Vliv protokolu nošení čirých rovnátek na vnější resorpci kořene
Vliv protokolu nošení průhledných rovnátek na vnější resorpci kořene: randomizovaná kontrolovaná klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Padesát dospělých pacientů (21 mužů a 29 žen s průměrným věkem 23,7 ± 1,8 let), kteří se dostavili na postgraduální ortodontické kliniky Jordánské univerzity vědy a technologie (JUST), bylo náhodně rozděleno do protokolu výměny alignerů po 7 dnech nebo 14 dnech. Každý pacient podstoupil standardizovanou sérii digitálních periapikálních rentgenových snímků (tři horní a tři dolní). Základní rentgenové snímky (T0) byly pořízeny před zahájením léčby a kontrolní rentgenové snímky (T1) byly pořízeny po šesti měsících léčby alignery.
EARR byla měřena od čáry nakreslené na cemento-skelném rozhraní (CEJ) k vrcholu zubu před léčbou (T₀) a po léčbě (T1), rozdíl v délce byl vypočítán a klasifikován pomocí Malmgrenova indexu. Vnímání bolesti bylo hodnoceno pomocí verbální hodnotící škály (VRS) v šesti časových intervalech (24 hodin, první týden, druhý týden, první měsíc, třetí měsíc a šestý měsíc). Pro porovnání změn před a po léčbě v rámci skupin a mezi skupinami byly použity statistické analýzy. K identifikaci prediktorů EARR byla použita vícenásobná lineární regrese.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Irbid, Jordán, 22110
- postgraduate orthodontic clinics at JUST
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s kompletním trvalým chrupem kromě zubů moudrosti
- Účastníci s mírnou až střední malokluzí (průměrný stupeň stěsnání zubů)
- Účastníci s dobrou ústní hygienou a bez parodontálního onemocnění
- Žádná anamnéza traumatu nebo předchozí ortodontické léčby
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci s tenkými nebo malými kořeny zubů
- Účastníci s předchozí resorpcí kořenů
- Účastníci s endodonticky ošetřenými řezáky nebo špičáky
- Účastníci s anamnézou traumatu řezáků
- Účastníci s předchozí ortodontickou léčbou
- Účastníci s periapikální patologií, ankylózou nebo cystickými lézemi
- Účastníci se zdravotními stavy, které mohou ovlivňovat bolest nebo zánětlivé reakce
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 7denní protokol pro nošení alignerů
|
Jedna skupina by měla měnit ortodontické průhledné rovnátka každý týden (7 dní) a druhá skupina každé dva týdny (14 dní)
|
|
Aktivní komparátor: 14denní protokol pro nošení rovnátek
|
Jedna skupina by měla měnit ortodontické průhledné rovnátka každý týden (7 dní) a druhá skupina každé dva týdny (14 dní)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Resorpce kořene
Časové okno: 6 měsíců
|
Periapikální snímky budou pořízeny před a po léčbě, délka zubního kořene bude měřena před a po léčbě ze snímků
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání bolesti
Časové okno: Po 24 hodinách, 1 týdnu, 2 týdnech, 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících
|
Vnímání bolesti bude měřeno ve dvou skupinách
|
Po 24 hodinách, 1 týdnu, 2 týdnech, 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- JUST20240558
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie čirými rovnátky
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborFáze 1 | Clear Cell Carcinoma | Růstový faktorSpojené státy
-
M.D. Anderson Cancer CenterNáborCervikální adenokarcinom nezávislý na lidském papilomaviru, jasný buněčný typSpojené státy
-
University College, LondonAktivní, ne náborGynekologická rakovina | Pokročilá rakovina | Clear Cell TumorSpojené království
-
Mansoura UniversityAktivní, ne náborLéze bílých skvrn | Clear Aligner zařízeníEgypt
-
University of Maryland, BaltimoreZápis na pozvánkuPosouzení objemu | Opotřebení, Restaurování | Clear Aligner zařízeníSpojené státy
-
Zagazig UniversityNáborZařízení pro supraglotické dýchací cesty | Laryseal Clear Laryngeální maskaEgypt
-
Al-Azhar UniversityZatím nenabíráme
-
University Health Network, TorontoDokončeno
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinek fibrinu bohatého na krevní destičky během terapie Clear AlignerEgypt
-
Tongji HospitalZhejiang Cancer Hospital; Peking University People's Hospital; Fudan University; Peking Union Medical College Hospital a další spolupracovníciNáborJasnobuněčný karcinom vaječníkůČína