Efeito do Protocolo de Uso de Alinhadores Transparentes na Reabsorção Radicular Externa
Efeito do Protocolo de Uso de Alinhadores Transparentes na Reabsorção Radicular Externa: Um Ensaio Clínico Randomizado Controlado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Cinquenta pacientes adultos (21 homens e 29 mulheres com uma idade média de 23,7 ± 1,8) que se apresentaram nas clínicas de ortodontia pós-graduada da Universidade de Ciência e Tecnologia da Jordânia (JUST) foram aleatoriamente distribuídos por um protocolo de substituição de alinhador de 7 dias ou 14 dias. Cada paciente foi submetido a uma série padronizada de radiografias periapicais digitais (três superiores e três inferiores). As radiografias iniciais (T0) foram tiradas antes do início do tratamento, e as radiografias de acompanhamento (T1) foram recolhidas após seis meses de terapia com alinhador.
O EARR foi medido a partir de uma linha traçada na junção cimento-esmalte (JCE) até ao ápice do dente antes do tratamento (T₀), e após o tratamento (T1), a diferença no comprimento foi calculada e classificada utilizando o Índice de Malmgren. A perceção da dor foi avaliada utilizando uma escala de classificação verbal (ECV) em seis intervalos de tempo (24 horas, primeira semana, segunda semana, primeiro mês, terceiro mês e sexto mês). Foram utilizadas análises estatísticas para comparar as alterações pré e pós-tratamento dentro e entre os grupos. Foi utilizada uma regressão linear múltipla para identificar preditores de EARR.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Irbid, Jordânia, 22110
- postgraduate orthodontic clinics at JUST
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes com dentição permanente completa, exceto os dentes do siso
- Participantes apresentando má oclusão ligeira a moderada (grau médio de apinhamento)
- Participantes com boa higiene oral e ausência de doença periodontal
- Sem histórico de trauma ou tratamento ortodôntico prévio
Critérios de Exclusão:
- Participantes com raízes finas ou pequenas
- Participantes com reabsorção radicular pré-existente
- Participantes com incisivos ou caninos tratados endodonticamente
- Participantes com histórico de trauma nos dentes incisivos
- Participantes com tratamento ortodôntico prévio
- Participantes com patologia periapical, anquilose ou lesões císticas
- Participantes com condições médicas que possam afetar a dor ou respostas inflamatórias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Protocolo de utilização de alinhadores de 7 dias
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Um grupo deve mudar o alinhador ortodôntico transparente todas as semanas (7 dias) e o segundo grupo a cada duas semanas (14 dias)
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Comparador Ativo: protocolo de utilização de alinhadores de 14 dias
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Um grupo deve mudar o alinhador ortodôntico transparente todas as semanas (7 dias) e o segundo grupo a cada duas semanas (14 dias)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Reabsorção radicular
Prazo: 6 meses
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Radiografias periapicais serão tiradas antes e depois do tratamento, o comprimento da raiz dentária será medido antes e depois do tratamento a partir das radiografias
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perceção da dor
Prazo: Após 24 horas, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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A perceção da dor será medida nos dois grupos
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Após 24 horas, 1 semana, 2 semanas, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- JUST20240558
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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