- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07517939
Wat zijn de voorspellers van acuut nierfalen bij kinderen opgenomen op de Pediatrische Intensive Care Unit van het Assiut University Children Hospital?
Voorspellers van Acute Nierletsel bij Kinderen Opgenomen op de Pediatrische Intensive Care van het Assiut Universitair Kinderziekenhuis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acuut nierletsel (AKI) wordt gedefinieerd als een plotseling verlies van de uitscheidende nierfunctie. AKI maakt deel uit van een reeks aandoeningen die worden samengevat als acute nierziekten en -stoornissen (AKD), waarbij langzame verslechtering van de nierfunctie of aanhoudende nierdisfunctie geassocieerd wordt met een onomkeerbaar verlies van niercellen en nefronen, wat kan leiden tot chronische nierziekte. AKI wordt bepaald door verhoogde serumcreatininespiegels >0,3 mg/dl (een marker van nieruitscheidingsfunctie) en verminderde urineproductie <0,5 ml/kg gedurende meer dan 8 uur (een kwantitatieve marker van urineproductie) en is beperkt tot een duur van 7 dagen. Wanneer het langer dan 3 maanden aanhoudt, wordt het chronische nierziekte (CKD) genoemd. Acuut nierletsel (AKI) wordt geassocieerd met een slechte uitkomst bij kritiek zieke kinderen. De gerapporteerde incidentie van AKI bij kinderen opgenomen op pediatrische intensive care-afdelingen (PICU's) varieert wereldwijd van 8% tot 89%. Stadium 1 werd geïdentificeerd in 24,24% van de AKI-gevallen, stadium 2 in 31,03% en stadium 3 in 44,71%. De meest voorkomende oorzaak van AKI was prerenale AKI in 85,64% van de gevallen, gevolgd door 12,16% renale oorzaken en respectievelijk 2,18% postrenale oorzaken.
Symptomen van AKI treden plotseling op, binnen enkele uren of dagen. Ze zijn afhankelijk van de onderliggende oorzaak, maar enkele van de meest voorkomende symptomen zijn hematurie, koorts, huiduitslag, bloederige diarree, ernstig braken, buikpijn, geen urineproductie of hoge urineproductie, bleke huid, oedeem, opgezwollen ogen en een voelbare abdominale massa. stadia van Acuut Nierletsel. Een gestandaardiseerde definitie van AKI werd voorgesteld door de Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) AKI-werkgroep in 2012 en is vervolgens gevalideerd in pediatrische populaties. Deze definitie identificeert en classificeert AKI op basis van veranderingen in serumcreatinine ten opzichte van de baseline of urineproductie zoals gedetailleerd.
Stadium 1: Serumcreatinine stijgt met 1,5-1,9 keer de baseline binnen 7 dagen of stijgt met ≥0,3 mg/dl (26,5 µmol/L) binnen 48 uur. Urineproductie is minder dan 0,5 ml/kg/u gedurende 6-12 uur. Stadium 2: Serumcreatinine stijgt met 2-2,9 keer de baseline. Urineproductie is minder dan 0,5 ml/kg/u gedurende >12 uur. Stadium 3: Serumcreatinine stijgt met ≥3 keer de baseline of stijgt tot ≥4 mg/dl (353,6 µmol/L) of start van nierfunctievervangende therapie of bij patiënten jonger dan 18 jaar een daling van de geschatte GFR tot <35 ml/min/1,73 m². Urineproductie is minder dan 0,3 ml/kg/u gedurende ≥24 uur of anurie gedurende ≥12 uur. Er zijn veel predisponerende factoren die tot AKI leiden, zoals gastro-enteritis, aanwezigheid van infectie, sepsis, shock, hartziekte, mechanische beademing, hypoxie en coagulopathie, die belangrijke voorspellers zijn voor AKI. Ondanks aanzienlijke ontwikkelingen in het beheer van AKI is de algehele mortaliteit van patiënten met AKI niet drastisch verbeterd. De meest beschikbare studies gaan voornamelijk over AKI en melden mortaliteitscijfers tussen 11% en 63% bij pediatrische patiënten. Uitkomsten bij kinderen die acuut nierletsel (AKI) ontwikkelen. Kinderen die AKI ontwikkelen tijdens ziekenhuisopname lopen risico op slechtere korte- en middellange/lange-termijnuitkomsten. Zowel bij acute als kritieke zorgpopulaties wordt AKI geassocieerd met langere verblijfsduur, niet-herstel van baseline nierfunctie en chronische nierziekte, waaronder proteïnurie, hypertensie en chronische nierziekte (CKD).
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gevallen van acuut nierfalen bij kinderen van 1 maand tot 18 jaar die zijn opgenomen in de PICU van het Assiut University Children Hospital volgens de (KDIGO) AKI-stadiëringscriteria gedurende de duur van de studie.
Exclusiecriteria:
- Neonaten
- patiënten ouder dan 18 jaar
- patiënten met chronische nierziekte
- patiënten met nierafwijkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van acuut nierfalen (AKI) geassocieerd met sepsis en gerelateerde klinische risicofactoren.
Tijdsspanne: Eén jaar
|
Detectie van klinische risicofactoren, waaronder sepsis, septische shock, reeds bestaande comorbiditeiten, mechanische beademing en gebruik van inotropen bij ziekenhuispatiënten.
|
Eén jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AKI in ICU children
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .