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Développement d'un programme de soutien en ligne pour les personnes diagnostiquées d'un cancer colorectal

3 avril 2026 mis à jour par: Ilknur Yazicioglu

Développement et évaluation de l'efficacité d'un programme de soins de soutien en ligne pour les personnes diagnostiquées avec un cancer colorectal

Cette étude a été conçue pour développer et évaluer l'efficacité d'un programme de soins de soutien en ligne pour les personnes diagnostiquées avec un cancer colorectal suivant un traitement contre le cancer. L'efficacité du programme est évaluée sur la base de la charge symptomatique et de la qualité de vie ressenties par les patients pendant le traitement contre le cancer. Cet essai contrôlé randomisé a été mené avec la participation de patients diagnostiqués avec un cancer colorectal recevant un traitement à l'Unité de Chimiothérapie Ambulatoire de l'Hôpital Universitaire Koç. Les participants ont été divisés en deux groupes : un groupe d'intervention et un groupe témoin. Les patients du groupe d'intervention ont eu accès au programme de soins de soutien en ligne 'Sağlıkta Buluşalım (Rencontre en Santé)' pendant 3 mois en plus des soins habituels, tandis que le groupe témoin a reçu les soins standards. Les outils de collecte de données comprenaient un Formulaire d'Informations Descriptives, le Système d'Évaluation des Symptômes d'Edmonton (ESAS), l'Évaluation Fonctionnelle du Traitement du Cancer-Colorectal (FACT-C), l'Échelle d'Utilisabilité du Site Web et un Formulaire de Suivi Téléphonique. Des analyses statistiques, incluant les tests de Mann-Whitney U, du Chi-carré de Pearson, de Fisher et de Friedman, étaient prévues pour comparer les niveaux de symptômes et les scores de qualité de vie au sein des groupes et entre les groupes au fil du temps.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34840
        • Koc University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic de cancer du côlon et recevant un traitement contre le cancer (dans les 3 premiers mois suivant le diagnostic)
  • Être âgé de 18 ans ou plus
  • Être capable de lire, comprendre et communiquer en turc
  • Avoir accès à Internet
  • Être capable d'utiliser un smartphone ou un ordinateur
  • Avoir accès à un smartphone ou un ordinateur
  • Participation volontaire à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Avoir une maladie psychiatrique
  • Avoir un handicap qui altère les fonctions cognitives
  • Refuser de participer à l'étude
  • État de santé général médiocre
  • Incompatibilité entre les rendez-vous de traitement et le calendrier de collecte de données de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: groupe témoin

Les patients du groupe témoin ont reçu le traitement et les soins standard à l'hôpital où ils ont été suivis. Les entretiens initiaux avec les patients ont été menés en personne. Après avoir obtenu le consentement verbal et écrit des patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude, l'"Échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton" et l'"Échelle d'évaluation fonctionnelle dans le traitement du cancer - Cancer colorectal" ont été administrées. Les mêmes échelles ont été administrées à nouveau par téléphone un mois (deuxième suivi) et trois mois (suivi final) après la collecte initiale des données.

Soins standard institutionnels : Dans l'institution où l'étude a été menée, les patients recevant une chimiothérapie ont été informés par leur infirmière principale sur le protocole de médication, les effets secondaires liés aux médicaments et les symptômes possibles. Ils ont également reçu des brochures éducatives sur des sujets tels que la douleur, les nausées et les précautions à prendre lors de l'utilisation d'aiguilles de port. Les infirmières de l'unité de chimiothérapie ambulatoire ont en outre planifié le traitem

Expérimental: groupe d'intervention

Les patients du groupe expérimental ont utilisé le programme de soutien en soins de santé « Meet in Health Support Care Program » en ligne pendant 3 mois en plus des soins habituels.

L'entretien initial avec les patients a été mené en face à face. Un consentement verbal et écrit a été obtenu des patients qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude. Durant l'entretien, l'objectif et le contenu de l'étude ont été expliqués, le site web a été présenté et des informations sur son utilisation ont été fournies. De plus, l'Échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton et l'Échelle d'évaluation fonctionnelle dans le traitement du cancer - Cancer colorectal ont été administrées lors du premier entretien. Un mois (deuxième suivi) et trois mois (suivi final) après la collecte des données initiales, les mêmes échelles ont été administrées à nouveau lors d'entretiens téléphoniques avec les patients. Lors du suivi final (3ème mois), l'« Échelle d'utilisabilité du site web » a été administrée aux patients pour évaluer leur satisfaction à l'égard du programme de soutien en soins.

Cette étude a développé un programme de soins de soutien pour les personnes diagnostiquées avec un cancer colorectal qui suivent un traitement anticancéreux, en se concentrant sur les symptômes et la qualité de vie des patients pendant le traitement.

Les sous-titres et le contenu du programme planifié ont été préparés dans le cadre du « Cadre de soins de soutien », fréquemment utilisé pour les patients atteints de cancer. Ce cadre, comprenant 7 concepts principaux (physique, émotionnel, social, psychosocial, spirituel/mental, informationnel et changements pratiques de la vie quotidienne), vise à fournir une approche holistique des besoins des patients.

De plus, le contenu du programme inclut les expériences des personnes qui ont vécu des situations similaires et qui se sont rétablies du cancer. Toutes ces approches constituent les valeurs uniques de cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie mesurée par l'échelle Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal (FACT-C)
Délai: De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 3 mois
L'échelle d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer du côlon (FACT-C) a été administrée pour évaluer la qualité de vie des patients sous chimiothérapie. L'échelle fait partie du système de mesure d'évaluation fonctionnelle du traitement des maladies chroniques (FACIT) et est utilisée pour évaluer les affections courantes observées chez tous les patients atteints de cancer, ainsi que les préoccupations spécifiques associées au cancer colorectal.
De l'inclusion jusqu'à la fin du traitement à 3 mois
Sévérité des symptômes mesurée par l'Échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois
L'échelle d'évaluation des symptômes d'Edmonton a été utilisée pour évaluer les symptômes ressentis par les patients pendant le traitement de chimiothérapie.
L'échelle évalue 10 symptômes : douleur, fatigue, nausées, tristesse, anxiété, insomnie, perte d'appétit, malaise général, essoufflement et autres problèmes.
De l'inscription à la fin du traitement à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 août 2025

Achèvement primaire (Réel)

3 janvier 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

30 janvier 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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