Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvad er prædiktorerne for akut nyreskade hos børn indlagt på børneafdelingens intensivafdeling på Assiut University Children Hospital?

2. april 2026 opdateret af: Ahmed Salama Salah, Assiut University

Prædiktorer for akut nyreskade hos børn indlagt på børneafdelingens intensivafdeling på Assiut University ChildrenHospital

Identificer prædiktorerne for akut nyreskade hos kritisk syge børn indlagt på PICU i løbet af et år

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Akut nyreskade (AKI) defineres som et pludseligt tab af nyrens ekskretoriske funktion. AKI er en del af en række tilstande, der sammenfattes som akutte nyresygdomme og -forstyrrelser (AKD), hvor langsom forringelse af nyrefunktionen eller vedvarende nyredysfunktion er forbundet med et irreversibelt tab af nyreceller og nefroner, hvilket kan føre til kronisk nyresygdom. AKI bestemmes ved forhøjede serumkreatininværdier >0,3 mg/dl (en markør for nyrens ekskretoriske funktion) og reduceret urinproduktion <0,5 ml/kg i mere end 8 timer (en kvantitativ markør for urinproduktion) og er begrænset til en varighed på 7 dage, og når den varer i>3 måneder, omtales den som kronisk nyresygdom (CKD). Akut nyreskade (AKI) er forbundet med dårligt udfald hos kritisk syge børn. Den rapporterede incidens af AKI hos børn indlagt på børneintensivafdelinger (PICU'er) varierer fra 8% til 89% på verdensplan. Stadie 1 blev identificeret i 24,24% af AKI-tilfældene, stadie 2 i 31,03% og stadie 3 i 44,71%. Den mest udbredte årsag til AKI var prerenal AKI i 85,64% af tilfældene, efterfulgt af 12,16% med nyreårsager og 2,18% med postrenale årsager.

Symptomer på AKI opstår pludseligt i løbet af timer eller dage. De afhænger af den underliggende årsag, men nogle af de mest almindelige symptomer inkluderer hematuri, feber, udslæt, blodig diarré, kraftigt opkast, mavesmerter, ingen urinproduktion eller høj urinproduktion, bleg hud, oødem, oppustede øjne og målbar mavemasse. stadier af akut nyreskade. En standardiseret definition af AKI blev foreslået af Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) AKI-arbejdsgruppen i 2012 og er senere blevet valideret i pædiatriske populationer. Denne definition identificerer og stadieinddeler AKI baseret på ændringer i serumkreatinin fra baseline eller urinproduktion som detaljeret.

Stadie 1 Serumkreatinin stiger med 1,5-1,9 gange baseline inden for 7 dage eller stiger med ≥0,3 mg/dL (26,5 μmol/L) inden for 48 timer Urinproduktion er mindre end 0,5 mL/kg/time i 6-12 timer Stadie 2 Serumkreatinin stiger med 2-2,9 gange baseline Urinproduktion er mindre end 0,5 mL/kg/time i >12 timer Stadie 3 Serumkreatinin stiger med ≥3 gange baseline eller stiger til ≥4 mg/dL (353,6 μmol/L) eller påbegyndelse af nyresubstitutionsbehandling eller hos patienter under 18 år fald i estimeret GFR til <35 mL/min/1,73 m² Urinproduktion er mindre end 0,3 mL/kg/time i ≥24 timer eller anuri i ≥12 timer Der er mange prædisponerende faktorer, der fører til AKI, såsom gastroenteritis, tilstedeværelse af infektion, sepsis, shock, hjertesygdom, mekanisk ventilation, hypoksi og koagulopati er vigtige prædiktorer for AKI. På trods af betydelige fremskridt i behandlingen af AKI, er den samlede dødelighed hos patienter med AKI ikke forbedret markant. De mest tilgængelige undersøgelser omhandler primært AKI og rapporterer dødelighedsrater mellem 11% og 63% hos pædiatriske patienter. Udfald blandt børn, der udvikler akut nyreskade (AKI). Børn, der udvikler AKI under indlæggelse, har risiko for dårligere kort- og mellemlange-/langsigtede udfald. På tværs af både akutte og kritiske plejepopulationer er AKI forbundet med længere ophold, manglende genetablering af baselinenyrefunktion og kronisk nyresygdom inklusive proteinuri, hypertension og kronisk nyresygdom (CKD).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

akut nyreskade hos børn fra 1 måned til 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle tilfælde af akut nyreskade hos børn fra 1 måned til 18 år, som er indlagt på PICU Assiut University Children Hospital i henhold til (KDIGO) AKI-stadie kriterier i studiet perioden.

Eksklusionskriterier:

  • Nyfødte
  • patienter over 18 år
  • patienter med kronisk nyresygdom
  • patienter med nyre misdannelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten af akut nyreskade (AKI) forbundet med sepsis og relaterede kliniske risikofaktorer.
Tidsramme: Et år
Detektion af kliniske risikofaktorer inklusive sepsis, septisk shock, præeksisterende komorbiditeter, mekanisk ventilation og brug af inotropika blandt indlagte patienter.
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • AKI in ICU children

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner