- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07514195
ПРАКТИКИ, ДРУЖЕСТВЕННЫЕ МАТЕРЯМ, И МАТЕРИНСКО-ПЛОДОВЫЕ ИСХОДЫ
ВЛИЯНИЕ ПРАКТИК, ДРУЖЕСТВЕННЫХ К МАТЕРИ, НА ИСХОДЫ ДЛЯ МАТЕРИ И ПЛОДА: МНОГОЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
Модель "материнско-ориентированной больницы" направлена на повышение качества медицинской помощи за счет отказа от ненужных, не основанных на доказательствах вмешательств и поддержки естественных физиологических процессов с ранних сроков беременности до послеродового периода. Это исследование оценило влияние критериев материнско-ориентированной больницы на родовую боль, удовлетворенность матери, а также на исходы для матери и плода.
Практики материнско-ориентированных больниц, подчеркивающие минимальное вмешательство и физиологическую поддержку, уменьшают родовую боль, повышают удовлетворенность матери и улучшают исходы для новорожденных. Внедрение материнско-ориентированных подходов обеспечивает безопасную, качественную, ориентированную на мать помощь при родах.
Результаты нашего исследования показали, что материнско-ориентированные подходы повысили удовлетворенность матери во время родов и снизили показатели боли. Эти результаты показали, что материнско-ориентированные практики не только улучшают опыт родов у женщин, но и положительно влияют на здоровье матери и новорожденного. Поэтому поддержка и расширение интеграции материнско-ориентированных подходов в систему здравоохранения имеет большое значение для повышения качества акушерских услуг.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В это проспективное исследование были включены доношенные беременные женщины, рожавшие в период с февраля по июнь 2025 года в больнице Sakarya Research and Training Hospital (Группа 1, с материнско-ориентированными практиками) и больнице Ümraniye Research and Training Hospital (Группа 2, без таких практик). Критерии исключения: возраст матери >45 лет, хроническое системное заболевание, преэклампсия или гестационный диабет, длительный разрыв плодных оболочек с инфекцией, преждевременные роды (<37 недель) и дети с малым для гестационного возраста весом (<2 SD). Были зафиксированы материнские характеристики, вмешательства в родах, немедикаментозные методы, послеродовое кровотечение, продолжительность родов, уровень боли с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ) и исходы для плода (вес при рождении, баллы по шкале Апгар, поступление в ОРИТН). Удовлетворенность матери оценивалась в первый час после родов с использованием Шкалы удовлетворенности родами.
Всего было включено 281 женщина (Группа 1: 136, Группа 2: 145). Группы были схожи по возрасту, ИМТ, образованию, занятости, гестационной неделе, продолжительности родов и послеродовому кровотечению (p>0.05). Баллы по ВАШ в латентной фазе, активной фазе и послеродовом периоде были значительно ниже в Группе 1 (p<0.001). Баллы удовлетворенности матери были выше в Группе 1 (p<0.001). Поступления в ОРИТН были ниже в Группе 1 (2.9% против 9.7%, p=0.022), а баллы по шкале Апгар на первой и пятой минутах были выше (p<0.001).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Турция (Туркие)
- The Obstetrics Clinics of Sakarya Research and Training Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-45 лет
- Отсутствие хронических заболеваний
- Отсутствие острых заболеваний
- Отсутствие осложнений беременности
- Спонтанная беременность
- Доношенная беременность
- Дети, соответствующие гестационному возрасту (АГА)
Критерии исключения:
- Лица старше 45 лет
- Сахарный диабет 1 и 2 типа у матери или гестационный диабет
- Хроническая гипертензия
- Преэклампсия
- Заболевания соединительной ткани
- Курение во время беременности
- Преждевременные роды (гестационный возраст <37 недель)
- Дети, малые для гестационного возраста (вес при рождении < 2 СКО)
- Асфиксия новорожденного (оценка по шкале Апгар <7 на 1 и 5 минутах)
- Пороки развития, хромосомные нарушения и врожденные инфекции
- Женщины с признаками хориоамнионита (лихорадка, лейкоцитоз, боль в животе, зловонные выделения) более чем через 12 часов после ЭМР
- Хронические заболевания почек и печени
- Гематологические нарушения
- Не следует назначать лицам с кардиостимулятором
- Не следует назначать пациентам с эпилепсией, транзиторными ишемическими атаками или наличием в анамнезе цереброваскулярных событий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа 1
где внедрялись подходы, дружественные к матерям
|
|
Группа 2
где не были реализованы материнско-ориентированные подходы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплексный неблагоприятный исход для матери и новорожденного
Временное ограничение: От родоразрешения до выписки из больницы, 1-й день
|
Составной исход, включающий по крайней мере один из следующих: кесарево сечение, послеродовое кровотечение, тяжелая травма промежности, низкий балл по шкале Апгар через 5 минут (<7) или поступление в отделение интенсивной терапии новорожденных.
|
От родоразрешения до выписки из больницы, 1-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-43012747-050.04-438233-43
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .