Effect van het draagprotocol voor doorzichtige aligners op externe wortelresorptie
Effect van het draagprotocol van doorzichtige uitneembare beugels op externe wortelresorptie: een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vijftig volwassen patiënten (21 mannen en 29 vrouwen met een gemiddelde leeftijd van 23,7 ± 1,8) die zich presenteerden op de postdoctorale orthodontieklinieken van de Jordan University of Science and Technology (JUST) werden willekeurig toegewezen aan een protocol voor alignervervanging van 7 dagen of 14 dagen. Elke patiënt onderging een gestandaardiseerde reeks digitale periapicale röntgenfoto's (drie boven en drie onder). Basisröntgenfoto's (T0) werden gemaakt vóór de start van de behandeling, en vervolgröntgenfoto's (T1) werden verzameld na zes maanden alignertherapie.
EARR werd gemeten vanaf een lijn getrokken bij de cemento-enamel junction (CEJ) tot aan de apex van de tand vóór behandeling (T₀), en na behandeling (T1) werd het lengteverschil berekend en gegradeerd met behulp van de Malmgren Index. Pijnperceptie werd beoordeeld met behulp van een verbale beoordelingsschaal (VRS) op zes tijdstippen (24 uur, eerste week, tweede week, eerste maand, derde maand en zesde maand). Statistische analyses werden gebruikt om veranderingen vóór en na behandeling binnen en tussen de groepen te vergelijken. Meervoudige lineaire regressie werd gebruikt om voorspellers van EARR te identificeren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Irbid, Jordanië, 22110
- postgraduate orthodontic clinics at JUST
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers met een volledig blijvend gebit, met uitzondering van verstandskiezen
- Deelnemers met milde tot matige malocclusie (gemiddelde mate van crowding)
- Deelnemers met een goede mondhygiëne en afwezigheid van parodontale aandoeningen
- Geen voorgeschiedenis van trauma of eerdere orthodontische behandeling
Exclusiecriteria:
- Deelnemers met dunne of kleine wortels
- Deelnemers met bestaande wortelresorptie
- Deelnemers met endodontisch behandelde snijtanden of hoektanden
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van trauma aan snijtanden
- Deelnemers met eerdere orthodontische behandeling
- Deelnemers met periapicale pathologie, ankylose of cystische laesies
- Deelnemers met medische aandoeningen die pijn of ontstekingsreacties kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 7-daags aligner draagprotocol
|
Eén groep moet de orthodontische doorzichtige beugel elke week (7 dagen) vervangen en de tweede groep elke twee weken (14 dagen)
|
|
Actieve vergelijker: 14-dagen alignerdraagprotocol
|
Eén groep moet de orthodontische doorzichtige beugel elke week (7 dagen) vervangen en de tweede groep elke twee weken (14 dagen)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wortelresorptie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Peri-apicale röntgenfoto's worden voor en na de behandeling genomen, de wortellengte van de tand wordt voor en na de behandeling gemeten aan de hand van de röntgenfoto's
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnperceptie
Tijdsspanne: Na 24 uur, 1 week, 2 weken, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
De pijnperceptie zal in de twee groepen worden gemeten
|
Na 24 uur, 1 week, 2 weken, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- JUST20240558
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .