Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRAKTYKI PRZYJAZNE MATCE I WYNIKI MATCZYNO-PŁODOWE

7 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Sakarya University

Wpływ praktyk przyjaznych matkom na wyniki matczyne i płodu: badanie wieloośrodkowe

Model "szpitala przyjaznego matce" ma na celu poprawę jakości opieki poprzez unikanie niepotrzebnych, niepopartych dowodami interwencji oraz wspieranie naturalnych procesów fizjologicznych od wczesnej ciąży do okresu poporodowego. Badanie to oceniło wpływ kryteriów szpitala przyjaznego matce na ból porodowy, satysfakcję matek oraz wyniki matek i płodów.

Praktyki szpitala przyjaznego matce, kładące nacisk na minimalną interwencję i wsparcie fizjologiczne, zmniejszają ból porodowy, poprawiają satysfakcję matek i wpływają korzystnie na wyniki neonatologiczne. Wdrażanie podejść przyjaznych matce zapewnia bezpieczną, wysokiej jakości opiekę położniczą skoncentrowaną na matce.

Wyniki naszego badania wykazały, że podejścia przyjazne matce zwiększyły satysfakcję matek podczas procesu porodu i obniżyły wyniki bólu. Wyniki te ujawniły, że praktyki przyjazne matce nie tylko poprawiają doświadczenia porodowe kobiet, ale także przyczyniają się pozytywnie do zdrowia matek i noworodków. Dlatego wspieranie i rozszerzanie integracji podejść przyjaznych matce w systemie opieki zdrowotnej ma ogromne znaczenie dla poprawy jakości usług położniczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

To prospektywne badanie obejmowało ciężarne w terminie, które rodziły między lutym a czerwcem 2025 roku w Szpitalu Badawczym i Szkoleniowym w Sakarya (Grupa 1, z praktykami przyjaznymi matce) oraz w Szpitalu Badawczym i Szkoleniowym w Ümraniye (Grupa 2, bez takich praktyk). Kryteriami wykluczenia były wiek matki >45 lat, przewlekła choroba ogólnoustrojowa, stan przedrzucawkowy lub cukrzyca ciążowa, przedłużone pęknięcie błon płodowych z infekcją, poród przedwczesny (<37 tygodni) oraz dzieci małe w stosunku do wieku ciążowego (<2 SD). Zarejestrowano charakterystykę matek, interwencje porodowe, metody niefarmakologiczne, krwotok poporodowy, czas trwania porodu, poziom bólu przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS) oraz wyniki płodu (masa urodzeniowa, punktacja Apgar, przyjęcie do NICU). Satysfakcję matek oceniono w pierwszej godzinie poporodowej przy użyciu Skali Satysfakcji z Porodu.

Łącznie włączono 281 kobiet (Grupa 1: 136, Grupa 2: 145). Grupy były podobne pod względem wieku, BMI, wykształcenia, zatrudnienia, tygodnia ciąży, czasu trwania porodu i krwotoku poporodowego (p>0,05). Wyniki VAS w fazie utajonej, fazie aktywnej i poporodowej były istotnie niższe w Grupie 1 (p<0,001). Wyniki satysfakcji matek były wyższe w Grupie 1 (p<0,001). Przyjęcia do NICU były niższe w Grupie 1 (2,9% vs. 9,7%, p=0,022), a punktacja Apgar w pierwszej i piątej minucie była wyższa (p<0,001).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

281

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Adapazarı
      • Sakarya, Adapazarı, Turcja (Türkiye)
        • The Obstetrics Clinics of Sakarya Research and Training Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży otrzymujące opiekę w uczestniczących ośrodkach, w wieku 18-45 lat, z ciążami pojedynczymi w ≥37 tygodniu ciąży. Uczestniczki muszą planować poród w szpitalu badawczym i wyrazić świadomą zgodę. Kobiety z ciążami mnogimi, poważnymi chorobami współistniejącymi u matki (np. cukrzyca przedciążowa, nadciśnienie, choroba serca) lub znanymi wadami płodu są wykluczone. Populacja badana reprezentuje prospektywną kohortę pacjentek narażonych na rutynowe praktyki przyjazne matce w wieloośrodkowym środowisku klinicznym.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Pacjenci w wieku 18-45 lat
  2. Brak chorób przewlekłych
  3. Brak ostrych chorób
  4. Brak powikłań ciąży
  5. Ciaża samoistna
  6. Ciaża donoszona
  7. Noworodki o prawidłowej masie ciała w stosunku do wieku ciążowego (AGA)

Kryteria wykluczenia:

  1. Osoby powyżej 45 roku życia
  2. Cukrzyca typu 1 i 2 u matki lub cukrzyca ciążowa
  3. Przewlekłe nadciśnienie tętnicze
  4. Stan przedrzucawkowy
  5. Choroby tkanki łącznej
  6. Palenie tytoniu w czasie ciąży
  7. Poród przedwczesny (wiek ciążowy <37 tygodni)
  8. Noworodki z małą masą ciała w stosunku do wieku ciążowego (masa urodzeniowa < 2 SD)
  9. Asfiksja noworodka (wynik w skali Apgar <7 w 1 i 5 minucie)
  10. Wady rozwojowe, zaburzenia chromosomalne i zakażenia wrodzone
  11. Kobiety z objawami zapalenia owodni (gorączka, leukocytoza, ból brzucha, nieprzyjemnie pachnąca wydzielina) ponad 12 godzin po EMR
  12. Przewlekłe choroby nerek i wątroby
  13. Zaburzenia hematologiczne
  14. Nie należy podawać osobom z rozrusznikiem serca
  15. Nie należy podawać pacjentom z padaczką, przemijającymi napadami niedokrwiennymi lub wywiadem w kierunku zdarzeń mózgowo-naczyniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
gdzie wdrożono podejścia przyjazne matkom
Grupa 2
gdzie nie wdrożono podejść przyjaznych matkom

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony niekorzystny wynik dla matki i noworodka
Ramy czasowe: Od porodu do wypisu ze szpitala, 1. dzień
Złożony wynik obejmujący co najmniej jedno z następujących: cięcie cesarskie, krwotok poporodowy, poważny uraz krocza, niska ocena w skali Apgar po 5 minutach (<7) lub przyjęcie na oddział intensywnej terapii noworodka.
Od porodu do wypisu ze szpitala, 1. dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-43012747-050.04-438233-43

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj