Effekten av Clear Aligner bruksprotokoll på ekstern rotresorpsjon
Effekten av Clear Aligner bruksprotokoll på ekstern rotresorpsjon: En randomisert kontrollert klinisk studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Femti voksne pasienter (21 menn og 29 kvinner med en gjennomsnittsalder på 23,7 ± 1,8) som ble presentert ved postgraduat ortodoktiklinikkene ved Jordan University of Science and Technology (JUST) ble tilfeldig fordelt til et 7-dagers eller 14-dagers alignerskiftprotokoll. Hver pasient gjennomgikk en standardisert serie med digitale periapikale røntgenbilder (tre øvre og tre nedre). Basislinjerøntgenbilder (T0) ble tatt før behandlingsstart, og oppfølgingsrøntgenbilder (T1) ble samlet inn etter seks måneder med alignerbehandling.
EARR ble målt fra en linje trukket ved sement-emalje-overgangen (CEJ) til tannens apex før behandling (T₀), og etter behandling (T1) ble lengdeforskjellen beregnet og gradert ved hjelp av Malmgren-indeksen. Smerteoppfatning ble vurdert ved hjelp av en verbal vurderingsskala (VRS) ved seks tidsintervaller (24 timer, første uke, andre uke, første måned, tredje måned og sjette måned). Statistiske analyser ble brukt til å sammenligne endringer før og etter behandling innenfor og mellom gruppene. Multippel lineær regresjon ble brukt for å identifisere prediktorer for EARR.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Irbid, Jordan, 22110
- postgraduate orthodontic clinics at JUST
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med komplett permanent tannsett unntatt visdomstenner
- Deltakere med mild til moderat feilstilling av tennene (gjennomsnittlig grad av tetthet)
- Deltakere med god munnhygiene og fravær av parodontitt
- Ingen historie med traume eller tidligere ortodontisk behandling
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med tynne eller små røtter
- Deltakere med eksisterende rotresorpsjon
- Deltakere med rotbehandlede fortenner eller hjørnetenner
- Deltakere med historie med traume til fortenner
- Deltakere med tidligere ortodontisk behandling
- Deltakere med periapikal patologi, ankylose eller cystiske lesjoner
- Deltakere med medisinske tilstander som kan påvirke smerte eller inflammatoriske responser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 7-dagers skjembæringsprotokoll
|
En gruppe skal bytte tannreguleringsklaraligneren hver uke (7 dager) og den andre gruppen hver fjortende dag (14 dager)
|
|
Aktiv komparator: 14-dagers protokoll for bruk av justeringsplater
|
En gruppe skal bytte tannreguleringsklaraligneren hver uke (7 dager) og den andre gruppen hver fjortende dag (14 dager)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rotresorpsjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Periapikale røntgenbilder vil bli tatt før og etter behandlingen, tannrotlengden vil bli målt før og etter behandling fra røntgenbildene
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteopplevelse
Tidsramme: Etter 24 timer, 1 uke, 2 uker, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Smerteoppfatning vil bli målt i de to gruppene
|
Etter 24 timer, 1 uke, 2 uker, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- JUST20240558
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .