Effet du protocole de port des gouttières amovibles sur la résorption radiculaire externe
Effet du protocole de port d'aligneurs transparents sur la résorption radiculaire externe : un essai clinique randomisé contrôlé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Cinquante patients adultes (21 hommes et 29 femmes, d'un âge moyen de 23,7 ± 1,8) se présentant aux cliniques d'orthodontie postuniversitaires de l'Université des sciences et de la technologie de Jordanie (JUST) ont été répartis aléatoirement dans un protocole de changement de gouttières de 7 jours ou de 14 jours. Chaque patient a subi une série standardisée de radiographies périapicales numériques (trois supérieures et trois inférieures). Les radiographies de référence (T0) ont été prises avant le début du traitement, et les radiographies de suivi (T1) ont été recueillies après six mois de traitement par gouttières.
L'EARR a été mesurée à partir d'une ligne tracée à la jonction cémento-émail (JCE) jusqu'à l'apex de la dent avant le traitement (T₀), et après le traitement (T1), la différence de longueur a été calculée et classée selon l'indice de Malmgren. La perception de la douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle verbale d'évaluation (EVE) à six intervalles (24 heures, première semaine, deuxième semaine, premier mois, troisième mois et sixième mois). Des analyses statistiques ont été utilisées pour comparer les changements avant et après traitement au sein des groupes et entre eux. Une régression linéaire multiple a été utilisée pour identifier les prédicteurs de l'EARR.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Irbid, Jordan, 22110
- postgraduate orthodontic clinics at JUST
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Participants avec une dentition permanente complète à l'exception des dents de sagesse
- Participants présentant une malocclusion légère à modérée (degré moyen d'encombrement)
- Participants avec une bonne hygiène bucco-dentaire et absence de maladie parodontale
- Aucun antécédent de traumatisme ou de traitement orthodontique préalable
Critères d'exclusion :
- Participants avec des racines fines ou petites
- Participants avec une résorption radiculaire préexistante
- Participants avec des incisives ou canines traitées endodontiquement
- Participants avec des antécédents de traumatisme des dents incisives
- Participants avec un traitement orthodontique antérieur
- Participants avec une pathologie périapicale, une ankylose ou des lésions kystiques
- Participants avec des conditions médicales pouvant affecter la douleur ou les réponses inflammatoires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Protocole de port d’aligneurs de 7 jours
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Un groupe doit changer l'aligneur orthodontique transparent chaque semaine (7 jours) et le deuxième groupe toutes les deux semaines (14 jours)
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Comparateur actif: Protocole de port d'aligneurs sur 14 jours
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Un groupe doit changer l'aligneur orthodontique transparent chaque semaine (7 jours) et le deuxième groupe toutes les deux semaines (14 jours)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résorption radiculaire
Délai: 6 mois
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Des radiographies péri-apicales seront prises avant et après le traitement, la longueur de la racine dentaire sera mesurée avant et après le traitement à partir des radiographies
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perception de la douleur
Délai: Après 24 heures, 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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La perception de la douleur sera mesurée dans les deux groupes
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Après 24 heures, 1 semaine, 2 semaines, 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JUST20240558
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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