- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07512726
대장암 진단 환자를 위한 웹 기반 지원 치료 프로그램 개발
대장암 진단을 받은 개인을 위한 웹 기반 지원 치료 프로그램의 개발 및 효과 평가
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, 터키 (Türkiye), 34840
- Koc University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대장암 진단을 받고 암 치료를 받고 있는 환자 (진단 후 처음 3개월 이내)
- 만 18세 이상
- 터키어를 읽고 이해하며 의사소통할 수 있는 능력
- 인터넷 접속 가능
- 스마트폰이나 컴퓨터를 사용할 수 있는 능력
- 스마트폰이나 컴퓨터에 접근 가능
- 연구에 자발적으로 참여 의사
제외 기준:
- 정신 질환 보유
- 인지 기능을 저해하는 장애 보유
- 연구 참여 거부
- 전반적인 건강 상태 불량
- 치료 일정과 연구 데이터 수집 일정의 불일치
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
대조군 환자들은 그들이 추적 관찰된 병원에서 표준 치료와 돌봄을 받았습니다. 환자와의 초기 인터뷰는 대면으로 진행되었습니다. 연구 참여를 자원한 환자들로부터 구두 및 서면 동의를 얻은 후, '에드먼턴 증상 평가 척도'와 '암 치료 기능 평가-대장암 척도'를 시행했습니다. 동일한 척도는 초기 데이터 수집 후 1개월(2차 추적 관찰)과 3개월(최종 추적 관찰)에 전화를 통해 다시 시행되었습니다. 기관 표준 돌봄: 연구가 진행된 기관에서는 화학 요법을 받는 환자들에게 주 담당 간호사가 약물 프로토콜, 약물 관련 부작용 및 가능한 증상에 대해 설명했습니다. 또한 통증, 메스꺼움, 포트 바늘 사용 시 주의사항과 같은 주제에 관한 교육 브로슈어를 제공받았습니다. 외래 화학 요법 부서의 간호사들은 추가로 환자들의 치료를 계획했습니다. |
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실험적: 중재 그룹
실험군 환자는 3개월 동안 일반적인 치료 외에도 웹 기반 '건강 지원 케어 프로그램 만남'을 사용했습니다. 환자와의 초기 인터뷰는 대면으로 진행되었습니다. 연구에 자발적으로 참여한 환자로부터 구두 및 서면 동의를 얻었습니다. 인터뷰 중에는 연구의 목표와 내용이 설명되었으며, 웹사이트가 소개되고 사용 방법에 대한 정보가 제공되었습니다. 또한 초기 인터뷰 중에 에드먼턴 증상 평가 척도와 암 치료 기능 평가-대장암 척도가 시행되었습니다. 초기 데이터 수집 후 1개월(두 번째 추적)과 3개월(최종 추적)에 동일한 척도가 환자와의 전화 인터뷰를 통해 다시 시행되었습니다. 최종 추적(3개월차)에는 '웹사이트 사용성 척도'가 환자에게 시행되어 지원 케어 프로그램에 대한 만족도를 평가했습니다. |
이 연구는 대장암 진단을 받고 암 치료를 받고 있는 개인들을 위한 지원 치료 프로그램을 개발하였으며, 치료 중 환자가 경험하는 증상과 삶의 질에 초점을 맞추었습니다. 계획된 프로그램의 소제목과 내용은 암 환자에게 자주 사용되는 '지원 치료 프레임워크'의 틀 안에서 준비되었습니다. 이 프레임워크는 7가지 주요 개념(신체적, 정서적, 사회적, 심리사회적, 영적/정신적, 정보적, 실용적-일상 생활 변화)으로 구성되어 환자의 요구에 대한 전체적인 접근을 제공하는 것을 목표로 합니다. 또한, 프로그램 내용에는 유사한 경험을 겪고 암에서 회복한 개인들의 경험이 포함되어 있습니다. 이러한 모든 접근 방식은 이 연구의 독특한 가치를 구성합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal (FACT-C) 척도로 측정한 삶의 질
기간: 3개월 동안의 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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화학요법을 받는 환자의 삶의 질을 평가하기 위해 암 치료 기능 평가-대장암 척도(FACT-C)가 시행되었습니다.
이 척도는 만성 질환 치료 기능 평가(FACIT) 측정 시스템의 일부이며, 모든 암 환자에게서 흔히 나타나는 상태와 대장암과 관련된 특정 문제를 평가하는 데 사용됩니다.
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3개월 동안의 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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에드먼턴 증상 평가 척도로 측정된 증상 심각도
기간: 등록부터 3개월 치료 종료까지
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에드먼턴 증상 평가 척도는 환자들이 화학 요법 치료 중 경험하는 증상을 평가하는 데 사용되었습니다.
이 척도는 10가지 증상을 평가합니다: 통증, 피로, 메스꺼움, 슬픔, 불안, 불면증, 식욕 부진, 일반적인 불쾌감, 숨 가쁨, 그리고 기타 문제.
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등록부터 3개월 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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