Auswirkung des Tragprotokolls für transparente Aligner auf externe Wurzelresorption
Auswirkung des Tragprotokolls für durchsichtige Aligner auf externe Wurzelresorption: Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Fünfzig erwachsene Patienten (21 männlich und 29 weiblich mit einem Durchschnittsalter von 23,7 ± 1,8), die sich in den postgradualen kieferorthopädischen Kliniken der Jordan University of Science and Technology (JUST) vorstellten, wurden zufällig einem 7-Tage- oder einem 14-Tage-Aligner-Wechselprotokoll zugeteilt. Jeder Patient unterzog sich einer standardisierten Serie digitaler periapikaler Röntgenaufnahmen (drei obere und drei untere). Baseline-Röntgenaufnahmen (T0) wurden vor Beginn der Behandlung angefertigt, und Nachuntersuchungs-Röntgenaufnahmen (T1) wurden nach sechs Monaten Aligner-Therapie gesammelt.
EARR wurde anhand einer Linie gemessen, die am Zement-Schmelz-Übergang (CEJ) bis zur Zahnspitze vor der Behandlung (T₀) gezogen wurde, und nach der Behandlung (T1) wurde die Längendifferenz berechnet und mit dem Malmgren-Index bewertet. Die Schmerzwahrnehmung wurde mithilfe einer verbalen Bewertungsskala (VRS) zu sechs Zeitpunkten bewertet (24 Stunden, erste Woche, zweite Woche, erster Monat, dritter Monat und sechster Monat). Statistische Analysen wurden verwendet, um Veränderungen vor und nach der Behandlung innerhalb und zwischen den Gruppen zu vergleichen. Eine multiple lineare Regression wurde verwendet, um Prädiktoren für EARR zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Irbid, Jordanien, 22110
- postgraduate orthodontic clinics at JUST
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer mit vollständigem bleibendem Gebiss außer Weisheitszähnen
- Teilnehmer mit leichter bis mittelschwerer Fehlstellung (durchschnittlicher Grad der Zahnengstände).
- Teilnehmer mit guter Mundhygiene und ohne Parodontalerkrankungen.
- Keine Vorgeschichte von Trauma oder vorheriger kieferorthopädischer Behandlung.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer mit dünnen oder kleinen Wurzeln.
- Teilnehmer mit bereits bestehender Wurzelresorption
- Teilnehmer mit endodontisch behandelten Schneidezähnen oder Eckzähnen.
- Teilnehmer mit Vorgeschichte von Trauma an Schneidezähnen
- Teilnehmer mit vorheriger kieferorthopädischer Behandlung.
- Teilnehmer mit periapikaler Pathologie, Ankylose oder zystischen Läsionen.
- Teilnehmer mit medizinischen Erkrankungen, die Schmerzen oder Entzündungsreaktionen beeinflussen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 7-Tage-Aligner-Trageprotokoll
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Eine Gruppe sollte die kieferorthopädische transparente Schiene jede Woche (7 Tage) wechseln und die zweite Gruppe alle zwei Wochen (14 Tage)
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Aktiver Komparator: 14-tägiges Aligner-Trageprotokoll
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Eine Gruppe sollte die kieferorthopädische transparente Schiene jede Woche (7 Tage) wechseln und die zweite Gruppe alle zwei Wochen (14 Tage)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wurzelresorption
Zeitfenster: 6 Monate
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Periapikale Röntgenaufnahmen werden vor und nach der Behandlung angefertigt, die Zahnwurzellänge wird vor und nach der Behandlung anhand der Röntgenaufnahmen gemessen
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Nach 24 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Die Schmerzwahrnehmung wird in den beiden Gruppen gemessen
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Nach 24 Stunden, 1 Woche, 2 Wochen, 1 Monat, 3 Monaten und 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- JUST20240558
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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