MORVENLIGE PRAKSISSER OG MODER-FOSTER UDFALDSRESULTATER
EFFEKTEN AF MODERVENLIGE PRAKSISER PÅ MODER- OG FOSTERUDGANG: ET MULTICENTER-STUDIE
Modervenligt hospitalsmodel har til formål at forbedre plejekvaliteten ved at undgå unødvendige, ikke-evidencebaserede indgreb og støtte naturlige fysiologiske processer fra tidlig graviditet til efter fødslen. Denne undersøgelse vurderede virkningen af modervenligt hospitalskriterier på fødselsmerter, moders tilfredshed og moderens og fosterets udfald.
Modervenligt hospitalspraksis med vægt på minimal indgriben og fysiologisk støtte reducerer fødselsmerter, forbedrer moders tilfredshed og forbedrer nyfødte udfald. Implementering af modervenlige tilgange sikrer sikker, højkvalitets, modercentreret fødselspleje.
Resultaterne af vores undersøgelse viste, at modervenlige tilgange øgede moders tilfredshed under fødselsprocessen og reducerede smerte-scorer. Disse resultater afslørede, at modervenlig praksis ikke kun forbedrer kvinders fødselsoplevelse, men også bidrager positivt til moderens og nyfødtes helbred. Derfor er det af stor betydning at støtte og udvide integrationen af modervenlige tilgange i sundhedssystemet for at forbedre kvaliteten af fødselshjælpstjenester.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive undersøgelse inkluderede fuldbårne gravide kvinder, der fødte mellem februar og juni 2025 på Sakarya Forskning og Træningshospital (Gruppe 1, med modervenlige praksisser) og Ümraniye Forskning og Træningshospital (Gruppe 2, uden sådanne praksisser). Eksklusionskriterier var moderens alder >45 år, kronisk systemisk sygdom, preeklampsi eller graviditetsdiabetes, langvarig membranruptur med infektion, for tidlig fødsel (<37 uger) og små-for-gestationsalder spædbørn (<2 SD). Maternelle karakteristika, fødselsinterventioner, ikke-farmakologiske metoder, postpartum blødning, fødselsvarighed, smerte niveauer ved brug af Visual Analog Scale (VAS) og føtale resultater (fødselsvægt, Apgar-score, NICU-indlæggelse) blev registreret. Maternell tilfredshed blev vurderet i den første postpartum time ved brug af Birth Satisfaction Scale.
I alt blev 281 kvinder inkluderet (Gruppe 1: 136, Gruppe 2: 145). Grupperne var ens i alder, BMI, uddannelse, beskæftigelse, gestationsuge, fødselsvarighed og postpartum blødning (p>0,05). Latent fase, aktiv fase og postpartum VAS-score var signifikant lavere i Gruppe 1 (p<0,001). Maternell tilfredshedsscore var højere i Gruppe 1 (p<0,001). NICU-indlæggelser var lavere i Gruppe 1 (2,9% vs. 9,7%, p=0,022), og første- og femteminuets Apgar-score var højere (p<0,001).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Tyrkiet (Türkiye)
- The Obstetrics Clinics of Sakarya Research and Training Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Deltagerne skal planlægge at føde på studiehospitalet og give informeret samtykke.
Kvinder med flere fostre, større maternale komorbiditeter (f.eks. eksisterende diabetes, hypertension, hjertesygdom) eller kendte fosteranomalier er ekskluderet.
Studiepopulationen repræsenterer en prospektiv kohorte af patienter, der er udsat for rutinemæssige modervenlige praksisser i et multicentrisk klinisk miljø.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18-45 år
- Ingen kroniske sygdomme
- Ingen akutte sygdomme
- Ingen graviditetskomplikationer
- Spontan graviditet
- Fuldbåren graviditet
- Passende-for-gestationsalder (AGA) spædbørn
Eksklusionskriterier:
- Personer over 45 år
- Moder med type 1- og 2-diabetes mellitus eller graviditetsdiabetes
- Kronisk hypertension
- Præeklampsi
- Bindevævssygdom
- Rygning under graviditeten
- For tidlig fødsel (gestationsalder <37 uger)
- Små-for-gestationsalder spædbørn (fødselsvægt < 2 SD)
- Neonatal asfyxi (APGAR-score <7 efter 1 og 5 minutter)
- Misformninger, kromosomforstyrrelser og medfødte infektioner
- Kvinder med tegn på koriomanionitis (feber, leukocytose, mavesmerter, iltelugtende udflåd) mere end 12 timer efter EMR
- Kronisk nyre- og leversygdom
- Hematologiske lidelser
- Må ikke administreres til personer med pacemaker
- Må ikke administreres til patienter med epilepsi, transitorisk iskæmisk anfald eller tidligere cerebrovaskulære hændelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
hvor moder-venlige tilgange blev implementeret
|
|
Gruppe 2
hvor morvenlige tilgange ikke blev implementeret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat ugunstig udfald for mor og nyfødt
Tidsramme: Fra fødsel til hospitalsudskrivelse, 1. dag
|
Et sammensat resultat, der omfatter mindst én af følgende: kejsersnit, postpartum blødning, alvorlig perineal trauma, lav 5-minutters Apgar-score (<7) eller indlæggelse på neonatalafdeling.
|
Fra fødsel til hospitalsudskrivelse, 1. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- E-43012747-050.04-438233-43
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .