- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07517939
Hva er prediktorer for akutt nyreskade hos barn innlagt på pediatrisk intensivavdeling ved Assiut University Children Hospital?
Prediktorer for akutt nyreskade hos barn innlagt på barneintensivavdelingen ved Assiut University Children Hospital
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akutt nyreskade (AKI) defineres som et plutselig tap av nyrenes ekskresjonsfunksjon. AKI er en del av en rekke tilstander som sammenfattes som akutte nyresykdommer og forstyrrelser (AKD), der langsom forverring av nyrefunksjon eller vedvarende nyredysfunksjon er assosiert med et irreversibelt tap av nyreceller og nefroner, som kan føre til kronisk nyresykdom. AKI fastsettes ved økte serumkreatininnivåer >0,3 mg/dl (en markør for nyrenes ekskresjonsfunksjon) og redusert urinproduksjon <0,5 ml/kg i mer enn 8 timer (en kvantitativ markør for urinproduksjon) og er begrenset til en varighet på 7 dager, og når den varer i>3 måneder, omtales den som kronisk nyresykdom (CKD). Akutt nyreskade (AKI) er assosiert med dårlig utfall hos kritisk syke barn. Den rapporterte forekomsten av AKI hos barn innlagt på barneintensivavdelinger (PICU) varierer fra 8% til 89% globalt. Stadium 1 ble identifisert i 24,24% av AKI-tilfellene, stadium 2 i 31,03% og stadium 3 i 44,71%. Den vanligste årsaken til AKI var prerenal AKI i 85,64% av tilfellene, fulgt av henholdsvis 12,16% nyreårsaker og 2,18% postrenale årsaker.
Symptomer på AKI oppstår plutselig, i løpet av timer eller dager. De avhenger av den underliggende årsaken, men noen av de vanligste symptomene inkluderer hematuri, feber, utslett, blodig diaré, kraftig oppkast, magesmerter, ingen urinproduksjon eller høy urinproduksjon, blek hud. ødem, oppsvulmede øyne og påviselig abdominal masse. stadier av akutt nyreskade. En standardisert definisjon av AKI ble foreslått av Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) AKI-arbeidsgruppen i 2012 og har blitt validert i barnebefolkninger senere. Denne definisjonen identifiserer og stadieinndeler AKI basert på endringer i serumkreatinin fra utgangspunktet eller urinproduksjon som detaljert.
Stadium 1 Serumkreatinin øker med 1,5-1,9 ganger utgangspunktet innen 7 dager eller øker med ≥0,3 mg/dL (26,5 μmol/L) innen 48 timer Urinproduksjon er mindre enn 0,5 mL/kg/t i 6 - 12 timer Stadium 2 Serumkreatinin øker med 2-2,9 ganger utgangspunktet Urinproduksjon er mindre enn 0,5 mL/kg/t i >12 timer Stadium 3 Serumkreatinin øker med ≥3 ganger utgangspunktet eller øker til≥ 4 mg/dL (353,6 μmol/L) eller innledning av nyreerstattende behandling eller hos pasienter under 18 år reduksjon i estimert GFR til <35 mL/min/1,73 m² Urinproduksjon er mindre enn 0,3 ml/kg/t i ≥24 t eller anuri i ≥12t Det er mange predisponerende faktorer som fører til AKI, som gastroenteritt, tilstedeværelse av infeksjon, sepsis, sjokk, hjerte sykdom, mekanisk ventilasjon, hypoksi og koagulopati er viktige prediktorer for AKI. Til tross for betydelige fremskritt i behandlingen av AKI, har den samlede dødeligheten hos pasienter med AKI ikke forbedret seg dramatisk. De mest tilgjengelige studiene omhandler hovedsakelig AKI og rapporterer dødelighetsrater mellom 11% og 63% hos pediatriske pasienter. Utfall blant barn som utvikler akutt nyreskade (AKI). Barn som utvikler AKI mens de er innlagt, har risiko for dårligere kort- og mellom/langtidsutfall. Både i akutte og kritiske pasientpopulasjoner er AKI assosiert med lengre liggetid, manglende gjenoppretting av basis nyrefunksjon, og kronisk nyresykdom inkludert proteinuri, hypertensjon og kronisk nyresykdom (CKD).
Studietype
Registrering (Antatt)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle tilfeller av akutt nyreskade hos barn fra 1 måned til 18 år som er innlagt på PICU Assiut University Children Hospital i henhold til (KDIGO) AKI-stadieringskriterier i løpet av studiens varighet.
Eksklusjonskriterier:
- Nyfødte
- pasienter over 18 år
- pasienter med kronisk nyresykdom
- pasienter med nyreanomalier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av akutt nyreskade (AKI) assosiert med sepsis og relaterte kliniske risikofaktorer.
Tidsramme: Ett år
|
Deteksjon av kliniske risikofaktorer inkludert sepsis, septisk sjokk, forhåndseksisterende komorbiditeter, mekanisk ventilasjon og bruk av inotroper blant innlagte pasienter.
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AKI in ICU children
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .