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Entwicklung eines webbasierten Unterstützungs- und Betreuungsprogramms für Personen mit einer Darmkrebsdiagnose

3. April 2026 aktualisiert von: Ilknur Yazicioglu

Entwicklung und Bewertung der Wirksamkeit eines webbasierten Unterstützungsprogramms für Personen mit der Diagnose Darmkrebs

Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirksamkeit eines webbasierten Supportiv-Care-Programms für Personen, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde und die sich einer Krebstherapie unterziehen, zu entwickeln und zu bewerten. Die Wirksamkeit des Programms wird anhand der Symptombelastung und der Lebensqualität bewertet, die Patienten während der Krebstherapie erleben. Diese randomisierte kontrollierte Studie wurde mit der Teilnahme von Patienten durchgeführt, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde und die in der Ambulanten Chemotherapieeinheit des Koç-Universitätskrankenhauses behandelt wurden. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: eine Interventionsgruppe und eine Kontrollgruppe. Patienten in der Interventionsgruppe erhielten zusätzlich zur Routineversorgung drei Monate lang Zugang zum webbasierten 'Sağlıkta Buluşalım (Meet in Health) Supportive Care Program', während die Kontrollgruppe die Standardversorgung erhielt. Zu den Datenerhebungsinstrumenten gehörten ein beschreibendes Informationsformular, das Edmonton Symptom Assessment System (ESAS), der Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal (FACT-C), eine Website-Usability-Skala und ein Telefon-Nachverfolgungsformular. Statistische Analysen, einschließlich Mann-Whitney-U-, Pearson-Chi-Quadrat-, Fisher-Exact- und Friedman-Tests, waren geplant, um die Symptomlevel und Lebensqualitätswerte innerhalb und zwischen den Gruppen über die Zeit zu vergleichen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Türkei (türkiye), 34840
        • Koc University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Darmkrebs und Erhalt einer Krebstherapie (innerhalb der ersten 3 Monate nach der Diagnose)
  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Fähigkeit, Türkisch zu lesen, zu verstehen und zu kommunizieren
  • Zugang zum Internet
  • Fähigkeit zur Nutzung eines Smartphones oder Computers
  • Verfügbarkeit eines Smartphones oder Computers
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen einer psychiatrischen Erkrankung
  • Vorliegen einer Behinderung, die kognitive Funktionen beeinträchtigt
  • Ablehnung der Teilnahme an der Studie
  • Schlechter Allgemeinzustand
  • Unvereinbarkeit von Behandlungsterminen mit dem Datenerhebungsplan der Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Patienten in der Kontrollgruppe erhielten die Standardbehandlung und -versorgung im Krankenhaus, in dem sie nachbeobachtet wurden. Erste Interviews mit Patienten wurden persönlich durchgeführt. Nach Erhalt der mündlichen und schriftlichen Einwilligung von Patienten, die freiwillig an der Studie teilnahmen, wurden die "Edmonton Symptom Assessment Scale" und die "Functional Assessment in Cancer Treatment-Colorectal Cancer Scale" durchgeführt. Die gleichen Skalen wurden erneut per Telefon einen Monat (zweite Nachuntersuchung) und drei Monate (letzte Nachuntersuchung) nach der ersten Datenerhebung durchgeführt.

Institutionelle Standardversorgung: In der Einrichtung, in der die Studie durchgeführt wurde, wurden Patienten, die eine Chemotherapie erhielten, von ihrer primären Pflegekraft über das Medikationsprotokoll, arzneimittelbedingte Nebenwirkungen und mögliche Symptome informiert. Sie erhielten auch Schulungsbroschüren zu Themen wie Schmerzen, Übelkeit und Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung von Portnadeln. Pflegekräfte in der ambulanten Chemotherapieeinheit planten außerdem die Behandlung der Patienten.

Experimental: Interventionsgruppe

Patienten der Versuchsgruppe verwendeten zusätzlich zur routinemäßigen Pflege drei Monate lang das webbasierte „Meet in Health Support Care Program“.

Das Erstgespräch mit den Patienten wurde persönlich durchgeführt. Von Patienten, die freiwillig an der Studie teilnahmen, wurde eine mündliche und schriftliche Einwilligung eingeholt. Während des Gesprächs wurden Ziel und Inhalt der Studie erläutert, die Website vorgestellt und Informationen zur Nutzung bereitgestellt. Zudem wurden während des ersten Gesprächs die Edmonton Symptom Assessment Scale und die Functional Assessment in Cancer Treatment-Colorectal Cancer Scale angewendet. Einen Monat (zweite Nachbefragung) und drei Monate (letzte Nachbefragung) nach Erhebung der Ausgangsdaten wurden dieselben Skalen erneut durch Telefoninterviews mit den Patienten angewendet. In der letzten Nachbefragung (3. Monat) wurde den Patienten die „Website Usability Scale“ vorgelegt, um ihre Zufriedenheit mit dem Support-Care-Programm zu bewerten.

Diese Studie entwickelte ein unterstützendes Betreuungsprogramm für Personen mit der Diagnose Darmkrebs, die sich einer Krebsbehandlung unterziehen, wobei der Fokus auf den Symptomen und der Lebensqualität der Patienten während der Behandlung lag.

Die Unterüberschriften und Inhalte des geplanten Programms wurden im Rahmen des "Supportive Care Framework" erstellt, das häufig für Krebspatienten verwendet wird. Dieser Rahmen, bestehend aus 7 Hauptkonzepten (körperlich, emotional, sozial, psychosozial, spirituell/geistig, informatorisch und praktisch-alltägliche Lebensveränderungen), zielt darauf ab, einen ganzheitlichen Ansatz für die Bedürfnisse der Patienten zu bieten.

Darüber hinaus beinhaltet der Programminhalt die Erfahrungen von Personen, die ähnliche Erfahrungen durchgemacht haben und sich von Krebs erholt haben. Alle diese Ansätze bilden die einzigartigen Werte dieser Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität gemessen anhand der Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal (FACT-C) Skala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Die Functional Assessment in Cancer Treatment-Colorectal Cancer Scale (FACT-C) wurde eingesetzt, um die Lebensqualität von Patienten unter Chemotherapie zu bewerten. Die Skala ist Teil des Functional Assessment in Chronic Disease Treatment (FACIT)-Messsystems und dient dazu, häufige Beschwerden bei allen Krebspatienten sowie spezifische Probleme im Zusammenhang mit Darmkrebs zu beurteilen.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Symptomausprägung gemessen durch die Edmonton Symptom Assessment Scale
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten
Die Edmonton-Symptom-Bewertungsskala wurde verwendet, um die Symptome zu bewerten, die Patienten während der Chemotherapiebehandlung erfahren haben. Die Skala bewertet 10 Symptome: Schmerzen, Müdigkeit, Übelkeit, Traurigkeit, Angst, Schlaflosigkeit, Appetitverlust, allgemeines Unwohlsein, Atemnot und andere Probleme.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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