Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av et nettbasert støtte- og omsorgsprogram for personer diagnostisert med tykktarmskreft

3. april 2026 oppdatert av: Ilknur Yazicioglu

Utvikling og evaluering av effektiviteten til et nettbasert støtte- og omsorgsprogram for personer diagnostisert med tykktarmskreft

Denne studien ble designet for å utvikle og evaluere effektiviteten av et nettbasert støtteomsorgsprogram for personer diagnostisert med tykktarmskreft som gjennomgår kreftbehandling. Programmets effektivitet evalueres basert på symptombyrden og livskvaliteten som pasientene opplever under kreftbehandlingen. Denne randomiserte kontrollerte studien ble gjennomført med deltakelse av pasienter diagnostisert med tykktarmskreft som mottok behandling ved Poliklinisk kjemoterapiavdeling ved Koç Universitetssykehus. Deltakerne ble delt inn i to grupper: en intervensjonsgruppe og en kontrollgruppe. Pasienter i intervensjonsgruppen fikk tilgang til det nettbaserte 'Sağlıkta Buluşalım (Møtes i helse) Støtteomsorgsprogrammet' i 3 måneder i tillegg til rutinemessig omsorg, mens kontrollgruppen mottok standard omsorg. Datainnsamlingsverktøy inkluderte et Beskrivende informasjonsskjema, Edmonton Symptom Assessment System (ESAS), Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal (FACT-C), Nettstedets brukervennlighetsskala og et telefonoppfølgingsskjema. Statistiske analyser, inkludert Mann-Whitney U, Pearson Chi-kvadrat, Fishers eksakte test og Friedman-test, ble planlagt for å sammenligne symptomnivåer og livskvalitetsskår innenfor og mellom grupper over tid.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34840
        • Koc University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose med tykktarmskreft og under kreftbehandling (innen de første 3 månedene etter diagnosen)
  • Være 18 år eller eldre
  • Kunne lese, forstå og kommunisere på tyrkisk
  • Ha tilgang til internett
  • Kunne bruke en smarttelefon eller datamaskin
  • Ha tilgang til en smarttelefon eller datamaskin
  • Frivillig deltakelse i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Ha en psykisk sykdom
  • Ha en funksjonshemming som svekker kognitive funksjoner
  • Avslå å delta i studien
  • Dårlig generell helse
  • Uoverensstemmelse mellom behandlingsavtaler og studiets datainnsamlingsplan

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: kontrollgruppe

Pasienter i kontrollgruppen mottok standardbehandling og pleie ved sykehuset hvor de ble fulgt opp. Innledende intervjuer med pasienter ble utført personlig. Etter å ha innhentet muntlig og skriftlig samtykke fra pasienter som frivillig deltok i studien, ble "Edmonton Symptom Assessment Scale" og "Functional Assessment in Cancer Treatment-Colorectal Cancer Scale" administrert. De samme skalaene ble administrert på nytt via telefon en måned (andre oppfølging) og tre måneder (sluttfølging) etter den innledende datainnsamlingen.

Institusjonell standardpleie: På institusjonen hvor studien ble utført, ble pasienter som mottok kjemoterapi informert av sin primærsykepleier om medisinprotokollen, legemiddelrelaterte bivirkninger og mulige symptomer. De fikk også utdanningsbrosjyrer om temaer som smerter, kvalme og forholdsregler å ta ved bruk av portnåler. Sykepleiere på poliklinisk kjemoterapiavdeling planla i tillegg pasientenes behandl

Eksperimentell: intervensjonsgruppe

Pasienter i eksperimentgruppen brukte det nettbaserte "Meet in Health Support Care Program" i 3 måneder i tillegg til rutinemessig behandling.

Det første intervjuet med pasientene ble gjennomført ansikt-til-ansikt. Muntlig og skriftlig samtykke ble innhentet fra pasienter som frivillig deltok i studien. Under intervjuet ble målet og innholdet i studien forklart, nettstedet ble presentert, og informasjon om bruken ble gitt. I tillegg ble Edmonton Symptom Assessment Scale og Functional Assessment in Cancer Treatment-Colorectal Cancer Scale administrert under det første intervjuet. En måned (andre oppfølging) og tre måneder (sluttfølging) etter innsamling av innledende data ble de samme skalaene administrert på nytt gjennom telefonintervjuer med pasientene. I den endelige oppfølgingen (3. måned) ble "Website Usability Scale" administrert til pasientene for å evaluere deres tilfredshet med støttebehandlingsprogrammet.

Denne studien utviklet et støtteprogram for personer diagnostisert med tykktarmskreft som gjennomgår kreftbehandling, med fokus på symptomene og livskvaliteten pasientene opplever under behandlingen.

Underoverskriftene og innholdet i det planlagte programmet ble utarbeidet innenfor rammeverket "Støtteramme for kreftpasienter", som ofte brukes for kreftpasienter. Dette rammeverket, som består av 7 hovedkonsepter (fysiske, emosjonelle, sosiale, psykososiale, åndelige/mentale, informasjonsmessige og praktiske-hverdagslige endringer), har som mål å gi en helhetlig tilnærming til pasientenes behov.

Videre inkluderer programinnholdet erfaringene til personer som har gjennomgått lignende opplevelser og har kommet seg fra kreft. Alle disse tilnærmingene utgjør de unike verdiene i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet målt med Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal (FACT-C) skalaen
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 3 måneder
Den funksjonelle vurderingen i kreftbehandling - tykktarmskreft-skalaen (FACT-C) ble administrert for å evaluere livskvaliteten til pasienter som gjennomgår kjemoterapi.
Skalaen er en del av målesystemet for funksjonell vurdering i behandling av kronisk sykdom (FACIT) og brukes til å vurdere vanlige tilstander som sees hos alle kreftpasienter, samt spesifikke bekymringer knyttet til tykktarmskreft.
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 3 måneder
Symptomalvor målt med Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt etter 3 måneder
Edmonton Symptom Assessment Scale ble brukt til å evaluere symptomene pasientene opplevde under cellegiftbehandlingen. Skalaen vurderer 10 symptomer: smerter, tretthet, kvalme, tristhet, angst, søvnløshet, nedsatt appetitt, generell uvelhet, kortpustethet og andre problemer.
Fra innmelding til behandlingsslutt etter 3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

3. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere