- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07517939
Каковы предикторы острого повреждения почек у детей, поступивших в отделение интенсивной терапии детской больницы Асьютского университета?
Предикторы острого повреждения почек у детей, поступивших в отделение реанимации и интенсивной терапии Детской больницы Университета Асьют
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острое повреждение почек (ОПП) определяется как внезапная потеря выделительной функции почек. ОПП является частью спектра состояний, объединенных под названием острые заболевания и нарушения почек (ОЗНП), при которых медленное ухудшение функции почек или стойкое нарушение их функции связано с необратимой потерей почечных клеток и нефронов, что может привести к хронической болезни почек. ОПП определяется по повышению уровня сывороточного креатинина >0,3 мг/дл (маркер выделительной функции почек) и снижению диуреза <0,5 мл/кг в течение более 8 часов (количественный маркер продукции мочи) и ограничивается продолжительностью 7 дней; когда состояние длится >3 месяцев, оно называется хронической болезнью почек (ХБП). Острое повреждение почек (ОПП) связано с неблагоприятным исходом у критически больных детей. Сообщаемая частота встречаемости ОПП у детей, поступивших в отделения детской интенсивной терапии (ОДИТ), во всем мире колеблется от 8% до 89%. Стадия 1 была выявлена в 24,24% случаев ОПП, стадия 2 – в 31,03%, а стадия 3 – в 44,71%. Наиболее распространенной причиной ОПП была преренальная ОПП в 85,64% случаев, за которой следовали 12,16% ренальных причин и 2,18% постренальных причин.
Симптомы ОПП возникают внезапно, в течение часов или дней. Они зависят от основной причины, но к числу наиболее распространенных симптомов относятся гематурия, лихорадка, сыпь, кровавая диарея, сильная рвота, боль в животе, отсутствие диуреза или высокий диурез, бледность кожи, отеки, одутловатые глаза и пальпируемое образование в брюшной полости. Стадии острого повреждения почек. Стандартизированное определение ОПП было предложено рабочей группой по ОПП организации Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) в 2012 году и впоследствии валидировано в педиатрических популяциях. Это определение выявляет и стадирует ОПП на основе изменений сывороточного креатинина от исходного уровня или диуреза, как подробно описано.
Стадия 1: Повышение сывороточного креатинина в 1,5–1,9 раза от исходного уровня в течение 7 дней или повышение на ≥0,3 мг/дл (26,5 мкмоль/л) в течение 48 часов. Диурез менее 0,5 мл/кг/ч в течение 6–12 часов. Стадия 2: Повышение сывороточного креатинина в 2–2,9 раза от исходного уровня. Диурез менее 0,5 мл/кг/ч в течение >12 часов. Стадия 3: Повышение сывороточного креатинина в ≥3 раза от исходного уровня или повышение до ≥4 мг/дл (353,6 мкмоль/л), или начало заместительной почечной терапии, или у пациентов младше 18 лет снижение расчетной СКФ до <35 мл/мин/1,73 м². Диурез менее 0,3 мл/кг/ч в течение ≥24 часов или анурия в течение ≥12 часов. Существует множество предрасполагающих факторов, ведущих к ОПП, таких как гастроэнтерит, наличие инфекции, сепсис, шок, сердечные заболевания, искусственная вентиляция легких, гипоксия и коагулопатия, которые являются важными предикторами ОПП. Несмотря на значительные достижения в лечении ОПП, общий показатель смертности пациентов с ОПП не улучшился кардинально. Наиболее доступные исследования в основном касаются ОПП и сообщают о показателях смертности от 11% до 63% у педиатрических пациентов. Исходы у детей, у которых развивается острое повреждение почек (ОПП). Дети, у которых развивается ОПП во время госпитализации, подвержены риску худших краткосрочных и среднесрочных/долгосрочных исходов. Как в популяциях острой, так и критической помощи, ОПП ассоциируется с более длительными сроками пребывания в стационаре, невосстановлением исходной почечной функции и хроническими заболеваниями почек, включая протеинурию, гипертензию и хроническую болезнь почек (ХБП).
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Все случаи острого повреждения почек в педиатрии от 1 месяца до 18 лет, госпитализированные в отделение реанимации и интенсивной терапии Детской больницы Университета Асьют, соответствующие критериям стадирования ОПП (KDIGO) в течение периода исследования.
Критерии исключения:
- Новорожденные
- пациенты старше 18 лет
- пациенты с хронической болезнью почек
- пациенты с пороками развития почек
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота возникновения острого повреждения почек (ОПП), ассоциированного с сепсисом, и связанные клинические факторы риска.
Временное ограничение: Один год
|
Выявление клинических факторов риска, включая сепсис, септический шок, ранее существовавшие сопутствующие заболевания, искусственную вентиляцию легких и использование инотропных препаратов среди госпитализированных пациентов.
|
Один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- AKI in ICU children
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .