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PRÁCTICAS AMIGAS DE LA MADRE Y RESULTADOS MATERNO-FETALES

7 de abril de 2026 actualizado por: Sakarya University

LOS EFECTOS DE LAS PRÁCTICAS AMIGAS DE LA MADRE EN LOS RESULTADOS MATERNOS Y FETALES: UN ESTUDIO MULTICÉNTRICO

El modelo de "hospital materno-amigable" tiene como objetivo mejorar la calidad de la atención evitando intervenciones innecesarias y sin base científica, y apoyando los procesos fisiológicos naturales desde el embarazo temprano hasta el posparto. Este estudio evaluó el impacto de los criterios de hospital materno-amigable en el dolor del parto, la satisfacción materna y los resultados maternos y fetales.

Las prácticas de hospital materno-amigable que enfatizan la mínima intervención y el apoyo fisiológico reducen el dolor del parto, mejoran la satisfacción materna y mejoran los resultados neonatales. La implementación de enfoques materno-amigables garantiza una atención materna segura, de alta calidad y centrada en la madre.

Los resultados de nuestro estudio mostraron que los enfoques materno-amigables aumentaron la satisfacción materna durante el proceso de parto y redujeron las puntuaciones de dolor. Estos resultados revelaron que las prácticas materno-amigables no solo mejoran la experiencia de parto de las mujeres, sino que también contribuyen positivamente a la salud materna y neonatal. Por lo tanto, apoyar y expandir la integración de enfoques materno-amigables en el sistema de salud es de gran importancia para mejorar la calidad de los servicios obstétricos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Este estudio prospectivo incluyó a mujeres embarazadas a término que dieron a luz entre febrero y junio de 2025 en el Hospital de Investigación y Formación de Sakarya (Grupo 1, con prácticas respetuosas con la madre) y en el Hospital de Investigación y Formación de Ümraniye (Grupo 2, sin dichas prácticas). Los criterios de exclusión fueron edad materna >45 años, enfermedad sistémica crónica, preeclampsia o diabetes gestacional, rotura prolongada de membranas con infección, parto prematuro (<37 semanas) y bebés pequeños para la edad gestacional (<2 DE). Se registraron las características maternas, las intervenciones durante el parto, los métodos no farmacológicos, la hemorragia posparto, la duración del parto, los niveles de dolor utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) y los resultados fetales (peso al nacer, puntuaciones de Apgar, ingreso en la UCI neonatal). La satisfacción materna se evaluó en la primera hora posparto utilizando la Escala de Satisfacción con el Parto.

Se incluyó un total de 281 mujeres (Grupo 1: 136, Grupo 2: 145). Los grupos eran similares en edad, IMC, educación, empleo, semana gestacional, duración del parto y hemorragia posparto (p>0,05). Las puntuaciones de la EVA en la fase latente, la fase activa y el posparto fueron significativamente más bajas en el Grupo 1 (p<0,001). Las puntuaciones de satisfacción materna fueron más altas en el Grupo 1 (p<0,001). Los ingresos en la UCI neonatal fueron menores en el Grupo 1 (2,9% frente a 9,7%, p=0,022), y las puntuaciones de Apgar al primer y quinto minuto fueron más altas (p<0,001).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

281

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Adapazarı
      • Sakarya, Adapazarı, Turquía (Türkiye)
        • The Obstetrics Clinics of Sakarya Research and Training Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres embarazadas que reciben atención en centros participantes, de 18 a 45 años, con embarazos únicos a ≥37 semanas de gestación. Los participantes deben planificar dar a luz en el hospital del estudio y proporcionar consentimiento informado. Se excluyen mujeres con gestaciones múltiples, comorbilidades maternas importantes (por ejemplo, diabetes preexistente, hipertensión, enfermedad cardíaca) o anomalías fetales conocidas. La población del estudio representa una cohorte prospectiva de pacientes expuestas a prácticas rutinarias respetuosas con la madre en un entorno clínico multicéntrico.

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 18 a 45 años
  2. Sin enfermedades crónicas
  3. Sin enfermedades agudas
  4. Sin complicaciones del embarazo
  5. Embarazo espontáneo
  6. Embarazo a término
  7. Lactantes adecuados para la edad gestacional (AEG)

Criterios de exclusión:

  1. Personas mayores de 45 años
  2. Diabetes mellitus materna tipo 1 y 2 o diabetes gestacional
  3. Hipertensión crónica
  4. Preeclampsia
  5. Enfermedad del tejido conectivo
  6. Tabaquismo durante el embarazo
  7. Parto pretérmino (edad gestacional <37 semanas)
  8. Lactantes pequeños para la edad gestacional (peso al nacer < 2 DE)
  9. Asfixia neonatal (puntuación APGAR <7 a 1 y 5 minutos)
  10. Malformaciones, trastornos cromosómicos e infecciones congénitas
  11. Mujeres con signos de corioamnionitis (fiebre, leucocitosis, dolor abdominal, flujo fétido) más de 12 horas después de EMR
  12. Enfermedad renal y hepática crónica
  13. Trastornos hematológicos
  14. No debe administrarse a personas con marcapasos
  15. No debe administrarse a pacientes con epilepsia, ataques isquémicos transitorios o antecedentes de eventos cerebrovasculares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1
donde se implementaron enfoques favorables a las madres
Grupo 2
donde no se implementaron enfoques adaptados a las madres

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado compuesto adverso materno y neonatal
Periodo de tiempo: Desde el parto hasta el alta hospitalaria, 1. día
Un resultado compuesto que incluye al menos uno de los siguientes: parto por cesárea, hemorragia posparto, trauma perineal grave, puntuación de Apgar baja a los 5 minutos (<7) o ingreso en la UCI neonatal.
Desde el parto hasta el alta hospitalaria, 1. día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de febrero de 2025

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

7 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • E-43012747-050.04-438233-43

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no se compartirán.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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