Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка веб-программы поддерживающего ухода для лиц с диагностированным колоректальным раком

3 апреля 2026 г. обновлено: Ilknur Yazicioglu

Разработка и оценка эффективности веб-программы поддержки для лиц с диагнозом колоректальный рак

Это исследование было разработано для разработки и оценки эффективности веб-программы поддерживающей помощи для лиц с диагнозом колоректальный рак, проходящих лечение от рака. Эффективность программы оценивается на основе бремени симптомов и качества жизни, испытываемых пациентами во время лечения рака. Это рандомизированное контролируемое исследование проводилось с участием пациентов с диагнозом колоректальный рак, получающих лечение в Амбулаторном химиотерапевтическом отделении Университетской больницы Коч. Участники были разделены на две группы: интервенционную группу и контрольную группу. Пациентам в интервенционной группе был предоставлен доступ к веб-программе «Sağlıkta Buluşalım (Встреча в Здоровье) Поддерживающей Помощи» на 3 месяца в дополнение к обычному уходу, в то время как контрольная группа получала стандартное лечение. Инструменты сбора данных включали Описательную форму информации, Систему оценки симптомов Эдмонтона (ESAS), Функциональную оценку терапии рака-колоректальный (FACT-C), Шкалу удобства использования веб-сайта и Форму телефонного наблюдения. Статистические анализы, включая тесты Манна-Уитни U, Пирсона Хи-квадрат, точный тест Фишера и тест Фридмана, были запланированы для сравнения уровней симптомов и показателей качества жизни внутри и между группами с течением времени.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз рака толстой кишки и получение противоракового лечения (в течение первых 3 месяцев после постановки диагноза)
  • Возраст 18 лет или старше
  • Умение читать, понимать и общаться на турецком языке
  • Наличие доступа в интернет
  • Умение пользоваться смартфоном или компьютером
  • Наличие смартфона или компьютера
  • Добровольное участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Наличие психического заболевания
  • Наличие инвалидности, нарушающей когнитивные функции
  • Отказ от участия в исследовании
  • Плохое общее состояние здоровья
  • Несовместимость графиков лечения и сбора данных исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: контрольная группа

Пациенты в контрольной группе получали стандартное лечение и уход в больнице, где за ними наблюдали. Первоначальные интервью с пациентами проводились лично. После получения устного и письменного согласия от пациентов, добровольно согласившихся участвовать в исследовании, были применены «Эдмонтонская шкала оценки симптомов» и «Функциональная оценка при лечении рака – шкала колоректального рака». Те же шкалы были применены повторно по телефону через один месяц (второе наблюдение) и три месяца (заключительное наблюдение) после первоначального сбора данных.

Стандартный уход в учреждении: В учреждении, где проводилось исследование, пациенты, получающие химиотерапию, были проинформированы своей основной медсестрой о протоколе приема лекарств, побочных эффектах, связанных с препаратами, и возможных симптомах. Им также были предоставлены образовательные брошюры на такие темы, как боль, тошнота и меры предосторожности при использовании портовых игл. Медсестры в отделении амбулаторной химиотерапии дополнительно планировали лечение пациентов.

Экспериментальный: группа вмешательства

Пациенты экспериментальной группы использовали веб-программу «Meet in Health Support Care Program» в течение 3 месяцев в дополнение к обычному уходу.

Первоначальное интервью с пациентами проводилось лицом к лицу. Устное и письменное согласие было получено от пациентов, добровольно согласившихся участвовать в исследовании. Во время интервью были объяснены цель и содержание исследования, представлен веб-сайт и предоставлена информация о его использовании. Кроме того, во время первого интервью были применены Шкала оценки симптомов Эдмонтона и Шкала функциональной оценки при лечении колоректального рака. Через один месяц (второе наблюдение) и три месяца (заключительное наблюдение) после сбора исходных данных те же шкалы были повторно применены путем телефонных интервью с пациентами. В заключительном наблюдении (3-й месяц) пациентам была применена «Шкала удобства использования веб-сайта» для оценки их удовлетворенности программой поддержки.

В данном исследовании была разработана программа поддерживающей помощи для лиц с диагностированным колоректальным раком, проходящих лечение, с фокусом на симптомы и качество жизни пациентов во время лечения.

Подзаголовки и содержание запланированной программы были подготовлены в рамках "Структуры поддерживающей помощи", часто используемой для онкологических пациентов. Эта структура, включающая 7 основных концепций (физические, эмоциональные, социальные, психосоциальные, духовные/ментальные, информационные и практические/повседневные изменения), направлена на обеспечение целостного подхода к потребностям пациентов.

Кроме того, содержание программы включает опыт людей, которые прошли через подобные ситуации и излечились от рака. Все эти подходы составляют уникальную ценность данного исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, измеряемое по шкале функциональной оценки терапии рака толстой кишки (FACT-C)
Временное ограничение: От набора до окончания лечения через 3 месяца
Шкала функциональной оценки при лечении колоректального рака (FACT-C) применялась для оценки качества жизни пациентов, проходящих химиотерапию. Эта шкала является частью системы измерений функциональной оценки при лечении хронических заболеваний (FACIT) и используется для оценки общих состояний, наблюдаемых у всех онкологических пациентов, а также специфических проблем, связанных с колоректальным раком.
От набора до окончания лечения через 3 месяца
Выраженность симптомов по шкале оценки симптомов Эдмонтона
Временное ограничение: От момента включения до окончания лечения через 3 месяца
Шкала оценки симптомов Эдмонтона использовалась для оценки симптомов, испытываемых пациентами во время химиотерапевтического лечения.
Шкала оценивает 10 симптомов: боль, усталость, тошнота, грусть, тревога, бессонница, потеря аппетита, общее недомогание, одышка и другие проблемы.
От момента включения до окончания лечения через 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

3 января 2026 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться