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MUTTERFREUNDLICHE PRAKTIKEN UND MATERNAL-FETALE ERGEBNISSE

7. April 2026 aktualisiert von: Sakarya University

DIE AUSWIRKUNGEN VON MÜTTERFREUNDLICHEN PRAKTIKEN AUF MATERNELLE UND FETALE ERGEBNISSE: EINE MULTIZENTRISCHE STUDIE

Das Modell der "mütterfreundlichen Klinik" zielt darauf ab, die Qualität der Versorgung durch Vermeidung unnötiger, nicht evidenzbasierter Interventionen und Unterstützung natürlicher physiologischer Prozesse von der frühen Schwangerschaft bis zur Zeit nach der Geburt zu verbessern. Diese Studie bewertete die Auswirkungen der Kriterien für mütterfreundliche Kliniken auf Geburtsschmerzen, mütterliche Zufriedenheit sowie mütterliche und fetale Ergebnisse.

Mütterfreundliche Klinikpraktiken, die minimalen Eingriff und physiologische Unterstützung betonen, reduzieren Geburtsschmerzen, verbessern die mütterliche Zufriedenheit und fördern neonatale Ergebnisse. Die Umsetzung mütterfreundlicher Ansätze gewährleistet eine sichere, hochwertige und mutterzentrierte Geburtshilfe.

Die Ergebnisse unserer Studie zeigten, dass mütterfreundliche Ansätze die mütterliche Zufriedenheit während des Geburtsprozesses erhöhten und Schmerzwerte reduzierten. Diese Ergebnisse offenbarten, dass mütterfreundliche Praktiken nicht nur die Geburtserfahrung von Frauen verbessern, sondern auch positiv zur mütterlichen und neonatalen Gesundheit beitragen. Daher ist die Unterstützung und Ausweitung der Integration mütterfreundlicher Ansätze in das Gesundheitssystem von großer Bedeutung für die Verbesserung der Qualität geburtshilflicher Dienstleistungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive Studie umfasste termingerecht schwangere Frauen, die zwischen Februar und Juni 2025 im Sakarya Forschungs- und Ausbildungskrankenhaus (Gruppe 1, mit mutterfreundlichen Praktiken) und im Ümraniye Forschungs- und Ausbildungskrankenhaus (Gruppe 2, ohne solche Praktiken) entbunden haben. Ausschlusskriterien waren mütterliches Alter >45 Jahre, chronische systemische Erkrankung, Präeklampsie oder Schwangerschaftsdiabetes, verlängerter Blasensprung mit Infektion, Frühgeburt (<37 Wochen) und Small-for-Gestational-Age-Säuglinge (<2 SD). Mütterliche Merkmale, Geburtsinterventionen, nicht-pharmakologische Methoden, postpartale Blutungen, Geburtsdauer, Schmerzniveaus anhand der Visuellen Analogskala (VAS) und fetale Ergebnisse (Geburtsgewicht, Apgar-Werte, Aufnahme auf die Neugeborenen-Intensivstation) wurden aufgezeichnet. Die mütterliche Zufriedenheit wurde in der ersten Stunde nach der Geburt anhand der Birth Satisfaction Scale bewertet.

Insgesamt wurden 281 Frauen eingeschlossen (Gruppe 1: 136, Gruppe 2: 145). Die Gruppen waren hinsichtlich Alter, BMI, Bildung, Beschäftigung, Gestationswoche, Geburtsdauer und postpartaler Blutung ähnlich (p>0,05). Die VAS-Werte in der Latenzphase, aktiven Phase und postpartal waren in Gruppe 1 signifikant niedriger (p<0,001). Die mütterlichen Zufriedenheitswerte waren in Gruppe 1 höher (p<0,001). Aufnahmen auf die Neugeborenen-Intensivstation waren in Gruppe 1 niedriger (2,9 % vs. 9,7 %, p=0,022), und die Apgar-Werte in der ersten und fünften Minute waren höher (p<0,001).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

281

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Adapazarı
      • Sakarya, Adapazarı, Türkei (türkiye)
        • The Obstetrics Clinics of Sakarya Research and Training Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen, die in teilnehmenden Zentren betreut werden, im Alter von 18-45 Jahren, mit Einlingsschwangerschaften ab ≥37 Schwangerschaftswochen. Teilnehmerinnen müssen planen, in der Studienklinik zu entbinden und eine Einwilligungserklärung abgeben. Frauen mit Mehrlingsschwangerschaften, schwerwiegenden mütterlichen Begleiterkrankungen (z.B. vorbestehender Diabetes, Hypertonie, Herzerkrankungen) oder bekannten fetalen Anomalien sind ausgeschlossen. Die Studienpopulation repräsentiert eine prospektive Kohorte von Patientinnen, die in einem multizentrischen klinischen Umfeld routinemäßigen mutterfreundlichen Praktiken ausgesetzt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten im Alter von 18-45 Jahren
  2. Keine chronischen Erkrankungen
  3. Keine akuten Erkrankungen
  4. Keine Schwangerschaftskomplikationen
  5. Spontanschwangerschaft
  6. Termingerechte Schwangerschaft
  7. Entwicklungsgerechte (AGA) Säuglinge

Ausschlusskriterien:

  1. Personen über 45 Jahre
  2. Mütter mit Typ-1- und Typ-2-Diabetes mellitus oder Schwangerschaftsdiabetes
  3. Chronische Hypertonie
  4. Präeklampsie
  5. Bindegewebserkrankungen
  6. Rauchen während der Schwangerschaft
  7. Frühgeburt (Schwangerschaftsalter <37 Wochen)
  8. Entwicklungsverzögerte Säuglinge (Geburtsgewicht < 2 SD)
  9. Neonatale Asphyxie (APGAR-Score <7 nach 1 und 5 Minuten)
  10. Fehlbildungen, Chromosomenstörungen und kongenitale Infektionen
  11. Frauen mit Anzeichen einer Chorioamnionitis (Fieber, Leukozytose, Bauchschmerzen, übelriechender Ausfluss) mehr als 12 Stunden nach EMR
  12. Chronische Nieren- und Lebererkrankungen
  13. Hämatologische Störungen
  14. Sollte nicht bei Personen mit Herzschrittmacher verabreicht werden
  15. Sollte nicht bei Patienten mit Epilepsie, transitorischen ischämischen Attacken oder Anamnese zerebrovaskulärer Ereignisse verabreicht werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Gruppe 1
wo mutterfreundliche Ansätze umgesetzt wurden
Gruppe 2
wo mutterfreundliche Ansätze nicht umgesetzt wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammengesetztes unerwünschtes mütterliches und neonatales Ergebnis
Zeitfenster: Von der Entbindung bis zur Krankenhausentlassung, 1. Tag
Ein zusammengesetztes Ergebnis, das mindestens eines der folgenden Ereignisse umfasst: Kaiserschnitt, postpartale Blutung, schwere perineale Verletzung, niedriger 5-Minuten-Apgar-Wert (<7) oder Aufnahme auf die Neugeborenen-Intensivstation.
Von der Entbindung bis zur Krankenhausentlassung, 1. Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • E-43012747-050.04-438233-43

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten einzelner Teilnehmer werden nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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