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Desarrollo de un Programa de Apoyo y Cuidado Basado en la Web para Personas Diagnosticadas con Cáncer Colorrectal

3 de abril de 2026 actualizado por: Ilknur Yazicioglu

Desarrollo y Evaluación de la Efectividad de un Programa de Atención de Apoyo Basado en la Web para Personas Diagnosticadas con Cáncer Colorrectal

Este estudio fue diseñado para desarrollar y evaluar la efectividad de un programa de cuidados de apoyo basado en la web para personas diagnosticadas con cáncer colorrectal que se someten a tratamiento oncológico. La efectividad del programa se evalúa en función de la carga de síntomas y la calidad de vida experimentada por los pacientes durante el tratamiento del cáncer. Este ensayo controlado aleatorio se llevó a cabo con la participación de pacientes diagnosticados con cáncer colorrectal que recibían tratamiento en la Unidad de Quimioterapia Ambulatoria del Hospital Universitario Koç. Los participantes se dividieron en dos grupos: un grupo de intervención y un grupo de control. A los pacientes del grupo de intervención se les proporcionó acceso al programa de cuidados de apoyo basado en la web 'Sağlıkta Buluşalım (Meet in Health) Supportive Care Program' durante 3 meses, además de la atención rutinaria, mientras que el grupo de control recibió la atención estándar. Las herramientas de recopilación de datos incluyeron un Formulario de Información Descriptiva, el Sistema de Evaluación de Síntomas de Edmonton (ESAS), la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer-Colorrectal (FACT-C), la Escala de Usabilidad del Sitio Web y un Formulario de Seguimiento Telefónico. Se planificaron análisis estadísticos, incluidas las pruebas de Mann-Whitney U, Chi-cuadrado de Pearson, Exacta de Fisher y Friedman, para comparar los niveles de síntomas y las puntuaciones de calidad de vida dentro y entre los grupos a lo largo del tiempo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turquía (Türkiye), 34840
        • Koc University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de cáncer de colon y recibir tratamiento oncológico (dentro de los primeros 3 meses del diagnóstico)
  • Tener 18 años de edad o más
  • Ser capaz de leer, comprender y comunicarse en turco
  • Tener acceso a internet
  • Ser capaz de usar un teléfono inteligente o computadora
  • Tener acceso a un teléfono inteligente o computadora
  • Participación voluntaria en el estudio

Criterios de exclusión:

  • Tener una enfermedad psiquiátrica
  • Tener una discapacidad que afecte las funciones cognitivas
  • Negarse a participar en el estudio
  • Estado de salud general deficiente
  • Incompatibilidad entre las citas de tratamiento y el horario de recolección de datos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: grupo de control

Los pacientes del grupo de control recibieron tratamiento y atención estándar en el hospital donde fueron seguidos. Las entrevistas iniciales con los pacientes se realizaron en persona. Tras obtener el consentimiento verbal y escrito de los pacientes que se ofrecieron voluntarios para participar en el estudio, se administraron la "Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton" y la "Escala de Evaluación Funcional en el Tratamiento del Cáncer-Cáncer Colorrectal". Las mismas escalas se administraron nuevamente por teléfono un mes (segundo seguimiento) y tres meses (seguimiento final) después de la recolección inicial de datos.

Cuidado Estándar Institucional: En la institución donde se realizó el estudio, los pacientes que recibían quimioterapia fueron informados por su enfermera principal sobre el protocolo de medicación, los efectos secundarios relacionados con los fármacos y los posibles síntomas. También se les entregaron folletos educativos sobre temas como el dolor, las náuseas y las precauciones a tomar al usar agujas de puerto. Las enfermeras de la unidad de quimioterapia ambulatoria planificaron adicionalmente el tratam

Experimental: grupo de intervención

Pacientes del Grupo Experimental Los pacientes del grupo experimental utilizaron el programa de apoyo basado en la web "Meet in Health Support Care Program" durante 3 meses, además de la atención rutinaria.

La entrevista inicial con los pacientes se realizó cara a cara. Se obtuvo el consentimiento verbal y por escrito de los pacientes que se ofrecieron voluntarios para participar en el estudio. Durante la entrevista, se explicaron el objetivo y el contenido del estudio, se presentó el sitio web y se proporcionó información sobre su uso. Además, durante la primera entrevista se administraron la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton y la Escala de Evaluación Funcional en el Tratamiento del Cáncer-Cáncer Colorrectal. Un mes (segundo seguimiento) y tres meses (seguimiento final) después de la recopilación de los datos iniciales, se volvieron a administrar las mismas escalas mediante entrevistas telefónicas con los pacientes. En el seguimiento final (tercer mes), se administró a los pacientes la "Escala de Usabilidad del Sitio Web" para evaluar su satisfacción con el programa de apoyo.

Este estudio desarrolló un programa de atención de apoyo para personas diagnosticadas con cáncer colorrectal que están recibiendo tratamiento oncológico, centrándose en los síntomas y la calidad de vida experimentados por los pacientes durante el tratamiento.

Los subtítulos y el contenido del programa planificado se prepararon dentro del marco del "Marco de Atención de Apoyo", utilizado frecuentemente para pacientes con cáncer. Este marco, que comprende 7 conceptos principales (físicos, emocionales, sociales, psicosociales, espirituales/mentales, informativos y cambios prácticos de la vida diaria), tiene como objetivo proporcionar un enfoque holístico a las necesidades de los pacientes.

Además, el contenido del programa incluye las experiencias de personas que han pasado por situaciones similares y se han recuperado del cáncer. Todos estos enfoques constituyen los valores únicos de este estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de Vida Medida por la Escala de Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer-Colonrectal (FACT-C)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
La Escala de Evaluación Funcional en el Tratamiento del Cáncer - Cáncer Colorrectal (FACT-C) se administró para evaluar la calidad de vida de los pacientes sometidos a quimioterapia. La escala forma parte del sistema de medición de Evaluación Funcional en el Tratamiento de Enfermedades Crónicas (FACIT) y se utiliza para evaluar las condiciones comunes observadas en todos los pacientes con cáncer, así como las preocupaciones específicas asociadas con el cáncer colorrectal.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
Gravedad de los Síntomas Medida por la Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses
La Escala de Evaluación de Síntomas de Edmonton se utilizó para evaluar los síntomas experimentados por los pacientes durante el tratamiento de quimioterapia. La escala evalúa 10 síntomas: dolor, fatiga, náuseas, tristeza, ansiedad, insomnio, pérdida de apetito, malestar general, dificultad para respirar y otros problemas.
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a los 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

3 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

30 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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