- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07514195
PRATICHE MOTHER-FRİENDLY E RISULTATI MATERNO-FETALI
GLI EFFETTI DELLE PRATICHE A MISURA DI MADRE SUI RISULTATI MATERNI E FETALI: UNO STUDIO MULTICENTRICO
Il modello di "ospedale a misura di madre" mira a migliorare la qualità delle cure evitando interventi non necessari e non basati su prove scientifiche, sostenendo i processi fisiologici naturali dalla gravidanza precoce al post-partum. Questo studio ha valutato l'impatto dei criteri dell'ospedale a misura di madre sul dolore del parto, sulla soddisfazione materna e sugli esiti materni e fetali.
Le pratiche dell'ospedale a misura di madre, che enfatizzano l'intervento minimo e il supporto fisiologico, riducono il dolore del parto, migliorano la soddisfazione materna e migliorano gli esiti neonatali. L'implementazione di approcci a misura di madre garantisce cure materne sicure, di alta qualità e incentrate sulla madre.
I risultati del nostro studio hanno mostrato che gli approcci a misura di madre hanno aumentato la soddisfazione materna durante il processo del parto e ridotto i punteggi del dolore. Questi risultati hanno rivelato che le pratiche a misura di madre non solo migliorano l'esperienza del parto delle donne, ma contribuiscono anche positivamente alla salute materna e neonatale. Pertanto, sostenere e ampliare l'integrazione degli approcci a misura di madre nel sistema sanitario è di grande importanza per migliorare la qualità dei servizi ostetrici.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio prospettico ha incluso donne in gravidanza a termine che hanno partorito tra febbraio e giugno 2025 presso l'Ospedale di Ricerca e Formazione di Sakarya (Gruppo 1, con pratiche a misura di madre) e l'Ospedale di Ricerca e Formazione di Ümraniye (Gruppo 2, senza tali pratiche). I criteri di esclusione erano età materna >45 anni, malattia sistemica cronica, preeclampsia o diabete gestazionale, rottura prolungata delle membrane con infezione, parto pretermine (<37 settimane) e neonati piccoli per l'età gestazionale (<2 DS). Sono state registrate le caratteristiche materne, gli interventi durante il travaglio, i metodi non farmacologici, l'emorragia post-partum, la durata del travaglio, i livelli di dolore utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) e gli esiti fetali (peso alla nascita, punteggi di Apgar, ammissione in TIN). La soddisfazione materna è stata valutata nella prima ora post-partum utilizzando la Scala di Soddisfazione per il Parto.
Sono state incluse un totale di 281 donne (Gruppo 1: 136, Gruppo 2: 145). I gruppi erano simili per età, BMI, istruzione, occupazione, settimana gestazionale, durata del travaglio ed emorragia post-partum (p>0,05). I punteggi VAS della fase latente, della fase attiva e post-partum erano significativamente più bassi nel Gruppo 1 (p<0,001). I punteggi di soddisfazione materna erano più alti nel Gruppo 1 (p<0,001). Le ammissioni in TIN erano più basse nel Gruppo 1 (2,9% vs. 9,7%, p=0,022), e i punteggi di Apgar al primo e al quinto minuto erano più alti (p<0,001).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Turchia (Türkiye)
- The Obstetrics Clinics of Sakarya Research and Training Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 18 e 45 anni
- Nessuna malattia cronica
- Nessuna malattia acuta
- Nessuna complicanza della gravidanza
- Gravidanza spontanea
- Gravidanza a termine
- Neonati appropriati per l'età gestazionale (AGA)
Criteri di esclusione:
- Individui di età superiore ai 45 anni
- Diabete mellito di tipo 1 e 2 materno o diabete gestazionale
- Ipertensione cronica
- Preeclampsia
- Malattia del tessuto connettivo
- Fumo durante la gravidanza
- Parto pretermine (età gestazionale <37 settimane)
- Neonati piccoli per l'età gestazionale (peso alla nascita < 2 DS)
- Asfissia neonatale (punteggio APGAR <7 a 1 e 5 minuti)
- Malformazioni, disturbi cromosomici e infezioni congenite
- Donne con segni di corioamnionite (febbre, leucocitosi, dolore addominale, secrezione maleodorante) più di 12 ore dopo EMR
- Malattia renale ed epatica cronica
- Disturbi ematologici
- Non deve essere somministrato a individui con pacemaker
- Non deve essere somministrato a pazienti con epilessia, attacchi ischemici transitori o una storia di eventi cerebrovascolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo 1
dove sono state implementate approcci a misura di madre
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Gruppo 2
dove non sono state implementate approcci a misura di madre
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esito avverso materno e neonatale composito
Lasso di tempo: Dal parto alla dimissione ospedaliera, 1° giorno
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Un esito composito che include almeno uno dei seguenti: parto cesareo, emorragia post-partum, trauma perineale grave, punteggio Apgar a 5 minuti basso (<7) o ricovero in terapia intensiva neonatale (NICU).
|
Dal parto alla dimissione ospedaliera, 1° giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-43012747-050.04-438233-43
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