- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07512726
Utvikling av et nettbasert støtte- og omsorgsprogram for personer diagnostisert med tykktarmskreft
Utvikling og evaluering av effektiviteten til et nettbasert støtte- og omsorgsprogram for personer diagnostisert med tykktarmskreft
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Tyrkia (Türkiye), 34840
- Koc University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose med tykktarmskreft og under kreftbehandling (innen de første 3 månedene etter diagnosen)
- Være 18 år eller eldre
- Kunne lese, forstå og kommunisere på tyrkisk
- Ha tilgang til internett
- Kunne bruke en smarttelefon eller datamaskin
- Ha tilgang til en smarttelefon eller datamaskin
- Frivillig deltakelse i studien
Eksklusjonskriterier:
- Ha en psykisk sykdom
- Ha en funksjonshemming som svekker kognitive funksjoner
- Avslå å delta i studien
- Dårlig generell helse
- Uoverensstemmelse mellom behandlingsavtaler og studiets datainnsamlingsplan
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen mottok standardbehandling og pleie ved sykehuset hvor de ble fulgt opp. Innledende intervjuer med pasienter ble utført personlig. Etter å ha innhentet muntlig og skriftlig samtykke fra pasienter som frivillig deltok i studien, ble "Edmonton Symptom Assessment Scale" og "Functional Assessment in Cancer Treatment-Colorectal Cancer Scale" administrert. De samme skalaene ble administrert på nytt via telefon en måned (andre oppfølging) og tre måneder (sluttfølging) etter den innledende datainnsamlingen. Institusjonell standardpleie: På institusjonen hvor studien ble utført, ble pasienter som mottok kjemoterapi informert av sin primærsykepleier om medisinprotokollen, legemiddelrelaterte bivirkninger og mulige symptomer. De fikk også utdanningsbrosjyrer om temaer som smerter, kvalme og forholdsregler å ta ved bruk av portnåler. Sykepleiere på poliklinisk kjemoterapiavdeling planla i tillegg pasientenes behandl |
|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Pasienter i eksperimentgruppen brukte det nettbaserte "Meet in Health Support Care Program" i 3 måneder i tillegg til rutinemessig behandling. Det første intervjuet med pasientene ble gjennomført ansikt-til-ansikt. Muntlig og skriftlig samtykke ble innhentet fra pasienter som frivillig deltok i studien. Under intervjuet ble målet og innholdet i studien forklart, nettstedet ble presentert, og informasjon om bruken ble gitt. I tillegg ble Edmonton Symptom Assessment Scale og Functional Assessment in Cancer Treatment-Colorectal Cancer Scale administrert under det første intervjuet. En måned (andre oppfølging) og tre måneder (sluttfølging) etter innsamling av innledende data ble de samme skalaene administrert på nytt gjennom telefonintervjuer med pasientene. I den endelige oppfølgingen (3. måned) ble "Website Usability Scale" administrert til pasientene for å evaluere deres tilfredshet med støttebehandlingsprogrammet. |
Denne studien utviklet et støtteprogram for personer diagnostisert med tykktarmskreft som gjennomgår kreftbehandling, med fokus på symptomene og livskvaliteten pasientene opplever under behandlingen. Underoverskriftene og innholdet i det planlagte programmet ble utarbeidet innenfor rammeverket "Støtteramme for kreftpasienter", som ofte brukes for kreftpasienter. Dette rammeverket, som består av 7 hovedkonsepter (fysiske, emosjonelle, sosiale, psykososiale, åndelige/mentale, informasjonsmessige og praktiske-hverdagslige endringer), har som mål å gi en helhetlig tilnærming til pasientenes behov. Videre inkluderer programinnholdet erfaringene til personer som har gjennomgått lignende opplevelser og har kommet seg fra kreft. Alle disse tilnærmingene utgjør de unike verdiene i denne studien. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet målt med Functional Assessment of Cancer Therapy-Colorectal (FACT-C) skalaen
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt ved 3 måneder
|
Den funksjonelle vurderingen i kreftbehandling - tykktarmskreft-skalaen (FACT-C) ble administrert for å evaluere livskvaliteten til pasienter som gjennomgår kjemoterapi.
Skalaen er en del av målesystemet for funksjonell vurdering i behandling av kronisk sykdom (FACIT) og brukes til å vurdere vanlige tilstander som sees hos alle kreftpasienter, samt spesifikke bekymringer knyttet til tykktarmskreft. |
Fra påmelding til behandlingsslutt ved 3 måneder
|
|
Symptomalvor målt med Edmonton Symptom Assessment Scale
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt etter 3 måneder
|
Edmonton Symptom Assessment Scale ble brukt til å evaluere symptomene pasientene opplevde under cellegiftbehandlingen.
Skalaen vurderer 10 symptomer: smerter, tretthet, kvalme, tristhet, angst, søvnløshet, nedsatt appetitt, generell uvelhet, kortpustethet og andre problemer.
|
Fra innmelding til behandlingsslutt etter 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/11-07
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .