badaniu, zastosowano "Skalę Oceny Objawów Edmonton" oraz "Skalę Funkcjonalnej Oceny w Leczeniu Raka - Rak Jelita Grubego". Te same skale zastosowano ponownie telefonicznie po miesiącu (drugi wywiad kontrolny) i po trzech miesiącach (ostateczny wywiad kontrolny) od początkowej zbiórki danych. Standardowa Opieka Instytucjonalna: W instytucji, w której przeprowadzono badanie, pacjenci otrzymujący chemioterapię byli informowani przez swoją główną pielęgniarkę o protokole leczenia, działaniach niepożądanych związanych z lekami oraz możliwych objawach. Otrzymywali także broszury edukacyjne na tematy takie jak ból, nudności oraz środki ostrożności przy stosowaniu igieł portowych. Pielęgniarki w ambulatoryjnym oddziale chemioterapii dodatkowo planowały leczenie pacjentów. |
|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Pacjenci grupy eksperymentalnej korzystali z internetowego "Programu Wsparcia Opieki Meet in Health" przez 3 miesiące, oprócz standardowej opieki. Wstępny wywiad z pacjentami przeprowadzono osobiście. Uzyskano ustną i pisemną zgodę od pacjentów, którzy zgłosili się na ochotnika do udziału w badaniu. Podczas wywiadu wyjaśniono cel i treść badania, zaprezentowano stronę internetową oraz przekazano informacje dotyczące jej użytkowania. Dodatkowo, podczas pierwszego wywiadu zastosowano Skalę Oceny Objawów Edmonton oraz Skalę Funkcjonalnej Oceny w Leczeniu Raka Jelita Grubego. Miesiąc (drugi wywiad kontrolny) i trzy miesiące (ostateczny wywiad kontrolny) po zebraniu danych początkowych, te same skale zostały ponownie zastosowane podczas wywiadów telefonicznych z pacjentami. W ostatecznym wywiadzie kontrolnym (3. miesiąc) pacjentom zastosowano "Skalę Użyteczności Strony Internetowej", aby ocenić ich zadowolenie z programu wsparcia opieki. |
W ramach tego badania opracowano program wsparcia dla osób zdiagnozowanych z rakiem jelita grubego, które przechodzą leczenie onkologiczne, skupiając się na objawach i jakości życia pacjentów podczas terapii. Podtytuły i treść planowanego programu zostały przygotowane w ramach "Ramy Opieki Wspierającej", często stosowanej dla pacjentów onkologicznych. Ta struktura, obejmująca 7 głównych koncepcji (fizyczne, emocjonalne, społeczne, psychospołeczne, duchowe/psychiczne, informacyjne oraz praktyczne – zmiany w codziennym życiu), ma na celu zapewnienie holistycznego podejścia do potrzeb pacjentów. Ponadto treść programu obejmuje doświadczenia osób, które przeszły przez podobne doświadczenia i wyzdrowiały z raka. Wszystkie te podejścia stanowią unikalne wartości tego badania. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia mierzona za pomocą Skali Funkcjonalnej Oceny Terapii Raka – Jelita Grubego (FACT-C)
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Skala Funkcjonalnej Oceny w Leczeniu Raka Jelita Grubego (FACT-C) została zastosowana w celu oceny jakości życia pacjentów poddawanych chemioterapii.
Skala ta jest częścią systemu pomiarowego Funkcjonalnej Oceny w Leczeniu Chorób Przewlekłych (FACIT) i służy do oceny powszechnych stanów występujących u wszystkich pacjentów onkologicznych, a także specyficznych problemów związanych z rakiem jelita grubego.
|
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
|
Nasilenie objawów mierzone za pomocą Edmontońskiej Skali Oceny Objawów
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Skala Oceny Objawów Edmonton została wykorzystana do oceny objawów doświadczanych przez pacjentów podczas leczenia chemioterapią.
Skala ocenia 10 objawów: ból, zmęczenie, nudności, smutek, lęk, bezsenność, utrata apetytu, ogólne złe samopoczucie, duszność oraz inne problemy.
|
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 3 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/11-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .