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アシウト大学小児病院の小児集中治療室に入院した小児における急性腎障害の予測因子は何ですか?

2026年4月2日 更新者:Ahmed Salama Salah、Assiut University

アシウト大学小児病院小児集中治療室に入院した小児における急性腎障害の予測因子

一年間にPICUに入院した重症小児における急性腎障害の予測因子の特定

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

急性腎障害(AKI)は、腎臓の排泄機能が突然失われる状態と定義されます。 AKIは、急性腎疾患および障害(AKD)としてまとめられる一連の病態の一部であり、腎機能の緩やかな悪化または持続的な腎機能障害が、腎細胞およびネフロンの不可逆的な喪失と関連し、慢性腎臓病につながる可能性があります。AKIは、血清クレアチニン値の上昇>0.3 mg/dl(腎排泄機能のマーカー)および尿量の減少<0.5 ml/kg(8時間以上続く、尿産生の定量的マーカー)によって判定され、その持続期間は7日間に限定され、3ヶ月以上続く場合は慢性腎臓病(CKD)と呼ばれます。急性腎障害(AKI)は、重症患児の予後不良と関連しています。小児集中治療室(PICU)に入院した小児におけるAKIの報告発生率は、世界的に8%から89%の範囲です。 ステージ1はAKI症例の24.24%で認められ、ステージ2は31.03%、ステージ3は44.71%でした。 AKIの最も一般的な原因は、症例の85.64%で腎前性AKIが占め、続いて腎性原因が12.16%、腎後性原因が2.18%でした。

AKIの症状は、数時間または数日のうちに突然現れます。 症状は基礎疾患によって異なりますが、最も一般的な症状には、血尿、発熱、発疹、血性下痢、重度の嘔吐、腹痛、無尿または多尿、蒼白な皮膚、浮腫、目の腫れ、触知可能な腹部腫瘤などがあります。 急性腎障害のステージ分類。AKIの標準化された定義は、2012年にKidney Disease: Improving Global Outcomes(KDIGO)AKIワーキンググループによって提案され、その後小児集団で検証されています。 この定義は、血清クレアチニンのベースラインからの変化または尿量に基づいてAKIを識別およびステージ分類します。

ステージ1:血清クレアチニンが7日以内にベースラインの1.5~1.9倍に増加、または48時間以内に≧0.3 mg/dL(26.5 µmol/L)増加。尿量が6~12時間、0.5 mL/kg/h未満。 ステージ2:血清クレアチニンがベースラインの2~2.9倍に増加。尿量が12時間以上、0.5 mL/kg/h未満。 ステージ3:血清クレアチニンがベースラインの≧3倍に増加、または≧4 mg/dL(353.6 µmol/L)に増加、または腎代替療法の開始、または18歳未満の患者では推定GFRが<35 mL/min/1.73 m²に低下。尿量が≧24時間、0.3 mL/kg/h未満、または≧12時間の無尿。 AKIを引き起こす多くの素因があり、例えば胃腸炎、感染症の存在、敗血症、ショック、心疾患、機械的換気、低酸素症、凝固障害がAKIの重要な予測因子です。 AKIの管理における大きな進展にもかかわらず、AKI患者の全死亡率は劇的には改善されていません。 最も広く利用可能な研究は主にAKIを扱っており、小児患者における死亡率は11%から63%と報告されています。 急性腎障害(AKI)を発症した小児の転帰。 入院中にAKIを発症した小児は、短期および中期/長期の転帰が不良となるリスクがあります。 急性期および集中治療の集団の両方において、AKIは、入院期間の延長、ベースライン腎機能の非回復、およびタンパク尿、高血圧、慢性腎臓病(CKD)を含む慢性腎疾患と関連しています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

1か月から18歳までの小児における急性腎障害

説明

適格基準:

  • 本研究期間中、アシュート大学小児病院PICUに入院した、1ヶ月から18歳までの小児におけるすべての急性腎障害症例(KDIGOのAKIステージング基準に基づく)。

除外基準:

  • 新生児
  • 18歳を超える患者
  • 慢性腎臓病患者
  • 腎奇形患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
敗血症に関連した急性腎障害(AKI)の発生率と関連する臨床リスク因子
時間枠:1年
入院患者における敗血症、敗血症性ショック、既存の併存疾患、機械的人工呼吸、およびイノトロープ薬の使用を含む臨床的リスク因子の検出。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年5月1日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月2日

最初の投稿 (実際)

2026年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AKI in ICU children

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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