- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07514195
MUTTERFREUNDLICHE PRAKTIKEN UND MATERNAL-FETALE ERGEBNISSE
DIE AUSWIRKUNGEN VON MÜTTERFREUNDLICHEN PRAKTIKEN AUF MATERNELLE UND FETALE ERGEBNISSE: EINE MULTIZENTRISCHE STUDIE
Das Modell der "mütterfreundlichen Klinik" zielt darauf ab, die Qualität der Versorgung durch Vermeidung unnötiger, nicht evidenzbasierter Interventionen und Unterstützung natürlicher physiologischer Prozesse von der frühen Schwangerschaft bis zur Zeit nach der Geburt zu verbessern. Diese Studie bewertete die Auswirkungen der Kriterien für mütterfreundliche Kliniken auf Geburtsschmerzen, mütterliche Zufriedenheit sowie mütterliche und fetale Ergebnisse.
Mütterfreundliche Klinikpraktiken, die minimalen Eingriff und physiologische Unterstützung betonen, reduzieren Geburtsschmerzen, verbessern die mütterliche Zufriedenheit und fördern neonatale Ergebnisse. Die Umsetzung mütterfreundlicher Ansätze gewährleistet eine sichere, hochwertige und mutterzentrierte Geburtshilfe.
Die Ergebnisse unserer Studie zeigten, dass mütterfreundliche Ansätze die mütterliche Zufriedenheit während des Geburtsprozesses erhöhten und Schmerzwerte reduzierten. Diese Ergebnisse offenbarten, dass mütterfreundliche Praktiken nicht nur die Geburtserfahrung von Frauen verbessern, sondern auch positiv zur mütterlichen und neonatalen Gesundheit beitragen. Daher ist die Unterstützung und Ausweitung der Integration mütterfreundlicher Ansätze in das Gesundheitssystem von großer Bedeutung für die Verbesserung der Qualität geburtshilflicher Dienstleistungen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese prospektive Studie umfasste termingerecht schwangere Frauen, die zwischen Februar und Juni 2025 im Sakarya Forschungs- und Ausbildungskrankenhaus (Gruppe 1, mit mutterfreundlichen Praktiken) und im Ümraniye Forschungs- und Ausbildungskrankenhaus (Gruppe 2, ohne solche Praktiken) entbunden haben. Ausschlusskriterien waren mütterliches Alter >45 Jahre, chronische systemische Erkrankung, Präeklampsie oder Schwangerschaftsdiabetes, verlängerter Blasensprung mit Infektion, Frühgeburt (<37 Wochen) und Small-for-Gestational-Age-Säuglinge (<2 SD). Mütterliche Merkmale, Geburtsinterventionen, nicht-pharmakologische Methoden, postpartale Blutungen, Geburtsdauer, Schmerzniveaus anhand der Visuellen Analogskala (VAS) und fetale Ergebnisse (Geburtsgewicht, Apgar-Werte, Aufnahme auf die Neugeborenen-Intensivstation) wurden aufgezeichnet. Die mütterliche Zufriedenheit wurde in der ersten Stunde nach der Geburt anhand der Birth Satisfaction Scale bewertet.
Insgesamt wurden 281 Frauen eingeschlossen (Gruppe 1: 136, Gruppe 2: 145). Die Gruppen waren hinsichtlich Alter, BMI, Bildung, Beschäftigung, Gestationswoche, Geburtsdauer und postpartaler Blutung ähnlich (p>0,05). Die VAS-Werte in der Latenzphase, aktiven Phase und postpartal waren in Gruppe 1 signifikant niedriger (p<0,001). Die mütterlichen Zufriedenheitswerte waren in Gruppe 1 höher (p<0,001). Aufnahmen auf die Neugeborenen-Intensivstation waren in Gruppe 1 niedriger (2,9 % vs. 9,7 %, p=0,022), und die Apgar-Werte in der ersten und fünften Minute waren höher (p<0,001).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Türkei (türkiye)
- The Obstetrics Clinics of Sakarya Research and Training Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18-45 Jahren
- Keine chronischen Erkrankungen
- Keine akuten Erkrankungen
- Keine Schwangerschaftskomplikationen
- Spontanschwangerschaft
- Termingerechte Schwangerschaft
- Entwicklungsgerechte (AGA) Säuglinge
Ausschlusskriterien:
- Personen über 45 Jahre
- Mütter mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes mellitus oder Schwangerschaftsdiabetes
- Chronische Hypertonie
- Präeklampsie
- Bindegewebserkrankungen
- Rauchen während der Schwangerschaft
- Frühgeburt (Schwangerschaftsalter <37 Wochen)
- Entwicklungsverzögerte Säuglinge (Geburtsgewicht < 2 SD)
- Neonatale Asphyxie (APGAR-Score <7 nach 1 und 5 Minuten)
- Fehlbildungen, Chromosomenstörungen und kongenitale Infektionen
- Frauen mit Anzeichen einer Chorioamnionitis (Fieber, Leukozytose, Bauchschmerzen, übelriechender Ausfluss) mehr als 12 Stunden nach EMR
- Chronische Nieren- und Lebererkrankungen
- Hämatologische Störungen
- Sollte nicht bei Personen mit Herzschrittmacher verabreicht werden
- Sollte nicht bei Patienten mit Epilepsie, transitorischen ischämischen Attacken oder Anamnese zerebrovaskulärer Ereignisse verabreicht werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Gruppe 1
wo mutterfreundliche Ansätze umgesetzt wurden
|
|
Gruppe 2
wo mutterfreundliche Ansätze nicht umgesetzt wurden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Zusammengesetztes unerwünschtes mütterliches und neonatales Ergebnis
Zeitfenster: Von der Entbindung bis zur Krankenhausentlassung, 1. Tag
|
Ein zusammengesetztes Ergebnis, das mindestens eines der folgenden Ereignisse umfasst: Kaiserschnitt, postpartale Blutung, schwere perineale Verletzung, niedriger 5-Minuten-Apgar-Wert (<7) oder Aufnahme auf die Neugeborenen-Intensivstation.
|
Von der Entbindung bis zur Krankenhausentlassung, 1. Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- E-43012747-050.04-438233-43
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .