Efecto del Protocolo de Uso de Alineadores Transparentes sobre la Reabsorción Radicular Externa
Efecto del Protocolo de Uso de Alineadores Transparentes sobre la Reabsorción Radicular Externa: Un Ensayo Clínico Aleatorizado Controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Cincuenta pacientes adultos (21 hombres y 29 mujeres con una edad media de 23,7 ± 1,8) que acudieron a las clínicas de ortodoncia de posgrado de la Universidad de Ciencia y Tecnología de Jordania (JUST) fueron asignados aleatoriamente a un protocolo de cambio de alineador de 7 días o 14 días. Cada paciente se sometió a una serie estandarizada de radiografías periapicales digitales (tres superiores y tres inferiores). Las radiografías iniciales (T0) se tomaron antes del inicio del tratamiento, y las radiografías de seguimiento (T1) se recogieron después de seis meses de terapia con alineadores.
La EARR se midió desde una línea trazada en la unión cemento-esmalte (UCE) hasta el ápice del diente antes del tratamiento (T₀), y después del tratamiento (T1), se calculó y clasificó la diferencia de longitud utilizando el Índice de Malmgren. La percepción del dolor se evaluó utilizando una escala de calificación verbal (VRS) en seis intervalos de tiempo (24 horas, primera semana, segunda semana, primer mes, tercer mes y sexto mes). Se utilizaron análisis estadísticos para comparar los cambios antes y después del tratamiento dentro y entre los grupos. Se utilizó una regresión lineal múltiple para identificar predictores de EARR.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Irbid, Jordán, 22110
- postgraduate orthodontic clinics at JUST
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con dentición permanente completa excepto las muelas del juicio
- Participantes que presenten maloclusión leve a moderada (grado medio de apiñamiento)
- Participantes con buena higiene bucal y ausencia de enfermedad periodontal
- Sin antecedentes de traumatismo ni tratamiento ortodóncico previo
Criterios de exclusión:
- Participantes con raíces delgadas o pequeñas
- Participantes con reabsorción radicular preexistente
- Participantes con incisivos o caninos tratados endodónticamente
- Participantes con antecedentes de traumatismo en los dientes incisivos
- Participantes con tratamiento ortodóncico previo
- Participantes con patología periapical, anquilosis o lesiones quísticas
- Participantes con afecciones médicas que puedan afectar el dolor o las respuestas inflamatorias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Protocolo de uso del alineador de 7 días
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Un grupo debe cambiar el alineador ortodóntico transparente cada semana (7 días) y el segundo grupo cada dos semanas (14 días)
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Comparador activo: Protocolo de uso del alineador de 14 días
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Un grupo debe cambiar el alineador ortodóntico transparente cada semana (7 días) y el segundo grupo cada dos semanas (14 días)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reabsorción radicular
Periodo de tiempo: 6 meses
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Se tomarán radiografías periapicales antes y después del tratamiento, y se medirá la longitud de la raíz del diente antes y después del tratamiento a partir de las radiografías
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Percepción del dolor
Periodo de tiempo: Después de 24 horas, 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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La percepción del dolor se medirá en los dos grupos
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Después de 24 horas, 1 semana, 2 semanas, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JUST20240558
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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