Wpływ protokołu noszenia przezroczystych nakładek na zewnętrzną resorpcję korzenia
Wpływ protokołu noszenia przezroczystych nakładek na zewnętrzną resorpcję korzenia: randomizowane kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Pięćdziesięciu dorosłych pacjentów (21 mężczyzn i 29 kobiet ze średnią wieku 23,7 ± 1,8), którzy zgłosili się do klinik ortodontycznych dla absolwentów na Uniwersytecie Nauki i Technologii w Jordanii (JUST), zostało losowo przydzielonych do protokołu wymiany nakładek na zęby trwającego 7 dni lub 14 dni. Każdy pacjent przeszedł zestandaryzowaną serię cyfrowych zdjęć rentgenowskich okołowierzchołkowych (trzy górne i trzy dolne). Zdjęcia rentgenowskie wyjściowe (T0) wykonano przed rozpoczęciem leczenia, a kontrolne zdjęcia rentgenowskie (T1) zebrano po sześciu miesiącach terapii nakładkami.
EARR mierzono od linii narysowanej na granicy szkliwno-cementowej (CEJ) do wierzchołka zęba przed leczeniem (T₀), a po leczeniu (T1) obliczono różnicę długości i oceniono ją za pomocą wskaźnika Malmgrena. Percepcję bólu oceniano za pomocą werbalnej skali oceny (VRS) w sześciu odstępach czasu (24 godziny, pierwszy tydzień, drugi tydzień, pierwszy miesiąc, trzeci miesiąc i szósty miesiąc). Do porównania zmian przed i po leczeniu wewnątrz i między grupami zastosowano analizy statystyczne. Do identyfikacji predyktorów EARR zastosowano wieloraką regresję liniową.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Irbid, Jordania, 22110
- postgraduate orthodontic clinics at JUST
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy z pełnym uzębieniem stałym z wyjątkiem zębów mądrości
- Uczestnicy z łagodną do umiarkowanej wadą zgryzu (średni stopień stłoczenia).
- Uczestnicy z dobrą higieną jamy ustnej i brakiem chorób przyzębia.
- Brak historii urazów lub wcześniejszego leczenia ortodontycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Uczestnicy z cienkimi lub delikatnymi korzeniami.
- Uczestnicy z istniejącą wcześniej resorpcją korzenia
- Uczestnicy z endodontycznie leczonymi siekaczami lub kłami.
- Uczestnicy z historią urazów zębów siecznych
- Uczestnicy z wcześniejszym leczeniem ortodontycznym.
- Uczestnicy z patologią okołowierzchołkową, ankylozą lub zmianami torbielowatymi.
- Uczestnicy ze schorzeniami medycznymi, które mogą wpływać na odczuwanie bólu lub reakcje zapalne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 7-dniowy protokół noszenia nakładek
|
Jedna grupa powinna zmieniać przezroczysty aparat ortodontyczny co tydzień (7 dni), a druga grupa co dwa tygodnie (14 dni)
|
|
Aktywny komparator: 14-dniowy protokół noszenia nakładek
|
Jedna grupa powinna zmieniać przezroczysty aparat ortodontyczny co tydzień (7 dni), a druga grupa co dwa tygodnie (14 dni)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Resorpcja korzenia
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zdjęcia rentgenowskie okołowierzchołkowe zostaną wykonane przed i po leczeniu, długość korzenia zęba zostanie zmierzona przed i po leczeniu na podstawie zdjęć rentgenowskich
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percepcja bólu
Ramy czasowe: Po 24 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Percepcja bólu będzie mierzona w dwóch grupach
|
Po 24 godzinach, 1 tygodniu, 2 tygodniach, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JUST20240558
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .