- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07517939
¿Cuáles son los predictores de la lesión renal aguda en niños ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut?
Predictores de Lesión Renal Aguda en Niños Ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La lesión renal aguda (LRA) se define por una pérdida repentina de la función excretora del riñón. La LRA forma parte de un rango de condiciones resumidas como enfermedades y trastornos renales agudos (ERRA), en los que el deterioro lento de la función renal o la disfunción renal persistente se asocian con una pérdida irreversible de células renales y nefronas, lo que puede conducir a enfermedad renal crónica. La LRA se determina por niveles aumentados de creatinina sérica >0,3 mg/dl (un marcador de la función excretora renal) y una producción urinaria reducida <0,5 ml/kg durante más de 8 h (un marcador cuantitativo de la producción de orina) y se limita a una duración de 7 días; cuando dura >3 meses se denomina enfermedad renal crónica (ERC). La lesión renal aguda (LRA) se asocia con un mal pronóstico en niños críticamente enfermos. La tasa de incidencia reportada de LRA en niños ingresados en unidades de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) oscila entre el 8% y el 89% a nivel mundial. El estadio 1 se identificó en el 24,24% de los casos de LRA, el estadio 2 en el 31,03% y el estadio 3 en el 44,71%. La causa más prevalente de LRA fue la LRA prerrenal en el 85,64% de los casos, seguida por causas renales en el 12,16% y causas postrenales en el 2,18%, respectivamente.
Los síntomas de una LRA aparecen repentinamente, en el transcurso de horas o días. Dependen de la causa subyacente, pero algunos de los síntomas más comunes incluyen hematuria, fiebre, erupción cutánea, diarrea con sangre, vómitos severos, dolor abdominal, ausencia de producción de orina o producción alta de orina, piel pálida, edema, ojos hinchados y masa abdominal detectable. Etapas de la Lesión Renal Aguda. Una definición estandarizada de LRA fue propuesta por el grupo de trabajo de LRA de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) en 2012 y ha sido validada posteriormente en poblaciones pediátricas. Esta definición identifica y clasifica en estadios la LRA basándose en cambios en la creatinina sérica respecto al valor basal o en la producción de orina, según se detalla.
Estadio 1: Aumento de la creatinina sérica de 1,5 a 1,9 veces el valor basal en 7 días, o aumento de ≥0,3 mg/dL (26,5 µmol/L) en 48 horas. La producción de orina es inferior a 0,5 mL/kg/h durante 6-12 horas. Estadio 2: Aumento de la creatinina sérica de 2 a 2,9 veces el valor basal. La producción de orina es inferior a 0,5 mL/kg/h durante >12 horas. Estadio 3: Aumento de la creatinina sérica ≥3 veces el valor basal, o aumento a ≥4 mg/dL (353,6 µmol/L), o inicio de terapia de reemplazo renal, o en pacientes menores de 18 años, disminución de la TFG estimada a <35 mL/min/1,73 m². La producción de orina es inferior a 0,3 mL/kg/h durante ≥24 h, o anuria durante ≥12 h. Existen muchos factores predisponentes que conducen a la LRA, como gastroenteritis, presencia de infección, sepsis, shock, enfermedad cardíaca, ventilación mecánica, hipoxia y coagulopatía, que son predictores importantes para la LRA. A pesar de los avances significativos en el manejo de la LRA, la tasa de mortalidad general de los pacientes con LRA no ha mejorado drásticamente. Los estudios más ampliamente disponibles tratan principalmente sobre la LRA, reportando tasas de mortalidad entre el 11% y el 63% en pacientes pediátricos. Resultados entre niños que desarrollan lesión renal aguda (LRA). Los niños que desarrollan LRA durante la hospitalización tienen riesgo de peores resultados a corto y medio/largo plazo. Tanto en poblaciones de cuidados agudos como críticos, la LRA se asocia con estancias hospitalarias más prolongadas, no recuperación de la función renal basal y enfermedad renal crónica, incluyendo proteinuria, hipertensión y enfermedad renal crónica (ERC).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos de lesión renal aguda en pediatría desde 1 mes hasta 18 años que ingresaron en la UCI Pediátrica del Hospital Infantil de la Universidad de Asuán según los criterios de estadificación de IRA (KDIGO) durante la duración del estudio.
Criterios de exclusión:
- Neonatos
- pacientes mayores de 18 años
- pacientes con enfermedad renal crónica
- pacientes con malformaciones renales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de lesión renal aguda (LRA) asociada con sepsis y factores de riesgo clínicos relacionados.
Periodo de tiempo: Un año
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Detección de factores de riesgo clínicos, incluidos sepsis, shock séptico, comorbilidades preexistentes, ventilación mecánica y uso de inotrópicos entre pacientes hospitalizados.
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Un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- AKI in ICU children
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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