Влияние протокола ношения элайнеров на внешнюю резорбцию корня
Влияние режима ношения прозрачных элайнеров на внешнюю резорбцию корня: рандомизированное контролируемое клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Пятьдесят взрослых пациентов (21 мужчина и 29 женщин со средним возрастом 23,7 ± 1,8), обратившихся в ортодонтические клиники для аспирантов в Научно-технологическом университете Иордании (JUST), были случайным образом распределены на 7-дневный или 14-дневный протокол смены элайнеров. Каждый пациент прошел стандартизированную серию цифровых периапикальных рентгенограмм (три верхних и три нижних). Исходные рентгенограммы (T0) были сделаны до начала лечения, а контрольные рентгенограммы (T1) были собраны после шести месяцев терапии элайнерами.
EARR измеряли от линии, проведенной на границе цемент-эмаль (CEJ), до верхушки зуба до лечения (T₀), и после лечения (T1), разницу в длине рассчитывали и оценивали с использованием индекса Мальмгрена. Восприятие боли оценивали с помощью вербальной рейтинговой шкалы (VRS) в шесть временных интервалов (24 часа, первая неделя, вторая неделя, первый месяц, третий месяц и шестой месяц). Статистический анализ использовали для сравнения изменений до и после лечения внутри групп и между группами. Множественная линейная регрессия использовалась для определения предикторов EARR.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Irbid, Иордания, 22110
- postgraduate orthodontic clinics at JUST
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники с полным постоянным прикусом, за исключением зубов мудрости
- Участники с легкой или средней степенью нарушения прикуса (средняя степень скученности зубов)
- Участники с хорошей гигиеной полости рта и отсутствием пародонтологических заболеваний
- Отсутствие в анамнезе травм или предыдущего ортодонтического лечения
Критерии исключения:
- Участники с тонкими или небольшими корнями зубов
- Участники с предсуществующей резорбцией корней
- Участники с эндодонтически леченными резцами или клыками
- Участники с травмой резцов в анамнезе
- Участники с предыдущим ортодонтическим лечением
- Участники с периапикальной патологией, анкилозом или кистозными поражениями
- Участники с медицинскими состояниями, которые могут влиять на болевые или воспалительные реакции
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 7-дневный протокол ношения элайнеров
|
Одна группа должна менять ортодонтический элайнер каждую неделю (7 дней), а вторая группа — каждые две недели (14 дней)
|
|
Активный компаратор: 14-дневный протокол ношения элайнеров
|
Одна группа должна менять ортодонтический элайнер каждую неделю (7 дней), а вторая группа — каждые две недели (14 дней)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резорбция корня
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Периапикальные рентгенограммы будут выполнены до и после лечения, длина корня зуба будет измерена до и после лечения по рентгенограммам
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Восприятие боли
Временное ограничение: Через 24 часа, 1 неделю, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Восприятие боли будет измерено в двух группах
|
Через 24 часа, 1 неделю, 2 недели, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- JUST20240558
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .