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투명 교정기 착용 프로토콜이 외부 치근 흡수에 미치는 영향

2026년 4월 3일 업데이트: Jordan University of Science and Technology

투명 교정기 착용 프로토콜이 외부 치근 흡수에 미치는 영향: 무작위 대조 임상시험

이 2군 무작위 임상시험의 목적은 7일과 14일의 교정용 투명 교정장치 착용 프로토콜이 외부 치근단 흡수(EARR)와 통증 인식에 미치는 영향을 비교하는 것이었습니다

연구 개요

상세 설명

요르단 과학기술대학교(JUST) 대학원 교정 클리닉에 내원한 성인 환자 50명(남성 21명, 여성 29명, 평균 연령 23.7±1.8세)을 무작위로 7일 또는 14일 얼라이너 교체 프로토콜 그룹에 배정했습니다. 각 환자는 표준화된 디지털 치근단 방사선 사진 시리즈(상악 3장, 하악 3장)를 촬영했습니다. 기준선 방사선 사진(T0)은 치료 시작 전에 촬영하였으며, 추적 방사선 사진(T1)은 얼라이너 치료 6개월 후에 수집했습니다.

치근 흡수(EARR)는 치료 전(T₀)과 치료 후(T1)에 시멘트 법랑 경계(CEJ)에서 치아 첨단까지 그은 선을 측정하여 길이 차이를 계산하고 말름그렌 지수로 등급을 매겼습니다. 통증 인지는 6회의 시점(24시간, 첫 주, 둘째 주, 첫 달, 세 번째 달, 여섯 번째 달)에서 언어적 평정 척도(VRS)를 사용하여 평가했습니다. 통계 분석을 통해 그룹 내 및 그룹 간 치료 전후 변화를 비교하였으며, 다중 선형 회귀 분석을 사용하여 EARR의 예측 인자를 확인했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

52

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Irbid, 요르단, 22110
        • postgraduate orthodontic clinics at JUST

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 사랑니를 제외한 완전한 영구치를 가진 참가자
  • 경도에서 중등도의 부정교합(평균 수준의 치아 밀집)이 있는 참가자
  • 양호한 구강 위생을 유지하고 치주 질환이 없는 참가자
  • 외상 이력이나 이전 교정 치료 경험이 없는 참가자

제외 기준:

  • 얇거나 작은 치근을 가진 참가자
  • 기존 치근 흡수가 있는 참가자
  • 전치부 또는 견치부 치아에 근관 치료를 받은 참가자
  • 전치부 치아에 외상 이력이 있는 참가자
  • 이전 교정 치료 경험이 있는 참가자
  • 치근단 병변, 유착 또는 낭성 병변이 있는 참가자
  • 통증이나 염증 반응에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태를 가진 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 7일간의 얼라이너 착용 프로토콜
한 그룹은 일주일(7일)마다 교정용 투명 교정기를 교체해야 하고, 두 번째 그룹은 2주(14일)마다 교체해야 합니다
활성 비교기: 14일간의 얼라이너 착용 프로토콜
한 그룹은 일주일(7일)마다 교정용 투명 교정기를 교체해야 하고, 두 번째 그룹은 2주(14일)마다 교체해야 합니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치근 흡수
기간: 6개월
치료 전후에 치근단 방사선 사진을 촬영하며, 방사선 사진에서 치료 전후의 치근 길이를 측정합니다
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 인지
기간: 24시간, 1주, 2주, 1개월, 3개월 및 6개월 후
통증 인식은 두 그룹에서 측정됩니다.
24시간, 1주, 2주, 1개월, 3개월 및 6개월 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 2월 2일

기본 완료 (실제)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 5월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 3일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • JUST20240558

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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