- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07514195
MORVENNLIGE PRAKSISER OG MOR-FOSTER-UTFALL
EFFEKTEN AV MODERVENNLIGE PRAKSISER PÅ MOR- OG FOSTERUTFALL: EN FLERSENTERSTUDIE
«Modersvennlig sykehus»-modellen har som mål å forbedre omsorgskvaliteten ved å unngå unødvendige, ikke-evidebaserte inngrep og støtte naturlige fysiologiske prosesser fra tidlig svangerskap til etter fødsel. Denne studien evaluerte virkningen av modersvennlige sykehuskriterier på fødselsmerter, mors tilfredshet og mors- og fosterutfall.
Modersvennlige sykehusrutiner som legger vekt på minimalt inngrep og fysiologisk støtte reduserer fødselsmerter, forbedrer mors tilfredshet og forbedrer nyfødtutfall. Implementering av modersvennlige tilnærminger sikrer trygg, høy kvalitet, mor-sentrert fødselsomsorg.
Resultatene av vår studie viste at modersvennlige tilnærminger økte mors tilfredshet under fødselprosessen og reduserte smertepoeng. Disse resultatene viste at modersvennlige praksiser ikke bare forbedrer kvinners fødselsopplevelse, men også bidrar positivt til mors og nyfødt helse. Derfor er støtte og utvidelse av integrering av modersvennlige tilnærminger i helsevesenet av stor betydning for å forbedre kvaliteten på fødselshjelpstjenester.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive studien inkluderte gravide kvinner i termin som fødte mellom februar og juni 2025 ved Sakarya forsknings- og treningssykehus (gruppe 1, med morsvennlige praksiser) og Ümraniye forsknings- og treningssykehus (gruppe 2, uten slike praksiser). Eksklusjonskriterier var mors alder >45 år, kronisk systemisk sykdom, preeklampsi eller svangerskapsdiabetes, langvarig membranruptur med infeksjon, prematur fødsel (<37 uker) og små-for-gestasjonsalder spedbarn (<2 SD). Mors karakteristika, fødselstiltak, ikke-farmakologiske metoder, postpartum blødning, fødselsvarighet, smerte nivåer ved bruk av Visual Analog Scale (VAS), og fosterutfall (fødselsvekt, Apgar-poeng, NICU-innleggelse) ble registrert. Mors tilfredshet ble vurdert i den første postpartum timen ved bruk av Birth Satisfaction Scale.
Totalt 281 kvinner ble inkludert (gruppe 1: 136, gruppe 2: 145). Gruppene var like i alder, BMI, utdanning, sysselsetting, gestasjonsuke, fødselsvarighet og postpartum blødning (p>0.05). Latent fase, aktiv fase og postpartum VAS-poeng var signifikant lavere i gruppe 1 (p<0.001). Mors tilfredshetspoeng var høyere i gruppe 1 (p<0.001). NICU-innleggelser var lavere i gruppe 1 (2.9% vs. 9.7%, p=0.022), og første- og femteminuutts Apgar-poeng var høyere (p<0.001).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Tyrkia (Türkiye)
- The Obstetrics Clinics of Sakarya Research and Training Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 18-45 år
- Ingen kroniske sykdommer
- Ingen akutte sykdommer
- Ingen svangerskapskomplikasjoner
- Spontant svangerskap
- Fullgått svangerskap
- Passende-for-gestasjonsalder (AGA) spedbarn
Eksklusjonskriterier:
- Personer over 45 år
- Mors type 1- og 2-diabetes mellitus eller svangerskapsdiabetes
- Kronisk hypertensjon
- Pre-eklampsi
- Bindvevssykdom
- Røyking under svangerskapet
- Førtidig fødsel (gestasjonsalder <37 uker)
- små-for-gestasjonsalder spedbarn (fødselsvekt < 2 SD)
- nyfødt asfyksi (APGAR-poengsum <7 ved 1 og 5 minutter)
- misdannelser, kromosomforstyrrelser og medfødte infeksjoner
- kvinner med tegn på korioamnionitt (feber, leukocytose, magesmerter, illeluktende utflod) mer enn 12 timer etter EMR
- kronisk nyre- og leversykdom
- hematologiske lidelser
- Bør ikke administreres til personer med pacemaker
- Bør ikke administreres til pasienter med epilepsi, forbigående iskemiske anfall eller historie med cerebrovaskulære hendelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Gruppe 1
der morsvennlige tilnærminger ble implementert
|
|
Gruppe 2
hvor mødrevennlige tilnærminger ikke ble implementert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensatt ugunstig utfall for mor og nyfødt
Tidsramme: Fra fødsel til utskrivning fra sykehus, 1. dag
|
Et sammensatt utfall som inkluderer minst ett av følgende: keisersnitt, postpartum blødning, alvorlig perinealtraume, lav Apgar-score etter 5 minutter (<7), eller innleggelse på nyfødtintensiv.
|
Fra fødsel til utskrivning fra sykehus, 1. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- E-43012747-050.04-438233-43
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .