- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07514195
어머니 친화적 실천과 모체-태아 결과
어머니 친화적 관행이 모성 및 태아 결과에 미치는 영향: 다기관 연구
"엄마 친화적 병원" 모델은 초기 임신부터 산후까지 불필요하고 증거 기반이 아닌 중재를 피하고 자연적인 생리적 과정을 지원하여 치료의 질을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 엄마 친화적 병원 기준이 분만 통증, 산모 만족도 및 산모와 태아 결과에 미치는 영향을 평가했습니다.
최소한의 중재와 생리적 지원을 강조하는 엄마 친화적 병원 관행은 분만 통증을 줄이고 산모 만족도를 향상시키며 신생아 결과를 개선합니다. 엄마 친화적 접근법을 구현하면 안전하고 고품질이며 산모 중심의 산과 치료가 보장됩니다.
우리 연구 결과는 엄마 친화적 접근법이 분만 과정 중 산모 만족도를 증가시키고 통증 점수를 감소시킨 것으로 나타났습니다. 이러한 결과는 엄마 친화적 관행이 여성의 분만 경험을 개선할 뿐만 아니라 산모와 신생아 건강에 긍정적으로 기여함을 보여주었습니다. 따라서 엄마 친화적 접근법을 의료 시스템에 통합하는 것을 지원하고 확대하는 것은 산과 서비스의 질을 향상시키는 데 매우 중요합니다.
연구 개요
상세 설명
이 전향적 연구에는 2025년 2월부터 6월 사이에 사카리아 연구 및 교육 병원(어머니 친화적 관행을 적용한 그룹 1)과 움라니예 연구 및 교육 병원(이러한 관행이 없는 그룹 2)에서 분만한 만삭 임산부가 포함되었습니다. 제외 기준은 모성 연령 >45세, 만성 전신 질환, 자간전증 또는 임신성 당뇨병, 감염을 동반한 장기간 양막 파열, 조산(<37주), 그리고 재태 연령에 비해 작은 아기(<2 SD)였습니다. 모성 특성, 분만 중재, 비약물적 방법, 산후 출혈, 분만 지속 시간, 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용한 통증 수준, 그리고 태아 결과(출생 체중, 아프가 점수, 신생아 중환자실 입원)가 기록되었습니다. 모성 만족도는 산후 첫 1시간 내에 출생 만족도 척도를 사용하여 평가되었습니다.
총 281명의 여성이 포함되었습니다(그룹 1: 136명, 그룹 2: 145명). 두 그룹은 연령, 체질량지수, 교육 수준, 취업 상태, 임신 주수, 분만 지속 시간, 그리고 산후 출혈에서 유사했습니다(p>0.05). 잠복기, 활동기, 그리고 산후 VAS 점수는 그룹 1에서 유의하게 낮았습니다(p<0.001). 모성 만족도 점수는 그룹 1에서 더 높았습니다(p<0.001). 그룹 1에서 신생아 중환자실 입원률이 더 낮았으며(2.9% 대 9.7%, p=0.022), 1분 및 5분 아프가 점수는 더 높았습니다(p<0.001).
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Adapazarı
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Sakarya, Adapazarı, 터키 (Türkiye)
- The Obstetrics Clinics of Sakarya Research and Training Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18-45세 환자
- 만성 질환 없음
- 급성 질환 없음
- 임신 합병증 없음
- 자발적 임신
- 만삭 임신
- 임신 주수에 적합한 (AGA) 신생아
제외 기준:
- 45세 이상 개인
- 모성 제1형 및 제2형 당뇨병 또는 임신성 당뇨병
- 만성 고혈압
- 자간전증
- 결합 조직 질환
- 임신 중 흡연
- 조산 (임신 주수 <37주)
- 임신 주수에 비해 작은 신생아 (출생 체중 < 2 SD)
- 신생아 무호흡증 (1분 및 5분 APGAR 점수 <7)
- 기형, 염색체 이상 및 선천성 감염
- EMR 후 12시간 이상 경과한 융모양막염 징후 (발열, 백혈구증다증, 복통, 악취 분비물)가 있는 여성
- 만성 신장 및 간 질환
- 혈액학적 장애
- 심박 조율기를 가진 개인에게 투여해서는 안 됨
- 간질, 일과성 허혈 발작 또는 뇌혈관 사건 병력이 있는 환자에게 투여해서는 안 됨
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
어머니 친화적 접근 방식이 시행된 곳에서
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그룹 2
어머니 친화적 접근법이 시행되지 않은 경우
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합적 모자 간 이상 결과
기간: 분만부터 병원 퇴원까지, 1일
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다음 중 적어도 하나를 포함하는 복합 결과: 제왕절개, 산후 출혈, 심한 회음부 외상, 5분 아프가 점수 저하(<7), 또는 신생아집중치료실 입원.
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분만부터 병원 퇴원까지, 1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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