- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07517939
Quais São os Preditores de Lesão Renal Aguda em Crianças Internadas na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos do Hospital Infantil da Universidade de Assiut?
Preditores de Lesão Renal Aguda em Crianças Internadas na Unidade de Cuidados Intensivos Pediátricos do Hospital Infantil da Universidade de Assiut
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A lesão renal aguda (LRA) é definida por uma perda súbita da função excretora renal. A LRA faz parte de uma série de condições resumidas como doenças e distúrbios renais agudos (DRA), em que a deterioração lenta da função renal ou a disfunção renal persistente está associada a uma perda irreversível de células e néfrons renais, o que pode levar a doença renal crónica. A LRA é determinada por níveis aumentados de creatinina sérica >0,3 mg/dl (um marcador da função excretora renal) e produção urinária reduzida <0,5 ml/Kg durante mais de 8 h (um marcador quantitativo da produção de urina) e limita-se a uma duração de 7 dias e, quando dura >3 meses, é referida como doença renal crónica (DRC). A lesão renal aguda (LRA) está associada a um mau prognóstico em crianças gravemente doentes. A taxa de incidência reportada de LRA em crianças admitidas em unidades de cuidados intensivos pediátricos (UCIP) varia entre 8% e 89% em todo o mundo. O estágio 1 foi identificado em 24,24% dos casos de LRA, o estágio 2 em 31,03% e o estágio 3 em 44,71%. A causa mais prevalente de LRA foi representada por LRA pré-renal em 85,64% dos casos, seguida por 12,16% de causas renais e, respetivamente, 2,18% de causas pós-renais.
Os sintomas de uma LRA surgem subitamente, ao longo de horas ou dias. Dependem da causa subjacente, mas alguns dos sintomas mais comuns incluem hematúria, febre, erupção cutânea, diarreia sanguinolenta, vómitos graves, dor abdominal, ausência de produção de urina ou produção elevada de urina, pele pálida. edema, olhos inchados e massa abdominal detetável. estágios da Lesão Renal Aguda. Uma definição padronizada de LRA foi proposta pelo grupo de trabalho LRA da Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) em 2012 e foi validada subsequentemente em populações pediátricas. Esta definição identifica e estagia a LRA com base em alterações da creatinina sérica em relação à linha de base ou na produção de urina, conforme detalhado.
Estágio 1 Aumento da creatinina sérica em 1,5-1,9 vezes a linha de base dentro de 7 dias ou aumento de ≥0,3 mg/dL (26,5 µmol/L) dentro de 48 horas A produção de urina é inferior a 0,5 mL/kg/h durante 6 - 12 horas Estágio 2 Aumento da creatinina sérica em 2-2,9 vezes a linha de base A produção de urina é inferior a 0,5 mL/kg/h durante >12 horas Estágio 3 Aumento da creatinina sérica em ≥3 vezes a linha de base ou aumento para ≥4 mg/dL (353,6 µmol/L) ou início de terapia de substituição renal ou, em pacientes com menos de 18 anos, diminuição da TFG estimada para <35 mL/min/1,73 m² A produção de urina é inferior a 0,3 mL/kg/h durante ≥24 h ou anúria durante ≥12 h Existem muitos fatores predisponentes que levam à LRA, tais como gastroenterite, presença de infeção, sépsis, choque, doença cardíaca, ventilação mecânica, hipóxia e coagulopatia são preditores importantes para a LRA. Apesar de desenvolvimentos significativos no tratamento da LRA, a taxa de mortalidade global de pacientes com LRA não melhorou dramaticamente. Os estudos mais amplamente disponíveis lidam principalmente com a LRA, reportando taxas de mortalidade entre 11% e 63% em pacientes pediátricos. Resultados entre crianças que desenvolvem lesão renal aguda (LRA). Crianças que desenvolvem LRA durante a hospitalização estão em risco de piores resultados a curto e médio/longo prazo. Em ambas as populações de cuidados agudos e críticos, a LRA está associada a estadias mais longas, não recuperação da função renal basal e doença renal crónica, incluindo proteinúria, hipertensão e doença renal crónica (DRC).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Todos os casos de lesão renal aguda em pediatria, desde 1 mês até 18 anos, admitidos na UCI Pediátrica do Hospital Infantil da Universidade de Assiut, de acordo com os critérios de estadificação da LRA (KDIGO), durante a duração do estudo.
Critérios de Exclusão:
- Neonatos
- pacientes com mais de 18 anos de idade
- pacientes com doença renal crónica
- pacientes com malformações renais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de lesão renal aguda (LRA) associada a sepse e fatores de risco clínicos relacionados.
Prazo: Um ano
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Detecção de fatores de risco clínicos, incluindo sépsis, choque séptico, comorbilidades pré-existentes, ventilação mecânica e uso de inotrópicos em doentes hospitalizados.
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Um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- AKI in ICU children
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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