Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaké jsou prediktory akutního poškození ledvin u dětí přijatých na jednotku intenzivní péče dětského oddělení Dětské nemocnice Asijské univerzity?

2. dubna 2026 aktualizováno: Ahmed Salama Salah, Assiut University

Prediktory akutního poškození ledvin u dětí přijatých na jednotku intenzivní péče pro pediatrii v Dětské nemocnici Univerzity Assiut

Identifikovat prediktory akutního poškození ledvin u kriticky nemocných dětí přijatých na JIP během jednoho roku

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Akutní poškození ledvin (AKI) je definováno náhlou ztrátou vylučovací funkce ledvin. AKI je součástí řady stavů shrnutých jako akutní onemocnění a poruchy ledvin (AKD), u kterých je pomalé zhoršování funkce ledvin nebo přetrvávající dysfunkce ledvin spojeno s nevratnou ztrátou ledvinových buněk a nefronů, což může vést k chronickému onemocnění ledvin. AKI je určeno zvýšenými hladinami sérového kreatininu >0,3 mg/dl (ukazatel vylučovací funkce ledvin) a sníženou produkcí moči <0,5 ml/kg po dobu delší než 8 hodin (kvantitativní ukazatel produkce moči) a je omezeno na dobu 7 dní, a když trvá >3 měsíce, označuje se jako chronické onemocnění ledvin (CKD). Akutní poškození ledvin (AKI) je spojeno se špatnými výsledky u kriticky nemocných dětí. Hlášená incidence AKI u dětí přijatých na jednotky intenzivní péče pro děti (PICU) se celosvětově pohybuje od 8 % do 89 %. Stupeň 1 byl identifikován u 24,24 % případů AKI, stupeň 2 u 31,03 % a stupeň 3 u 44,71 %. Nejčastější příčinou AKI byla prerenální AKI v 85,64 % případů, následována 12,16 % renálními příčinami a 2,18 % postrenálními příčinami.

Příznaky AKI se objevují náhle, v průběhu hodin nebo dnů. Závisí na základní příčině, ale některé z nejčastějších příznaků zahrnují hematurii, horečku, vyrážku, krvavý průjem, silné zvracení, bolesti břicha, žádnou produkci moči nebo vysokou produkci moči, bledou kůži, otoky, oteklé oči a hmatatelnou břišní hmotu. Stupně akutního poškození ledvin. Standardizovanou definici AKI navrhla pracovní skupina AKI organizace Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) v roce 2012 a byla následně validována v pediatrických populacích. Tato definice identifikuje a klasifikuje AKI na základě změn sérového kreatininu od výchozí hodnoty nebo produkce moči, jak je podrobně uvedeno.

Stupeň 1: Zvýšení sérového kreatininu o 1,5–1,9násobek výchozí hodnoty do 7 dnů nebo zvýšení o ≥0,3 mg/dL (26,5 μmol/L) do 48 hodin. Produkce moči je menší než 0,5 ml/kg/h po dobu 6–12 hodin. Stupeň 2: Zvýšení sérového kreatininu o 2–2,9násobek výchozí hodnoty. Produkce moči je menší než 0,5 ml/kg/h po dobu >12 hodin. Stupeň 3: Zvýšení sérového kreatininu o ≥3násobek výchozí hodnoty nebo zvýšení na ≥4 mg/dL (353,6 μmol/L) nebo zahájení náhradní léčby ledvin nebo u pacientů mladších 18 let pokles odhadované GFR na <35 ml/min/1,73 m². Produkce moči je menší než 0,3 ml/kg/h po dobu ≥24 hodin nebo anurie po dobu ≥12 hodin. Existuje mnoho predispozičních faktorů, které vedou k AKI, jako je gastroenteritida, přítomnost infekce, sepse, šok, srdeční onemocnění, mechanická ventilace, hypoxie a koagulopatie, které jsou důležitými prediktory AKI. Navzdory významnému pokroku v léčbě AKI se celková úmrtnost pacientů s AKI výrazně nezlepšila. Nejrozšířenější studie se primárně zabývají AKI a uvádějí úmrtnost v rozmezí 11 % až 63 % u pediatrických pacientů. Výsledky u dětí, u kterých se vyvine akutní poškození ledvin (AKI). Děti, u kterých se AKI vyvine během hospitalizace, jsou ohroženy horšími krátkodobými a střednědobými/dlouhodobými výsledky. U akutních i kritických populací je AKI spojeno s delší dobou hospitalizace, neobnovením výchozí renální funkce a chronickým onemocněním ledvin včetně proteinurické hypertenze a chronického onemocnění ledvin (CKD).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

akutní poškození ledvin v pediatrii od 1 měsíce do 18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny případy akutního poškození ledvin v pediatrii od 1 měsíce do 18 let, které byly přijaty na JIP Dětské nemocnice Univerzity Assiut podle kritérií AKI stagingu (KDIGO) v průběhu studie.

Kritéria pro vyloučení:

  • Novorozenci
  • pacienti nad 18 let věku
  • pacienti s chronickým onemocněním ledvin
  • pacienti s malformacemi ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt akutního poškození ledvin (AKI) spojeného se sepsí a související klinické rizikové faktory.
Časové okno: Jeden rok
Detekce klinických rizikových faktorů včetně sepse, septického šoku, předchozích komorbidit, mechanické ventilace a použití inotropik u hospitalizovaných pacientů.
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. dubna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • AKI in ICU children

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit