クリアアライナー装着プロトコルが外部歯根吸収に与える影響
2026年4月3日 更新者：Jordan University of Science and Technology
クリアアライナーの装着プロトコルが外部歯根吸収に及ぼす影響：無作為化比較臨床試験
この二群ランダム化臨床試験の目的は、7日間と14日の矯正用クリアアライナー装着プロトコルが、歯根先端外側吸収（EARR）と痛みの知覚に及ぼす影響を比較することでした。
調査の概要
詳細な説明
ヨルダン科学技術大学（JUST）の大学院矯正歯科クリニックに来院した成人患者50名（男性21名、女性29名、平均年齢23.7±1.8歳）を、7日または14日のアライナー交換プロトコルに無作為に割り付けました。 各患者は、標準化された一連のデジタル歯根尖部X線写真（上顎3枚、下顎3枚）を撮影しました。 治療開始前のベースラインX線写真（T0）と、アライナー治療開始後6か月後の追跡X線写真（T1）を収集しました。
EARR（歯根吸収）は、治療前（T₀）にセメントエナメル境（CEJ）から歯根尖端まで引いた線の長さを測定し、治療後（T1）に長さの差を計算し、Malmgren Indexを用いて評価しました。 痛みの知覚は、6つの時間間隔（24時間、1週目、2週目、1か月目、3か月目、6か月目）で口頭評価尺度（VRS）を用いて評価しました。 統計分析を用いて、グループ内およびグループ間の治療前後の変化を比較しました。 EARRの予測因子を特定するために、多重線形回帰分析を使用しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Irbid、ヨルダン、22110
- postgraduate orthodontic clinics at JUST
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 親知らずを除く完全な永久歯列を持つ参加者
- 軽度から中程度の不正咬合（平均的な叢生度）を呈する参加者
- 良好な口腔衛生状態を有し、歯周病のない参加者
- 外傷歴や矯正治療歴のない参加者
除外基準：
- 歯根が細いまたは小さい参加者
- 既存の歯根吸収がある参加者
- 切歯または犬歯が根管治療済みの参加者
- 切歯に外傷歴のある参加者
- 過去に矯正治療を受けたことのある参加者
- 根尖病変、アンキローシス、または嚢胞性病変のある参加者
- 痛みや炎症反応に影響を与える可能性のある疾患を持つ参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：7日間アライナー装着プロトコル
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一方のグループは歯科矯正用クリアアライナーを毎週（7日ごと）に交換し、もう一方のグループは隔週（14日ごと）に交換する必要があります
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アクティブコンパレータ：14日間アライナー装着プロトコル
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一方のグループは歯科矯正用クリアアライナーを毎週（7日ごと）に交換し、もう一方のグループは隔週（14日ごと）に交換する必要があります
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯根吸収
時間枠：6ヶ月
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治療前および治療後に根尖部X線写真を撮影し、X線写真から治療前および治療後の歯根長を測定します
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みの知覚
時間枠：24時間後、1週間後、2週間後、1か月後、3か月後、6か月後
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痛覚は2群で測定されます
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24時間後、1週間後、2週間後、1か月後、3か月後、6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月2日
一次修了 (実際)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月15日
試験登録日
最初に提出
2026年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月3日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月3日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。