- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07512726
Desenvolvimento de um Programa de Apoio e Cuidados Baseado na Web para Indivíduos Diagnosticados com Cancro Colorretal
Desenvolvimento e Avaliação da Eficácia de um Programa de Apoio Baseado na Web para Indivíduos Diagnosticados com Cancro Colorretal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34840
- Koc University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Diagnóstico de cancro do cólon e a receber tratamento oncológico (dentro dos primeiros 3 meses após o diagnóstico)
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Ser capaz de ler, compreender e comunicar em turco
- Ter acesso à internet
- Ser capaz de usar um smartphone ou computador
- Ter acesso a um smartphone ou computador
- Participação voluntária no estudo
Critérios de Exclusão:
- Ter uma doença psiquiátrica
- Ter uma deficiência que prejudique as funções cognitivas
- Recusar participar no estudo
- Estado de saúde geral deficiente
- Incompatibilidade entre as consultas de tratamento e o calendário de recolha de dados do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: grupo de controlo
Os pacientes do grupo de controlo receberam tratamento e cuidados padrão no hospital onde foram acompanhados. As entrevistas iniciais com os pacientes foram realizadas pessoalmente. Após obter consentimento verbal e escrito dos pacientes que se voluntariaram para participar no estudo, foram aplicadas a "Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton" e a "Escala de Avaliação Funcional no Tratamento do Cancro - Cancro Colorretal". As mesmas escalas foram aplicadas novamente por telefone um mês (segundo acompanhamento) e três meses (acompanhamento final) após a recolha inicial de dados. Cuidados Padrão Institucionais: Na instituição onde o estudo foi realizado, os pacientes que recebiam quimioterapia foram informados pela sua enfermeira principal sobre o protocolo de medicação, os efeitos secundários relacionados com os medicamentos e os possíveis sintomas. Também receberam brochuras educativas sobre tópicos como dor, náuseas e precauções a tomar ao utilizar agulhas de porta. As enfermeiras da unidade de quimioterapia ambulatoria planearam adicionalmente o tratam |
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Experimental: grupo de intervenção
Os pacientes do grupo experimental utilizaram o programa baseado na web "Meet in Health Support Care Program" durante 3 meses, além dos cuidados de rotina. A entrevista inicial com os pacientes foi realizada presencialmente. O consentimento verbal e escrito foi obtido dos pacientes que se voluntariaram para participar no estudo. Durante a entrevista, foram explicados o objetivo e o conteúdo do estudo, o website foi apresentado e foram fornecidas informações sobre a sua utilização. Além disso, a Edmonton Symptom Assessment Scale e a Functional Assessment in Cancer Treatment-Colorectal Cancer Scale foram aplicadas durante a primeira entrevista. Um mês (segundo acompanhamento) e três meses (acompanhamento final) após a recolha dos dados iniciais, as mesmas escalas foram novamente administradas através de entrevistas telefónicas com os pacientes. No acompanhamento final (3.º mês), a "Website Usability Scale" foi aplicada aos pacientes para avaliar a sua satisfação com o programa de apoio ao cuidado. |
Este estudo desenvolveu um programa de cuidados de apoio para indivíduos diagnosticados com cancro colorretal que estão a realizar tratamento oncológico, focando-se nos sintomas e na qualidade de vida experienciados pelos pacientes durante o tratamento. Os sub-títulos e o conteúdo do programa planeado foram preparados no quadro do "Modelo de Cuidados de Apoio", frequentemente utilizado para doentes oncológicos. Este modelo, composto por 7 conceitos principais (físico, emocional, social, psicossocial, espiritual/mental, informativo e alterações práticas-quotidianas), visa fornecer uma abordagem holística às necessidades dos pacientes. Além disso, o conteúdo do programa inclui as experiências de indivíduos que passaram por experiências semelhantes e recuperaram do cancro. Todas estas abordagens constituem os valores únicos deste estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de Vida Medida pela Escala Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal (FACT-C)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 3 meses
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A Escala de Avaliação Funcional no Tratamento do Cancro – Cancro Colorretal (FACT-C) foi administrada para avaliar a qualidade de vida dos pacientes submetidos a quimioterapia.
A escala faz parte do sistema de medição da Avaliação Funcional no Tratamento de Doenças Crónicas (FACIT) e é utilizada para avaliar condições comuns observadas em todos os pacientes com cancro, bem como preocupações específicas associadas ao cancro colorretal.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 3 meses
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Gravidade dos Sintomas Avaliada pela Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 3 meses
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A Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton foi utilizada para avaliar os sintomas experienciados pelos pacientes durante o tratamento de quimioterapia.
A escala avalia 10 sintomas: dor, fadiga, náuseas, tristeza, ansiedade, insónia, perda de apetite, mal-estar geral, falta de ar e outros problemas.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/11-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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