- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07514195
ÄITIYSTÄVÄLLISET KÄYTÄNNÖT JA ÄITI-LAPSITULOKSET
ÄITIYSTÄVÄLLISTEN KÄYTÄNTÖJEN VAIKUTUKSET ÄITIIN JA SIKIÖN TULOKSIIN: MONIKESKUSTUTKIMUS
"Äitiystävällisen sairaalan" mallin tavoitteena on parantaa hoitolaatua välttämällä tarpeettomia, tutkimustietoon perustumattomia toimenpiteitä ja tukemalla luonnollisia fysiologisia prosesseja varhaisesta raskaudesta synnytyksen jälkeiseen aikaan saakka. Tässä tutkimuksessa arvioitiin äitiystävällisen sairaalan kriteerien vaikutusta synnytyskipuun, äidin tyytyväisyyteen sekä äidin ja sikiön lopputuloksiin.
Äitiystävälliset sairaalakäytännöt, jotka korostavat vähimmäistoimenpiteitä ja fysiologista tukea, vähentävät synnytyskipua, parantavat äidin tyytyväisyyttä ja edistävät vastasyntyneen lopputuloksia. Äitiystävällisten lähestymistapojen käyttöönotto takaa turvallisen, laadukkaan ja äiti-keskeisen äitiyshoidon.
Tutkimuksemme tulokset osoittivat, että äitiystävälliset lähestymistavat lisäsivät äidin tyytyväisyyttä synnytyksen aikana ja vähensivät kipupisteitä. Nämä tulokset paljastivat, että äitiystävälliset käytännöt eivät vain paranna naisten synnytyskokemusta, vaan myös edistävät myönteisesti äidin ja vastasyntyneen terveyttä. Siksi äitiystävällisten lähestymistapojen tukeminen ja laajentaminen terveydenhuollon järjestelmään on erittäin tärkeää synnytyspalvelujen laadun parantamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen tutkimus sisälsi täysiaikaisia raskaana olevia naisia, jotka synnyttivät helmikuun ja kesäkuun 2025 välillä Sakaryan tutkimus- ja koulutussairaalassa (ryhmä 1, äitiystävällisillä käytännöillä) ja Ümraniyen tutkimus- ja koulutussairaalassa (ryhmä 2, ilman tällaisia käytäntöjä). Poissulkemiskriteerit olivat äidin ikä >45 vuotta, krooninen systeeminen sairaus, esklampsia tai raskausdiabetes, pitkittynyt kalvomurtuma infektioineen, ennenaikainen synnytys (<37 viikkoa) ja raskausiän mukaan pienet vauvat (<2 SD). Äidin ominaisuudet, synnytysinterventiot, ei-farmakologiset menetelmät, synnytyksenjälkeinen verenvuoto, synnytyskesto, kivun tasot Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla sekä sikiön lopputulokset (syntymäpaino, Apgar-pisteet, NICU:hon pääsy) kirjattiin. Äidin tyytyväisyyttä arvioitiin ensimmäisen synnytyksenjälkeisen tunnin aikana Birth Satisfaction Scale -asteikolla.
Yhteensä 281 naista sisällytettiin (ryhmä 1: 136, ryhmä 2: 145). Ryhmät olivat samanlaisia iän, painoindeksin, koulutuksen, työllisyyden, raskausviikon, synnytyskeston ja synnytyksenjälkeisen verenvuodon suhteen (p>0,05). Latentti vaihe, aktiivinen vaihe ja synnytyksenjälkeiset VAS-pisteet olivat merkitsevästi alhaisemmat ryhmässä 1 (p<0,001). Äidin tyytyväisyyspisteet olivat korkeammat ryhmässä 1 (p<0,001). NICU:hon pääsyjä oli vähemmän ryhmässä 1 (2,9 % vs. 9,7 %, p=0,022), ja ensimmäisen ja viidennen minuutin Apgar-pisteet olivat korkeammat (p<0,001).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Turkki (Türkiye)
- The Obstetrics Clinics of Sakarya Research and Training Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat 18–45-vuotiaat
- Ei kroonisia sairauksia
- Ei akuutteja sairauksia
- Ei raskauskomplikaatioita
- Spontaaniraskaus
- Täysiaikainen raskaus
- Raskausiän mukaiset (AGA) vauvat
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 45-vuotiaat henkilöt
- Äidin tyypin 1 ja 2 diabetes mellitus tai raskausdiabetes
- Krooninen hypertonia
- Esiklampsia
- Sidoksekudosairaus
- Tupakointi raskauden aikana
- Ennenaikainen synnytys (raskausaika <37 viikkoa)
- Raskausiään pienemmät vauvat (syntymäpaino < 2 SD)
- Vastasyntyneen asfyksia (APGAR-pisteet <7 1 ja 5 minuutin kohdalla)
- Epämuodostumat, kromosomihäiriöt ja synnynnäiset infektiot
- Naiset, joilla on merkitse korioamnioniitista (kuume, leukosytoosi, vatsakipu, pahanhajuinen erite) yli 12 tuntia EMR:n jälkeen
- Krooninen munuaisten ja maksan sairaus
- Hematologiset häiriöt
- Ei saa antaa sydämentahdistinta käyttäville henkilöille
- Ei saa antaa epilepsiaa, ohimenevää iskeemistä kohtausta tai aivoverenkiertohäiriön historiaa sairastaville potilaille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
missä äitiystävällisiä lähestymistapoja toteutettiin
|
|
Ryhmä 2
missä äitiystävällisiä lähestymistapoja ei toteutettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistetty äidin ja vastasyntyneen haittatapausten lopputulos
Aikaikkuna: Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, 1. päivä
|
Komposiittitulos, joka sisältää vähintään yhden seuraavista: keisarinleikkaus, synnytyksenjälkeinen verenvuoto, vakava välilihasvamma, matala 5-minuutin Apgar-pisteet (<7) tai NICU-hoito.
|
Synnytyksestä sairaalasta kotiutumiseen, 1. päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-43012747-050.04-438233-43
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .