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PRATICHE MOTHER-FRİENDLY E RISULTATI MATERNO-FETALI

7 aprile 2026 aggiornato da: Sakarya University

GLI EFFETTI DELLE PRATICHE A MISURA DI MADRE SUI RISULTATI MATERNI E FETALI: UNO STUDIO MULTICENTRICO

Il modello di "ospedale a misura di madre" mira a migliorare la qualità delle cure evitando interventi non necessari e non basati su prove scientifiche, sostenendo i processi fisiologici naturali dalla gravidanza precoce al post-partum. Questo studio ha valutato l'impatto dei criteri dell'ospedale a misura di madre sul dolore del parto, sulla soddisfazione materna e sugli esiti materni e fetali.

Le pratiche dell'ospedale a misura di madre, che enfatizzano l'intervento minimo e il supporto fisiologico, riducono il dolore del parto, migliorano la soddisfazione materna e migliorano gli esiti neonatali. L'implementazione di approcci a misura di madre garantisce cure materne sicure, di alta qualità e incentrate sulla madre.

I risultati del nostro studio hanno mostrato che gli approcci a misura di madre hanno aumentato la soddisfazione materna durante il processo del parto e ridotto i punteggi del dolore. Questi risultati hanno rivelato che le pratiche a misura di madre non solo migliorano l'esperienza del parto delle donne, ma contribuiscono anche positivamente alla salute materna e neonatale. Pertanto, sostenere e ampliare l'integrazione degli approcci a misura di madre nel sistema sanitario è di grande importanza per migliorare la qualità dei servizi ostetrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Questo studio prospettico ha incluso donne in gravidanza a termine che hanno partorito tra febbraio e giugno 2025 presso l'Ospedale di Ricerca e Formazione di Sakarya (Gruppo 1, con pratiche a misura di madre) e l'Ospedale di Ricerca e Formazione di Ümraniye (Gruppo 2, senza tali pratiche). I criteri di esclusione erano età materna >45 anni, malattia sistemica cronica, preeclampsia o diabete gestazionale, rottura prolungata delle membrane con infezione, parto pretermine (<37 settimane) e neonati piccoli per l'età gestazionale (<2 DS). Sono state registrate le caratteristiche materne, gli interventi durante il travaglio, i metodi non farmacologici, l'emorragia post-partum, la durata del travaglio, i livelli di dolore utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) e gli esiti fetali (peso alla nascita, punteggi di Apgar, ammissione in TIN). La soddisfazione materna è stata valutata nella prima ora post-partum utilizzando la Scala di Soddisfazione per il Parto.

Sono state incluse un totale di 281 donne (Gruppo 1: 136, Gruppo 2: 145). I gruppi erano simili per età, BMI, istruzione, occupazione, settimana gestazionale, durata del travaglio ed emorragia post-partum (p>0,05). I punteggi VAS della fase latente, della fase attiva e post-partum erano significativamente più bassi nel Gruppo 1 (p<0,001). I punteggi di soddisfazione materna erano più alti nel Gruppo 1 (p<0,001). Le ammissioni in TIN erano più basse nel Gruppo 1 (2,9% vs. 9,7%, p=0,022), e i punteggi di Apgar al primo e al quinto minuto erano più alti (p<0,001).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

281

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Adapazarı
      • Sakarya, Adapazarı, Turchia (Türkiye)
        • The Obstetrics Clinics of Sakarya Research and Training Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne in gravidanza che ricevono assistenza presso i centri partecipanti, di età compresa tra 18 e 45 anni, con gravidanze singole a ≥37 settimane di gestazione. Le partecipanti devono pianificare il parto presso l'ospedale dello studio e fornire il consenso informato. Sono escluse le donne con gravidanze multiple, importanti comorbilità materne (ad esempio, diabete preesistente, ipertensione, cardiopatie) o anomalie fetali note. La popolazione dello studio rappresenta una coorte prospettica di pazienti esposte a pratiche di routine rispettose della madre in un contesto clinico multicentrico.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni
  2. Nessuna malattia cronica
  3. Nessuna malattia acuta
  4. Nessuna complicanza della gravidanza
  5. Gravidanza spontanea
  6. Gravidanza a termine
  7. Neonati appropriati per l'età gestazionale (AGA)

Criteri di esclusione:

  1. Individui di età superiore ai 45 anni
  2. Diabete mellito di tipo 1 e 2 materno o diabete gestazionale
  3. Ipertensione cronica
  4. Preeclampsia
  5. Malattia del tessuto connettivo
  6. Fumo durante la gravidanza
  7. Parto pretermine (età gestazionale <37 settimane)
  8. Neonati piccoli per l'età gestazionale (peso alla nascita < 2 DS)
  9. Asfissia neonatale (punteggio APGAR <7 a 1 e 5 minuti)
  10. Malformazioni, disturbi cromosomici e infezioni congenite
  11. Donne con segni di corioamnionite (febbre, leucocitosi, dolore addominale, secrezione maleodorante) più di 12 ore dopo EMR
  12. Malattia renale ed epatica cronica
  13. Disturbi ematologici
  14. Non deve essere somministrato a individui con pacemaker
  15. Non deve essere somministrato a pazienti con epilessia, attacchi ischemici transitori o una storia di eventi cerebrovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo 1
dove sono state implementate approcci a misura di madre
Gruppo 2
dove non sono state implementate approcci a misura di madre

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esito avverso materno e neonatale composito
Lasso di tempo: Dal parto alla dimissione ospedaliera, 1° giorno
Un esito composito che include almeno uno dei seguenti: parto cesareo, emorragia post-partum, trauma perineale grave, punteggio Apgar a 5 minuti basso (<7) o ricovero in terapia intensiva neonatale (NICU).
Dal parto alla dimissione ospedaliera, 1° giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-43012747-050.04-438233-43

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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