- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07514195
PRAXE PŘÁTELSKÉ K MATKÁM A VÝSLEDKY MATKY A PLODU
VLIV PRAXE ŠETRNÉ K MATKÁM NA VÝSLEDKY MATKY A PLODU: MULTICENTRICKÁ STUDIE
Model "nemocnice přátelské k matkám" si klade za cíl zvýšit kvalitu péče tím, že se vyhýbá zbytečným, nepodloženým zásahům a podporuje přirozené fyziologické procesy od raného těhotenství až po poporodní období. Tato studie vyhodnotila dopad kritérií nemocnice přátelské k matkám na porodní bolesti, spokojenost matek a výsledky matek a plodů.
Praktiky nemocnice přátelské k matkám, které zdůrazňují minimální zásahy a fyziologickou podporu, snižují porodní bolesti, zlepšují spokojenost matek a zlepšují výsledky novorozenců. Zavedení přístupů přátelských k matkám zajišťuje bezpečnou, kvalitní, na matku zaměřenou porodnickou péči.
Výsledky naší studie ukázaly, že přístupy přátelské k matkám zvýšily spokojenost matek během porodního procesu a snížily skóre bolesti. Tyto výsledky odhalily, že praktiky přátelské k matkám nejen zlepšují porodní zkušenost žen, ale také pozitivně přispívají ke zdraví matek a novorozenců. Proto je podpora a rozšíření integrace přístupů přátelských k matkám do systému zdravotní péče velmi důležité pro zlepšení kvality porodnických služeb.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tato prospektivní studie zahrnovala těhotné ženy s termínovaným porodem, které rodily mezi únorem a červnem 2025 v Nemocnici pro výzkum a výcvik Sakarya (Skupina 1, s praktikami šetrnými k matce) a v Nemocnici pro výzkum a výcvik Ümraniye (Skupina 2, bez takových praktik). Vylučovacími kritérii byly věk matky >45 let, chronické systémové onemocnění, preeklampsie nebo gestační diabetes, prodloužený odtok plodové vody s infekcí, předčasný porod (<37 týdnů) a novorozenci malí pro gestační věk (<2 SD). Byly zaznamenány mateřské charakteristiky, porodní intervence, nefarmakologické metody, poporodní krvácení, délka porodu, úrovně bolesti pomocí Vizuální analogové škály (VAS) a výsledky plodu (porodní hmotnost, Apgar skóre, přijetí na JIP). Spokojenost matek byla hodnocena v první poporodní hodině pomocí Škály spokojenosti s porodem.
Celkem bylo zahrnuto 281 žen (Skupina 1: 136, Skupina 2: 145). Skupiny byly podobné ve věku, BMI, vzdělání, zaměstnání, gestačním týdnu, délce porodu a poporodním krvácení (p>0,05). Skóre VAS v latentní fázi, aktivní fázi a poporodním období byly významně nižší ve Skupině 1 (p<0,001). Skóre spokojenosti matek bylo vyšší ve Skupině 1 (p<0,001). Příjmy na JIP byly nižší ve Skupině 1 (2,9 % vs. 9,7 %, p=0,022) a Apgar skóre v první a páté minutě bylo vyšší (p<0,001).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Adapazarı
-
Sakarya, Adapazarı, Turecko (Türkiye)
- The Obstetrics Clinics of Sakarya Research and Training Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 18–45 let
- Žádná chronická onemocnění
- Žádná akutní onemocnění
- Žádné komplikace těhotenství
- Spontánní těhotenství
- Těhotenství donošené
- Novorozenci s váhou odpovídající gestačnímu věku (AGA)
Kritéria pro vyloučení:
- Jedinci starší 45 let
- Mateřský diabetes mellitus 1. a 2. typu nebo gestační diabetes
- Chronická hypertenze
- Preeklampsie
- Onemocnění pojivové tkáně
- Kouření během těhotenství
- Předčasný porod (gestační věk <37 týdnů)
- Novorozenci s nízkou porodní hmotností pro gestační věk (porodní hmotnost < 2 SD)
- Novorozenecká asfyxie (APGAR skóre <7 v 1. a 5. minutě)
- Malformace, chromozomální poruchy a vrozené infekce
- Ženy s příznaky chorioamnionitidy (horečka, leukocytóza, bolesti břicha, páchnoucí výtok) více než 12 hodin po EMR
- Chronické onemocnění ledvin a jater
- Hematologické poruchy
- Nesmí být podáváno osobám s kardiostimulátorem
- Nesmí být podáváno pacientům s epilepsií, tranzitorní ischemickou atakou nebo anamnézou cerebrovaskulárních příhod
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina 1
kde byly zavedeny přístupy přátelské k matkám
|
|
Skupina 2
kde nebyly implementovány přístupy šetrné k matkám
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kombinovaný nepříznivý výsledek u matky a novorozence
Časové okno: Od přijetí do propuštění z nemocnice, 1. den
|
Složený výsledek zahrnující alespoň jeden z následujících: císařský řez, poporodní krvácení, závažné poranění hráze, nízké Apgar skóre za 5 minut (<7) nebo přijetí na JIP.
|
Od přijetí do propuštění z nemocnice, 1. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- E-43012747-050.04-438233-43
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .