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Quais São os Preditores de Lesão Renal Aguda em Crianças Internadas na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos do Hospital Infantil da Universidade de Assiut?

2 de abril de 2026 atualizado por: Ahmed Salama Salah, Assiut University

Preditores de Lesão Renal Aguda em Crianças Internadas na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos do Hospital Infantil da Universidade de Assiut

Identificar os Preditores de Lesão Renal Aguda em crianças gravemente doentes admitidas na UCI Pediátrica durante um ano

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A lesão renal aguda (LRA) é definida por uma perda súbita da função excretora renal. A LRA faz parte de uma série de condições resumidas como doenças e distúrbios renais agudos (DRA), em que a deterioração lenta da função renal ou a disfunção renal persistente está associada a uma perda irreversível de células e néfrons renais, o que pode levar a doença renal crónica. A LRA é determinada por níveis aumentados de creatinina sérica >0,3 mg/dl (um marcador da função excretora renal) e produção urinária reduzida <0,5 ml/Kg durante mais de 8 h (um marcador quantitativo da produção de urina) e limita-se a uma duração de 7 dias e, quando dura >3 meses, é referida como doença renal crónica (DRC). A lesão renal aguda (LRA) está associada a um mau prognóstico em crianças gravemente doentes. A taxa de incidência reportada de LRA em crianças admitidas em unidades de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) varia entre 8% e 89% em todo o mundo. O estágio 1 foi identificado em 24,24% dos casos de LRA, o estágio 2 em 31,03% e o estágio 3 em 44,71%. A causa mais prevalente de LRA foi representada por LRA pré-renal em 85,64% dos casos, seguida por 12,16% de causas renais e, respetivamente, 2,18% de causas pós-renais.

Os sintomas de uma LRA surgem subitamente, ao longo de horas ou dias. Dependem da causa subjacente, mas alguns dos sintomas mais comuns incluem hematúria, febre, erupção cutânea, diarreia sanguinolenta, vómitos graves, dor abdominal, ausência de produção de urina ou produção elevada de urina, pele pálida. edema, olhos inchados e massa abdominal detetável. estágios da Lesão Renal Aguda. Uma definição padronizada de LRA foi proposta pelo grupo de trabalho LRA da Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) em 2012 e foi validada subsequentemente em populações pediátricas. Esta definição identifica e estagia a LRA com base em alterações da creatinina sérica em relação à linha de base ou na produção de urina, conforme detalhado.

Estágio 1 Aumento da creatinina sérica em 1,5-1,9 vezes a linha de base dentro de 7 dias ou aumento de ≥0,3 mg/dL (26,5 µmol/L) dentro de 48 horas A produção de urina é inferior a 0,5 mL/kg/h durante 6 - 12 horas Estágio 2 Aumento da creatinina sérica em 2-2,9 vezes a linha de base A produção de urina é inferior a 0,5 mL/kg/h durante >12 horas Estágio 3 Aumento da creatinina sérica em ≥3 vezes a linha de base ou aumento para ≥4 mg/dL (353,6 µmol/L) ou início de terapia de substituição renal ou, em pacientes com menos de 18 anos, diminuição da TFG estimada para <35 mL/min/1,73 m² A produção de urina é inferior a 0,3 mL/kg/h durante ≥24 h ou anúria durante ≥12 h Existem muitos fatores predisponentes que levam à LRA, tais como gastroenterite, presença de infeção, sépsis, choque, doença cardíaca, ventilação mecânica, hipóxia e coagulopatia são preditores importantes para a LRA. Apesar de desenvolvimentos significativos no tratamento da LRA, a taxa de mortalidade global de pacientes com LRA não melhorou dramaticamente. Os estudos mais amplamente disponíveis lidam principalmente com a LRA, reportando taxas de mortalidade entre 11% e 63% em pacientes pediátricos. Resultados entre crianças que desenvolvem lesão renal aguda (LRA). Crianças que desenvolvem LRA durante a hospitalização estão em risco de piores resultados a curto e médio/longo prazo. Em ambas as populações de cuidados agudos e críticos, a LRA está associada a estadias mais longas, não recuperação da função renal basal e doença renal crónica, incluindo proteinúria, hipertensão e doença renal crónica (DRC).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

lesão renal aguda em pediatria de 1 mês a 18 anos

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Todos os casos de lesão renal aguda em pediatria, desde 1 mês até 18 anos, admitidos na UCI Pediátrica do Hospital Infantil da Universidade de Assiut, de acordo com os critérios de estadificação da LRA (KDIGO), durante a duração do estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Neonatos
  • pacientes com mais de 18 anos de idade
  • pacientes com doença renal crónica
  • pacientes com malformações renais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de lesão renal aguda (LRA) associada a sepse e fatores de risco clínicos relacionados.
Prazo: Um ano
Detecção de fatores de risco clínicos, incluindo sépsis, choque séptico, comorbilidades pré-existentes, ventilação mecânica e uso de inotrópicos em doentes hospitalizados.
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AKI in ICU children

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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