- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07517939
Quels sont les prédicteurs de l'insuffisance rénale aiguë chez les enfants admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut ?
Prédicteurs de l'insuffisance rénale aiguë chez les enfants admis à l'unité de soins intensifs pédiatriques de l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est définie par une perte soudaine de la fonction excrétrice rénale. L'IRA fait partie d'une série d'affections résumées sous le terme de maladies et troubles rénaux aigus (AKD), dans lesquels une détérioration lente de la fonction rénale ou un dysfonctionnement rénal persistant est associé à une perte irréversible de cellules rénales et de néphrons, ce qui peut conduire à une maladie rénale chronique. L'IRA est déterminée par une augmentation des taux de créatinine sérique >0,3 mg/dl (un marqueur de la fonction excrétrice rénale) et une réduction du débit urinaire <0,5 ml/kg pendant plus de 8 heures (un marqueur quantitatif de la production d'urine) et est limitée à une durée de 7 jours ; lorsqu'elle dure >3 mois, on parle de maladie rénale chronique (MRC). L'insuffisance rénale aiguë (IRA) est associée à un mauvais pronostic chez les enfants gravement malades. Le taux d'incidence rapporté de l'IRA chez les enfants admis en unités de soins intensifs pédiatriques (USIP) varie de 8 % à 89 % dans le monde. Le stade 1 a été identifié dans 24,24 % des cas d'IRA, le stade 2 dans 31,03 % et le stade 3 dans 44,71 %. La cause la plus fréquente d'IRA était l'IRA pré-rénale dans 85,64 % des cas, suivie respectivement de 12,16 % de causes rénales et de 2,18 % de causes post-rénales.
Les symptômes d'une IRA apparaissent soudainement, en quelques heures ou jours. Ils dépendent de la cause sous-jacente, mais certains des symptômes les plus courants comprennent l'hématurie, la fièvre, l'éruption cutanée, la diarrhée sanglante, les vomissements sévères, les douleurs abdominales, l'absence de débit urinaire ou un débit urinaire élevé, la pâleur de la peau, l'œdème, les yeux gonflés et une masse abdominale détectable. Les stades de l'insuffisance rénale aiguë. Une définition standardisée de l'IRA a été proposée par le groupe de travail AKI de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) en 2012 et a été validée par la suite dans les populations pédiatriques. Cette définition identifie et classe l'IRA en fonction des changements de la créatinine sérique par rapport à la valeur de base ou du débit urinaire, comme détaillé ci-dessous.
Stade 1 : Augmentation de la créatinine sérique de 1,5 à 1,9 fois la valeur de base en 7 jours ou augmentation de ≥0,3 mg/dL (26,5 µmol/L) en 48 heures. Le débit urinaire est inférieur à 0,5 mL/kg/h pendant 6 à 12 heures. Stade 2 : Augmentation de la créatinine sérique de 2 à 2,9 fois la valeur de base. Le débit urinaire est inférieur à 0,5 mL/kg/h pendant >12 heures. Stade 3 : Augmentation de la créatinine sérique de ≥3 fois la valeur de base ou augmentation à ≥4 mg/dL (353,6 µmol/L) ou initiation d'une thérapie de remplacement rénal ou, chez les patients de moins de 18 ans, diminution du DFG estimé à <35 mL/min/1,73 m². Le débit urinaire est inférieur à 0,3 mL/kg/h pendant ≥24 heures ou anurie pendant ≥12 heures. Il existe de nombreux facteurs prédisposants qui conduisent à l'IRA, tels que la gastro-entérite, la présence d'une infection, la septicémie, le choc, les maladies cardiaques, la ventilation mécanique, l'hypoxie et la coagulopathie sont des prédicteurs importants de l'IRA. Malgré des développements significatifs dans la prise en charge de l'IRA, le taux de mortalité global des patients atteints d'IRA ne s'est pas amélioré de manière spectaculaire. Les études les plus largement disponibles traitent principalement de l'IRA, rapportant des taux de mortalité entre 11 % et 63 % chez les patients pédiatriques. Les résultats chez les enfants qui développent une insuffisance rénale aiguë (IRA). Les enfants qui développent une IRA pendant leur hospitalisation sont à risque de résultats à court et à moyen/long terme plus médiocres. Dans les populations de soins aigus et critiques, l'IRA est associée à des durées de séjour plus longues, à une non-récupération de la fonction rénale de base et à une maladie rénale chronique, y compris l'hypertension protéinurique et la maladie rénale chronique (MRC).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les cas de lésion rénale aiguë en pédiatrie, de 1 mois à 18 ans, admis à l'hôpital pédiatrique de l'Université d'Assiut en unité de soins intensifs pédiatriques, selon les critères de stadification de l'IRA (KDIGO) pendant la durée de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Nouveau-nés
- Patients âgés de plus de 18 ans
- Patients atteints de maladie rénale chronique
- Patients présentant des malformations rénales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de l'insuffisance rénale aiguë (IRA) associée au sepsis et facteurs de risque cliniques associés.
Délai: Un an
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Détection des facteurs de risque cliniques incluant la septicémie, le choc septique, les comorbidités préexistantes, la ventilation mécanique et l'utilisation d'inotropes chez les patients hospitalisés.
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Un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AKI in ICU children
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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