- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07514195
PRÁTICAS AMIGÁVEIS À MÃE E RESULTADOS MATERNO-FETAIS
OS EFEITOS DAS PRÁTICAS AMIGÁVEIS PARA A MÃE NOS RESULTADOS MATERNOS E FETUAIS: UM ESTUDO MULTICÊNTRICO
O modelo de "hospital amigo da mãe" visa melhorar a qualidade dos cuidados, evitando intervenções desnecessárias e sem base científica, e apoiando os processos fisiológicos naturais desde o início da gravidez até ao pós-parto. Este estudo avaliou o impacto dos critérios do hospital amigo da mãe na dor do parto, na satisfação materna e nos resultados maternos e fetais.
As práticas de hospitais amigos da mãe, que enfatizam a intervenção mínima e o apoio fisiológico, reduzem a dor do parto, melhoram a satisfação materna e melhoram os resultados neonatais. A implementação de abordagens amigas da mãe garante cuidados de maternidade seguros, de alta qualidade e centrados na mãe.
Os resultados do nosso estudo mostraram que as abordagens amigas da mãe aumentaram a satisfação materna durante o processo de parto e reduziram as pontuações de dor. Estes resultados revelaram que as práticas amigas da mãe não só melhoram a experiência de parto das mulheres, como também contribuem positivamente para a saúde materna e neonatal. Portanto, apoiar e expandir a integração de abordagens amigas da mãe no sistema de saúde é de grande importância para melhorar a qualidade dos serviços obstétricos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo prospetivo incluiu grávidas de termo que deram à luz entre fevereiro e junho de 2025 no Hospital de Investigação e Formação de Sakarya (Grupo 1, com práticas amigas da mãe) e no Hospital de Investigação e Formação de Ümraniye (Grupo 2, sem tais práticas). Os critérios de exclusão foram idade materna >45 anos, doença sistémica crónica, pré-eclâmpsia ou diabetes gestacional, rutura prolongada de membranas com infeção, parto pré-termo (<37 semanas) e bebés pequenos para a idade gestacional (<2 DP). Foram registadas características maternas, intervenções no trabalho de parto, métodos não farmacológicos, hemorragia pós-parto, duração do trabalho de parto, níveis de dor usando a Escala Visual Analógica (EVA) e resultados fetais (peso ao nascer, escores de Apgar, admissão na UCI neonatal). A satisfação materna foi avaliada na primeira hora pós-parto usando a Escala de Satisfação com o Parto.
Foram incluídas 281 mulheres no total (Grupo 1: 136, Grupo 2: 145). Os grupos eram semelhantes em idade, IMC, educação, emprego, semana gestacional, duração do trabalho de parto e hemorragia pós-parto (p>0,05). Os escores EVA na fase latente, fase ativa e pós-parto foram significativamente mais baixos no Grupo 1 (p<0,001). Os escores de satisfação materna foram mais elevados no Grupo 1 (p<0,001). As admissões na UCI neonatal foram mais baixas no Grupo 1 (2,9% vs. 9,7%, p=0,022) e os escores de Apgar no primeiro e quinto minuto foram mais elevados (p<0,001).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, Turquia (Türkiye)
- The Obstetrics Clinics of Sakarya Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 18-45
- Sem doenças crónicas
- Sem doenças agudas
- Sem complicações na gravidez
- Gravidez espontânea
- Gravidez a termo
- Bebés adequados para a idade gestacional (AIG)
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com mais de 45 anos de idade
- Diabetes mellitus tipo 1 e 2 materna ou diabetes gestacional
- Hipertensão crónica
- Pré-eclâmpsia
- Doenças do tecido conjuntivo
- Tabagismo durante a gravidez
- Parto pré-termo (idade gestacional <37 semanas)
- Bebés pequenos para a idade gestacional (peso ao nascer < 2 DP)
- Asfixia neonatal (pontuação APGAR <7 aos 1 e 5 minutos)
- Malformações, distúrbios cromossómicos e infeções congénitas
- Mulheres com sinais de corioamnionite (febre, leucocitose, dor abdominal, corrimento fétido) mais de 12 horas após EMR
- Doença renal e hepática crónica
- Distúrbios hematológicos
- Não deve ser administrado a indivíduos com pacemaker
- Não deve ser administrado a doentes com epilepsia, ataques isquémicos transitórios ou historial de eventos cerebrovasculares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo 1
onde foram implementadas abordagens favoráveis à mãe
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Grupo 2
onde as abordagens amigas da mãe não foram implementadas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado composto adverso materno e neonatal
Prazo: Do parto até à alta hospitalar, 1.º dia
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Um resultado composto incluindo pelo menos um dos seguintes: parto por cesariana, hemorragia pós-parto, trauma perineal grave, baixa pontuação de Apgar aos 5 minutos (<7) ou admissão na UCI neonatal.
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Do parto até à alta hospitalar, 1.º dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- E-43012747-050.04-438233-43
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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