Verkkopohjainen tukihoidon ohjelma kolorektaalisyöpään sairastuneille
Verkkopohjaisen tukiohjelman kehittäminen ja tehokkuuden arviointi kolorektaalisyöpään sairastuneille henkilöille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkki (Türkiye), 34840
- Koc University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Paksusuolen syövän diagnoosi ja syöpähoidon saaminen (diagnoosista 3 ensimmäisen kuukauden aikana)
- Ikä vähintään 18 vuotta
- Kyky lukea, ymmärtää ja kommunikoida turkiksi
- Internet-yhteys
- Kyky käyttää älypuhelinta tai tietokonetta
- Pääsy älypuhelimeen tai tietokoneeseen
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkisen sairauden olemassaolo
- Kognitiivisia toimintoja heikentävä vamma
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Huono yleinen terveydentila
- Hoidon ajanvarauksen ja tutkimuksen tiedonkeruuaikataulun yhteensopimattomuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Potilaat kontrolliryhmässä saivat standardihoidon ja -hoidon sairaalassa, jossa heitä seurattiin. Potilaiden alustavat haastattelut suoritettiin henkilökohtaisesti. Kun vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuvilta potilailta oli saatu suullinen ja kirjallinen suostumus, heille annettiin "Edmontonin oirearviointiasteikko" ja "Syöpähoidon toiminnallinen arviointi - paksusuolisyöpäasteikko". Samat asteikot annettiin uudelleen puhelimitse kuukauden (toinen seuranta) ja kolmen kuukauden (lopullinen seuranta) kuluttua alkuperäisestä tiedonkeruusta. Laitoksen standardihoito: Tutkimuksen toteuttaneessa laitoksessa kemoterapiaa saaville potilaille ensisijainen sairaanhoitaja kertoi lääkehöytelystä, lääkkeisiin liittyvistä sivuvaikutuksista ja mahdollisista oireista. Heille annettiin myös opetusmateriaalia esimerkiksi kivusta, pahoinvoinnista ja huomioitavista asioista porttineuloja käytettäessä. Avokemoterapiayksikön sairaanhoitajat suunnittelivat lisäksi potilaiden hoito |
|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Koehenkilöryhmä Koehenkilöryhmän potilaat käyttivät verkkopohjaista "Meet in Health Support Care Program" -ohjelmaa 3 kuukauden ajan rutiinihoidon lisäksi. Alustava haastattelu potilaiden kanssa suoritettiin kasvotusten. Suullinen ja kirjallinen suostumus saatiin vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuvilta potilailta. Haastattelun aikana tutkimuksen tavoitteet ja sisältö selitettiin, verkkosivustoa esiteltiin ja sen käytöstä annettiin tietoja. Lisäksi Edmontonin oirearviointiasteikko ja Functional Assessment in Cancer Treatment-Colorectal Cancer -asteikko toteutettiin ensimmäisen haastattelun aikana. Yhden kuukauden (toinen seuranta) ja kolmen kuukauden (lopullinen seuranta) kuluttua alustavien tietojen keräämisestä samat asteikot toteutettiin uudelleen puhelinhaastatteluissa potilaiden kanssa. Lopullisessa seurannassa (3. kuukausi) potilaille toteutettiin "Verkkosivuston käytettävyysasteikko" tukiohjelman tyytyväisyyttä arvioimaan. |
Tämä tutkimus kehitti tukitoimintaohjelman suolistosyöpään sairastuneille henkilöille, jotka ovat syöpähoidoissa, keskittyen potilaiden hoitojakson oireisiin ja elämänlaatuun. Suunnitellun ohjelman alaotsikot ja sisältö laadittiin "Tukitoiminnan viitekehyksen" puitteissa, jota käytetään usein syöpäpotilaille. Tämä viitekehys, joka koostuu 7 pääkäsitteestä (fyysinen, emotionaalinen, sosiaalinen, psykososiaalinen, henkinen/mielenterveydellinen, informatiivinen sekä käytännön/arkielämän muutokset), tähtää kokonaisvaltaiseen lähestymistapaan potilaiden tarpeisiin. Lisäksi ohjelman sisältöön kuuluu kokemuksia henkilöiltä, jotka ovat käyneet läpi vastaavia kokemuksia ja ovat toipuneet syövästä. Kaikki nämä lähestymistavat muodostavat tämän tutkimuksen ainutlaatuiset arvot. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu mitattuna Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal (FACT-C) -asteikolla
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 3 kuukauden kohdalla
|
Functional Assessment in Cancer Treatment-Colorectal Cancer Scale (FACT-C) -mittaria käytettiin arvioimaan kemoterapiaa saavien potilaiden elämänlaatua.
Mittari on osa Functional Assessment in Chronic Disease Treatment (FACIT) -mittausjärjestelmää ja sitä käytetään arvioimaan kaikilla syöpäpotilailla yleisesti esiintyviä oireita sekä paksusuolen syövän erityisiä huolenaiheita.
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 3 kuukauden kohdalla
|
|
Oireiden vakavuus mitattuna Edmontonin oirearviointiasteikolla
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 3 kuukauden kohdalla
|
Edmontonin oirearviointiasteikkoa käytettiin arvioimaan potilaiden kokemia oireita kemoterapiahoidon aikana.
Asteikko arvioi 10 oiretta: kipu, väsymys, pahoinvointi, suru, ahdistus, unettomuus, ruokahaluttomuus, yleinen huonovointisuus, hengitysvaikeudet ja muut ongelmat.
|
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 3 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/11-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .