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Desenvolvimento de um Programa de Apoio e Cuidados Baseado na Web para Indivíduos Diagnosticados com Cancro Colorretal

3 de abril de 2026 atualizado por: Ilknur Yazicioglu

Desenvolvimento e Avaliação da Eficácia de um Programa de Apoio Baseado na Web para Indivíduos Diagnosticados com Cancro Colorretal

Este estudo foi concebido para desenvolver e avaliar a eficácia de um programa de cuidados de suporte baseado na web para indivíduos diagnosticados com cancro colorretal em tratamento oncológico. A eficácia do programa é avaliada com base no peso dos sintomas e na qualidade de vida experienciada pelos pacientes durante o tratamento oncológico. Este ensaio controlado randomizado foi realizado com a participação de pacientes diagnosticados com cancro colorretal a receber tratamento na Unidade de Quimioterapia Ambulatória do Hospital da Universidade de Koç. Os participantes foram divididos em dois grupos: um grupo de intervenção e um grupo de controlo. Os pacientes no grupo de intervenção tiveram acesso ao programa de cuidados de suporte baseado na web 'Sağlıkta Buluşalım (Meet in Health) Supportive Care Program' durante 3 meses, além dos cuidados de rotina, enquanto o grupo de controlo recebeu cuidados padrão. As ferramentas de recolha de dados incluíram um Formulário de Informação Descritiva, o Sistema de Avaliação de Sintomas de Edmonton (ESAS), a Avaliação Funcional da Terapia do Cancro - Colorretal (FACT-C), a Escala de Usabilidade do Website e um Formulário de Acompanhamento Telefónico. Análises estatísticas, incluindo os testes de Mann-Whitney U, Qui-quadrado de Pearson, Exato de Fisher e Friedman, foram planeadas para comparar os níveis de sintomas e os escores de qualidade de vida dentro e entre os grupos ao longo do tempo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

24

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquia (Türkiye), 34840
        • Koc University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico de cancro do cólon e a receber tratamento oncológico (dentro dos primeiros 3 meses após o diagnóstico)
  • Ter 18 anos de idade ou mais
  • Ser capaz de ler, compreender e comunicar em turco
  • Ter acesso à internet
  • Ser capaz de usar um smartphone ou computador
  • Ter acesso a um smartphone ou computador
  • Participação voluntária no estudo

Critérios de Exclusão:

  • Ter uma doença psiquiátrica
  • Ter uma deficiência que prejudique as funções cognitivas
  • Recusar participar no estudo
  • Estado de saúde geral deficiente
  • Incompatibilidade entre as consultas de tratamento e o calendário de recolha de dados do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo de controlo

Os pacientes do grupo de controlo receberam tratamento e cuidados padrão no hospital onde foram acompanhados. As entrevistas iniciais com os pacientes foram realizadas pessoalmente. Após obter consentimento verbal e escrito dos pacientes que se voluntariaram para participar no estudo, foram aplicadas a "Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton" e a "Escala de Avaliação Funcional no Tratamento do Cancro - Cancro Colorretal". As mesmas escalas foram aplicadas novamente por telefone um mês (segundo acompanhamento) e três meses (acompanhamento final) após a recolha inicial de dados.

Cuidados Padrão Institucionais: Na instituição onde o estudo foi realizado, os pacientes que recebiam quimioterapia foram informados pela sua enfermeira principal sobre o protocolo de medicação, os efeitos secundários relacionados com os medicamentos e os possíveis sintomas. Também receberam brochuras educativas sobre tópicos como dor, náuseas e precauções a tomar ao utilizar agulhas de porta. As enfermeiras da unidade de quimioterapia ambulatoria planearam adicionalmente o tratam

Experimental: grupo de intervenção

Os pacientes do grupo experimental utilizaram o programa baseado na web "Meet in Health Support Care Program" durante 3 meses, além dos cuidados de rotina.

A entrevista inicial com os pacientes foi realizada presencialmente. O consentimento verbal e escrito foi obtido dos pacientes que se voluntariaram para participar no estudo. Durante a entrevista, foram explicados o objetivo e o conteúdo do estudo, o website foi apresentado e foram fornecidas informações sobre a sua utilização. Além disso, a Edmonton Symptom Assessment Scale e a Functional Assessment in Cancer Treatment-Colorectal Cancer Scale foram aplicadas durante a primeira entrevista. Um mês (segundo acompanhamento) e três meses (acompanhamento final) após a recolha dos dados iniciais, as mesmas escalas foram novamente administradas através de entrevistas telefónicas com os pacientes. No acompanhamento final (3.º mês), a "Website Usability Scale" foi aplicada aos pacientes para avaliar a sua satisfação com o programa de apoio ao cuidado.

Este estudo desenvolveu um programa de cuidados de apoio para indivíduos diagnosticados com cancro colorretal que estão a realizar tratamento oncológico, focando-se nos sintomas e na qualidade de vida experienciados pelos pacientes durante o tratamento.

Os sub-títulos e o conteúdo do programa planeado foram preparados no quadro do "Modelo de Cuidados de Apoio", frequentemente utilizado para doentes oncológicos. Este modelo, composto por 7 conceitos principais (físico, emocional, social, psicossocial, espiritual/mental, informativo e alterações práticas-quotidianas), visa fornecer uma abordagem holística às necessidades dos pacientes.

Além disso, o conteúdo do programa inclui as experiências de indivíduos que passaram por experiências semelhantes e recuperaram do cancro. Todas estas abordagens constituem os valores únicos deste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de Vida Medida pela Escala Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal (FACT-C)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 3 meses
A Escala de Avaliação Funcional no Tratamento do Cancro – Cancro Colorretal (FACT-C) foi administrada para avaliar a qualidade de vida dos pacientes submetidos a quimioterapia. A escala faz parte do sistema de medição da Avaliação Funcional no Tratamento de Doenças Crónicas (FACIT) e é utilizada para avaliar condições comuns observadas em todos os pacientes com cancro, bem como preocupações específicas associadas ao cancro colorretal.
Desde a inscrição até ao final do tratamento aos 3 meses
Gravidade dos Sintomas Avaliada pela Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 3 meses
A Escala de Avaliação de Sintomas de Edmonton foi utilizada para avaliar os sintomas experienciados pelos pacientes durante o tratamento de quimioterapia. A escala avalia 10 sintomas: dor, fadiga, náuseas, tristeza, ansiedade, insónia, perda de apetite, mal-estar geral, falta de ar e outros problemas.
Desde a inscrição até ao fim do tratamento aos 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Real)

3 de janeiro de 2026

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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