Selkeän kohdistimen käyttöohjeen vaikutus ulkoiseen juuren resorptioon
Selkeän kohdistimen käyttöohjeen vaikutus ulkoiseen juuriresorptioon: Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentä aikuispotilasta (21 miestä ja 29 naista, keskimääräinen ikä 23,7 ± 1,8), jotka hakeutuivat Jordanin tieteen ja teknologian yliopiston (JUST) jatkotutkinto-ortodontiaklinikoille, jaotettiin satunnaisesti 7 päivän tai 14 päivän suunnanmuutoslevyjen vaihtojaksoon. Jokainen potilas läpikäi standardoidun sarjan digitaalisia huippukuvia (kolme ylä- ja kolme alaleuan kuvia). Perustelakuvat (T0) otettiin ennen hoidon aloittamista, ja seurantakuvat (T1) kerättiin kuuden kuukauden suunnanmuutoslevyhoidon jälkeen.
EARR mitattiin vedetystä viivasta sementti-kiilleliitoksessa (CEJ) hampaankärkeen ennen hoitoa (T₀), ja hoidon jälkeen (T1) pituusero laskettiin ja luokiteltiin Malmgren-indeksin avulla. Kivun kokemusta arvioitiin sanallisella arviointiasteikolla (VRS) kuudella aikavälillä (24 tuntia, ensimmäinen viikko, toinen viikko, ensimmäinen kuukausi, kolmas kuukausi ja kuudes kuukausi). Tilastollisia analyysejä käytettiin vertaamaan ryhmien sisäisiä ja keskinäisiä ennen ja jälkeen hoidon tapahtuneita muutoksia. Moninkertaista lineaarista regressiota käytettiin EARR:n ennustajien tunnistamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Irbid, Jordania, 22110
- postgraduate orthodontic clinics at JUST
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistujavalintakriteerit:
- Osallistujilla on täysi pysyvä hampaisto viisaudenhampaita lukuun ottamatta
- Osallistujilla on lievä tai kohtalainen vääräpurenta (keskimääräinen tilanpuute).
- Osallistujilla on hyvä suuhygienia eikä parodontiittia.
- Ei traumaattista tai aiempaa ortodontista hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ohuita tai pienikokoisia juuria.
- Osallistujat, joilla on ennestään olevaa juuriresorptiota
- Osallistujat, joilla on endodontisesti hoidetut etuhampaat tai kulmahampaat.
- Osallistujat, joilla on traumaattista etuhampaiden vahinkoa
- Osallistujat, joilla on aiempaa ortodontista hoitoa.
- Osallistujat, joilla on periapikaalipatologiaa, ankyloosia tai kystisiä muutoksia.
- Osallistujat, joilla on sairauksia, jotka voivat vaikuttaa kipuun tai tulehdusvasteisiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 7-päivän kohdistimen käyttöprotokolla
|
Yhden ryhmän tulee vaihtaa ortodontinen kirkas kohdistin joka viikko (7 päivää) ja toisen ryhmän joka toinen viikko (14 päivää)
|
|
Active Comparator: 14 päivän suojuksen käyttöohjelma
|
Yhden ryhmän tulee vaihtaa ortodontinen kirkas kohdistin joka viikko (7 päivää) ja toisen ryhmän joka toinen viikko (14 päivää)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Root resorption
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Periapikaaliset röntgenkuvat otetaan ennen ja jälkeen hoidon, ja hampaiden juurten pituus mitataan ennen ja jälkeen hoidon röntgenkuvista
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun kokemus
Aikaikkuna: 24 tunnin, 1 viikon, 2 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
|
Kipuaistimusta mitataan kahdessa ryhmässä
|
24 tunnin, 1 viikon, 2 viikon, 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JUST20240558
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Selkeä hammaslevyterapia
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVerihiutalerikkaan fibriinin vaikutus Clear Aligner -hoidon aikanaEgypti
-
Al-Azhar UniversityIlmoittautuminen kutsustaVerihiutalerikkaan fibriinin vaikutus matalan intensiteetin pulssi-ultraääniin Clear Aligner -hoidon aikanaEgypti
-
Dentsply Sirona Implants and ConsumablesLopetettuHampaiden suoristus | Aligner-terapia | OikomisasentajaYhdysvallat
-
Kafrelsheikh UniversityRekrytointiVital Pulp TherapyEgypti
-
Ege UniversityValmis
-
Mansoura UniversityValmisVital Pulp TherapyEgypti
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesValmis
-
University of SulaimaniRekrytointiSelkeä Aligner Ortodontinen Hoito | Komposiittiliite | Emailin värin stabiiliusIrak
-
NECIBE DAMLA ŞAHINTokat Gaziosmanpasa UniversityValmisVital Pulp Therapy | Primäärihampaan pulpotomiaTurkki (Türkiye)
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchValmisKirjallinen altistusterapia | Imaginal Exposure TherapyYhdysvallat