Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hva er prediktorer for akutt nyreskade hos barn innlagt på pediatrisk intensivavdeling ved Assiut University Children Hospital?

2. april 2026 oppdatert av: Ahmed Salama Salah, Assiut University

Prediktorer for akutt nyreskade hos barn innlagt på barneintensivavdelingen ved Assiut University Children Hospital

Identifiser prediktorer for akutt nyreskade hos kritisk syke barn innlagt på PICU i løpet av ett år

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Akutt nyreskade (AKI) defineres som et plutselig tap av nyrenes ekskresjonsfunksjon. AKI er en del av en rekke tilstander som sammenfattes som akutte nyresykdommer og forstyrrelser (AKD), der langsom forverring av nyrefunksjon eller vedvarende nyredysfunksjon er assosiert med et irreversibelt tap av nyreceller og nefroner, som kan føre til kronisk nyresykdom. AKI fastsettes ved økte serumkreatininnivåer >0,3 mg/dl (en markør for nyrenes ekskresjonsfunksjon) og redusert urinproduksjon <0,5 ml/kg i mer enn 8 timer (en kvantitativ markør for urinproduksjon) og er begrenset til en varighet på 7 dager, og når den varer i>3 måneder, omtales den som kronisk nyresykdom (CKD). Akutt nyreskade (AKI) er assosiert med dårlig utfall hos kritisk syke barn. Den rapporterte forekomsten av AKI hos barn innlagt på barneintensivavdelinger (PICU) varierer fra 8% til 89% globalt. Stadium 1 ble identifisert i 24,24% av AKI-tilfellene, stadium 2 i 31,03% og stadium 3 i 44,71%. Den vanligste årsaken til AKI var prerenal AKI i 85,64% av tilfellene, fulgt av henholdsvis 12,16% nyreårsaker og 2,18% postrenale årsaker.

Symptomer på AKI oppstår plutselig, i løpet av timer eller dager. De avhenger av den underliggende årsaken, men noen av de vanligste symptomene inkluderer hematuri, feber, utslett, blodig diaré, kraftig oppkast, magesmerter, ingen urinproduksjon eller høy urinproduksjon, blek hud. ødem, oppsvulmede øyne og påviselig abdominal masse. stadier av akutt nyreskade. En standardisert definisjon av AKI ble foreslått av Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) AKI-arbeidsgruppen i 2012 og har blitt validert i barnebefolkninger senere. Denne definisjonen identifiserer og stadieinndeler AKI basert på endringer i serumkreatinin fra utgangspunktet eller urinproduksjon som detaljert.

Stadium 1 Serumkreatinin øker med 1,5-1,9 ganger utgangspunktet innen 7 dager eller øker med ≥0,3 mg/dL (26,5 μmol/L) innen 48 timer Urinproduksjon er mindre enn 0,5 mL/kg/t i 6 - 12 timer Stadium 2 Serumkreatinin øker med 2-2,9 ganger utgangspunktet Urinproduksjon er mindre enn 0,5 mL/kg/t i >12 timer Stadium 3 Serumkreatinin øker med ≥3 ganger utgangspunktet eller øker til≥ 4 mg/dL (353,6 μmol/L) eller innledning av nyreerstattende behandling eller hos pasienter under 18 år reduksjon i estimert GFR til <35 mL/min/1,73 m² Urinproduksjon er mindre enn 0,3 ml/kg/t i ≥24 t eller anuri i ≥12t Det er mange predisponerende faktorer som fører til AKI, som gastroenteritt, tilstedeværelse av infeksjon, sepsis, sjokk, hjerte sykdom, mekanisk ventilasjon, hypoksi og koagulopati er viktige prediktorer for AKI. Til tross for betydelige fremskritt i behandlingen av AKI, har den samlede dødeligheten hos pasienter med AKI ikke forbedret seg dramatisk. De mest tilgjengelige studiene omhandler hovedsakelig AKI og rapporterer dødelighetsrater mellom 11% og 63% hos pediatriske pasienter. Utfall blant barn som utvikler akutt nyreskade (AKI). Barn som utvikler AKI mens de er innlagt, har risiko for dårligere kort- og mellom/langtidsutfall. Både i akutte og kritiske pasientpopulasjoner er AKI assosiert med lengre liggetid, manglende gjenoppretting av basis nyrefunksjon, og kronisk nyresykdom inkludert proteinuri, hypertensjon og kronisk nyresykdom (CKD).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

akutt nyreskade hos barn fra 1 måned til 18 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle tilfeller av akutt nyreskade hos barn fra 1 måned til 18 år som er innlagt på PICU Assiut University Children Hospital i henhold til (KDIGO) AKI-stadieringskriterier i løpet av studiens varighet.

Eksklusjonskriterier:

  • Nyfødte
  • pasienter over 18 år
  • pasienter med kronisk nyresykdom
  • pasienter med nyreanomalier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av akutt nyreskade (AKI) assosiert med sepsis og relaterte kliniske risikofaktorer.
Tidsramme: Ett år
Deteksjon av kliniske risikofaktorer inkludert sepsis, septisk sjokk, forhåndseksisterende komorbiditeter, mekanisk ventilasjon og bruk av inotroper blant innlagte pasienter.
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • AKI in ICU children

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere