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マザーフレンドリーな実践と母体・胎児の転帰

2026年4月7日 更新者:Sakarya University

母性に優しい実践が母体および胎児の転帰に及ぼす影響:多施設共同研究

「母にやさしい病院」モデルは、不必要な非エビデンスに基づく介入を避け、妊娠初期から産後までの自然な生理的プロセスをサポートすることで、ケアの質を向上させることを目的としています。 この研究では、母にやさしい病院基準が分娩痛、母親の満足度、および母体と胎児の転帰に与える影響を評価しました。

最小限の介入と生理学的サポートを重視する母にやさしい病院の実践は、分娩痛を軽減し、母親の満足度を向上させ、新生児の転帰を高めます。 母にやさしいアプローチを実施することは、安全で高品質、母親中心の産科ケアを保証します。

我々の研究結果は、母にやさしいアプローチが分娩過程における母親の満足度を高め、疼痛スコアを減少させたことを示しました。 これらの結果は、母にやさしい実践が女性の出産経験を改善するだけでなく、母体と新生児の健康に積極的に貢献することを明らかにしました。 したがって、母にやさしいアプローチを医療システムに統合することを支援し拡大することは、産科サービスの質を向上させるために非常に重要です。

調査の概要

詳細な説明

この前向き研究には、2025年2月から6月の間にサカリヤ研究研修病院(グループ1、母親に優しい実践あり)およびウムラニエ研究研修病院(グループ2、そのような実践なし)で出産した満期妊娠女性が含まれました。 除外基準は、母体年齢>45歳、慢性全身性疾患、妊娠高血圧腎症または妊娠糖尿病、感染を伴う遷延性破水、早産(<37週)、および在胎不当過小児(<2 SD)でした。 母体特性、分娩介入、非薬理学的方法、産後出血、分娩時間、視覚的アナログ尺度(VAS)を用いた疼痛レベル、および胎児転帰(出生体重、アプガースコア、NICU入室)が記録されました。 母体満足度は、産後1時間以内に分娩満足度尺度を用いて評価されました。

合計281人の女性が含まれました(グループ1:136人、グループ2:145人)。 グループ間では、年齢、BMI、教育歴、就業状況、妊娠週数、分娩時間、および産後出血に有意差はありませんでした(p>0.05)。 潜伏期、活動期、および産後のVASスコアは、グループ1で有意に低く(p<0.001)、母体満足度スコアはグループ1で高く(p<0.001)、NICU入室率はグループ1で低く(2.9%対9.7%、p=0.022)、1分時および5分時のアプガースコアは高く(p<0.001)なりました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

281

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Adapazarı
      • Sakarya、Adapazarı、トルコ(Türkiye)
        • The Obstetrics Clinics of Sakarya Research and Training Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

参加施設でケアを受けている妊娠女性で、年齢18~45歳、妊娠週数が37週以上の単胎妊娠であること。 参加者は研究病院での出産を計画し、インフォームドコンセントを提供する必要があります。 多胎妊娠、主要な母体合併症(例:既存の糖尿病、高血圧、心疾患)、または既知の胎児異常のある女性は除外されます。 研究対象集団は、多施設共同臨床環境でルーチンの母親に優しい実践に曝露された患者の前向きコホートを表します。

説明

対象基準:

  1. 18歳から45歳の患者
  2. 慢性疾患がない
  3. 急性疾患がない
  4. 妊娠合併症がない
  5. 自然妊娠
  6. 正期産
  7. 在胎週数相当児(AGA)

除外基準:

  1. 45歳以上の個人
  2. 母体の1型および2型糖尿病または妊娠糖尿病
  3. 慢性高血圧
  4. 妊娠高血圧腎症
  5. 結合組織疾患
  6. 妊娠中の喫煙
  7. 早産(在胎週数 <37週)
  8. 在胎週数不相応児(出生体重 < 2 SD)
  9. 新生児仮死(1分および5分のAPGARスコア <7)
  10. 奇形、染色体異常、および先天性感染症
  11. EMR後12時間以上経過しても絨毛膜羊膜炎の徴候(発熱、白血球増加、腹痛、悪臭を伴う分泌物)を認める女性
  12. 慢性腎臓・肝臓疾患
  13. 血液疾患
  14. ペースメーカーを装着している個人には投与しないこと
  15. てんかん、一過性脳虚血発作、または脳血管障害の既往歴のある患者には投与しないこと

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
母性に優しいアプローチが実施された場合
グループ2
母性に優しいアプローチが実施されなかった場合

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合的な母体および新生児有害転帰
時間枠:出産から退院まで、1. 日
以下のうち少なくとも1つを含む複合アウトカム:帝王切開、産後出血、重度の会陰裂傷、5分アプガースコア低値(<7)、またはNICU入院。
出産から退院まで、1. 日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年2月28日

一次修了 (実際)

2025年7月31日

研究の完了 (実際)

2025年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月5日

最初の投稿 (実際)

2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月7日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-43012747-050.04-438233-43

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の個人データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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