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¿Cuáles son los predictores de la lesión renal aguda en niños ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut?

2 de abril de 2026 actualizado por: Ahmed Salama Salah, Assiut University

Predictores de Lesión Renal Aguda en Niños Ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos del Hospital Infantil de la Universidad de Assiut

Identificar los predictores de lesión renal aguda en niños críticamente enfermos ingresados en la UCI pediátrica durante un año

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La lesión renal aguda (LRA) se define por una pérdida repentina de la función excretora del riñón. La LRA forma parte de un rango de condiciones resumidas como enfermedades y trastornos renales agudos (ERRA), en los que el deterioro lento de la función renal o la disfunción renal persistente se asocian con una pérdida irreversible de células renales y nefronas, lo que puede conducir a enfermedad renal crónica. La LRA se determina por niveles aumentados de creatinina sérica >0,3 mg/dl (un marcador de la función excretora renal) y una producción urinaria reducida <0,5 ml/kg durante más de 8 h (un marcador cuantitativo de la producción de orina) y se limita a una duración de 7 días; cuando dura >3 meses se denomina enfermedad renal crónica (ERC). La lesión renal aguda (LRA) se asocia con un mal pronóstico en niños críticamente enfermos. La tasa de incidencia reportada de LRA en niños ingresados en unidades de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) oscila entre el 8% y el 89% a nivel mundial. El estadio 1 se identificó en el 24,24% de los casos de LRA, el estadio 2 en el 31,03% y el estadio 3 en el 44,71%. La causa más prevalente de LRA fue la LRA prerrenal en el 85,64% de los casos, seguida por causas renales en el 12,16% y causas postrenales en el 2,18%, respectivamente.

Los síntomas de una LRA aparecen repentinamente, en el transcurso de horas o días. Dependen de la causa subyacente, pero algunos de los síntomas más comunes incluyen hematuria, fiebre, erupción cutánea, diarrea con sangre, vómitos severos, dolor abdominal, ausencia de producción de orina o producción alta de orina, piel pálida, edema, ojos hinchados y masa abdominal detectable. Etapas de la Lesión Renal Aguda. Una definición estandarizada de LRA fue propuesta por el grupo de trabajo de LRA de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) en 2012 y ha sido validada posteriormente en poblaciones pediátricas. Esta definición identifica y clasifica en estadios la LRA basándose en cambios en la creatinina sérica respecto al valor basal o en la producción de orina, según se detalla.

Estadio 1: Aumento de la creatinina sérica de 1,5 a 1,9 veces el valor basal en 7 días, o aumento de ≥0,3 mg/dL (26,5 µmol/L) en 48 horas. La producción de orina es inferior a 0,5 mL/kg/h durante 6-12 horas. Estadio 2: Aumento de la creatinina sérica de 2 a 2,9 veces el valor basal. La producción de orina es inferior a 0,5 mL/kg/h durante >12 horas. Estadio 3: Aumento de la creatinina sérica ≥3 veces el valor basal, o aumento a ≥4 mg/dL (353,6 µmol/L), o inicio de terapia de reemplazo renal, o en pacientes menores de 18 años, disminución de la TFG estimada a <35 mL/min/1,73 m². La producción de orina es inferior a 0,3 mL/kg/h durante ≥24 h, o anuria durante ≥12 h. Existen muchos factores predisponentes que conducen a la LRA, como gastroenteritis, presencia de infección, sepsis, shock, enfermedad cardíaca, ventilación mecánica, hipoxia y coagulopatía, que son predictores importantes para la LRA. A pesar de los avances significativos en el manejo de la LRA, la tasa de mortalidad general de los pacientes con LRA no ha mejorado drásticamente. Los estudios más ampliamente disponibles tratan principalmente sobre la LRA, reportando tasas de mortalidad entre el 11% y el 63% en pacientes pediátricos. Resultados entre niños que desarrollan lesión renal aguda (LRA). Los niños que desarrollan LRA durante la hospitalización tienen riesgo de peores resultados a corto y medio/largo plazo. Tanto en poblaciones de cuidados agudos como críticos, la LRA se asocia con estancias hospitalarias más prolongadas, no recuperación de la función renal basal y enfermedad renal crónica, incluyendo proteinuria, hipertensión y enfermedad renal crónica (ERC).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

lesión renal aguda en pediatría de 1 mes a 18 años

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los casos de lesión renal aguda en pediatría desde 1 mes hasta 18 años que ingresaron en la UCI Pediátrica del Hospital Infantil de la Universidad de Asuán según los criterios de estadificación de IRA (KDIGO) durante la duración del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Neonatos
  • pacientes mayores de 18 años
  • pacientes con enfermedad renal crónica
  • pacientes con malformaciones renales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de lesión renal aguda (LRA) asociada con sepsis y factores de riesgo clínicos relacionados.
Periodo de tiempo: Un año
Detección de factores de riesgo clínicos, incluidos sepsis, shock séptico, comorbilidades preexistentes, ventilación mecánica y uso de inotrópicos entre pacientes hospitalizados.
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • AKI in ICU children

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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