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心血管手術後の仮想現実支援マインドフルネス瞑想 (VR-MIND-CVS)

2026年4月5日 更新者:Melike Pehlivan、Kutahya Health Sciences University

心血管手術後の患者における仮想現実支援マインドフルネス瞑想の心理生理学的アウトカムへの影響:エコロジカル・モメンタリー・アセスメント研究

心血管外科手術後の早期術後期間は、不安やストレスの増大、生理学的な不安定性がしばしば関連しています。 マインドフルネスに基づく介入やバーチャルリアリティの応用は、臨床現場における心理的ウェルビーイングの向上と回復促進のための潜在的な支援アプローチとして登場しています。

本研究は、心血管外科手術後に集中治療期を終え、病棟に移行した患者を対象に、バーチャルリアリティを活用したマインドフルネス瞑想が心理的・生理学的アウトカムに及ぼす短期的効果を検討することを目的としています。

本研究は、34名の患者(介入群 n=17、対照群 n=17)を含む準実験的試験として設計されました。 標準的な術後ケアに加えて、介入群は15分間のバーチャルリアリティを活用したマインドフルネス瞑想セッションを受け、対照群は標準的なケアのみを受けました。

心理的アウトカムには、状態不安、知覚ストレス、ポジティブ・ネガティブ感情が含まれます。 生理学的パラメータには、心拍数、血圧、呼吸数、酸素飽和度、体温が含まれます。 データは、エコロジカル・モーメンタリー・アセスメントのアプローチを用いて複数の時点で収集されました。

本研究の知見は、心血管外科手術後の患者におけるバーチャルリアリティを活用したマインドフルネス介入の実現可能性と短期的効果に関する理解に貢献することが期待されます。

調査の概要

詳細な説明

心血管手術後の早期術後期間は、心理的苦痛の増加と生理的不安定性が特徴です。 患者は、集中治療室から病棟に移された後、しばしば高レベルの不安、知覚ストレス、バイタルサインの変動を経験します。 これらの要因は、回復と全体的な健康に悪影響を与える可能性があります。 したがって、この重要な期間に心理的および生理的安定化をサポートできる非薬物学的介入への関心が高まっています。

マインドフルネスベースの介入は、ストレスを軽減し、感情調整を改善し、全体的な健康を向上させるために広く使用されています。 近年、仮想現実(VR)技術は、没入型で魅力的な環境を通じてマインドフルネスの実践を提供する新しいツールとして導入されています。 VR支援マインドフルネスは、特に移動制限のある術後患者にとって、実用的で効果的なアプローチを提供する可能性があります。

本研究は、心血管手術後の患者におけるVR支援マインドフルネス瞑想の短期的な心理生理学的効果を検討するための準実験的、非無作為化比較試験として設計されました。 この研究には、集中治療段階を完了し病棟に移された合計34名の患者が含まれました(介入群n=17、対照群n=17)。

標準的な術後ケアに加えて、介入群は15分間の単回VR支援マインドフルボディスキャン瞑想セッションを受けました。 対照群は標準的なケアのみを受けました。

データ収集は、複数の時点で生態学的瞬間評価アプローチを用いて実施されました。 介入群では、介入前、セッション直後(15分目)、1時間後、3時間後に測定が行われました。 対照群では、ベースライン時、1時間後、3時間後に測定が行われました。

心理学的アウトカムには、状態不安、知覚ストレス、ポジティブおよびネガティブ感情が含まれました。 生理学的パラメータには、心拍数、収縮期および拡張期血圧、呼吸数、酸素飽和度、体温が含まれました。

本研究の目的は、心血管手術後の早期術後期間における患者の心理学的および生理学的アウトカムに対するVR支援マインドフルネス瞑想の実現可能性と短期的効果を評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

34

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • 18歳から65歳までの患者
  • 冠動脈バイパス手術または心臓弁修復手術を受けた患者
  • 集中治療室滞在後に臨床病棟で術後経過観察された患者
  • 手術後12〜48時間以内に血行動態が安定している患者(心拍数60〜100拍/分、血圧90/60〜140/90 mmHg、酸素飽和度≥92%、呼吸数12〜20回/分と定義)
  • 意識清明で、口頭でのコミュニケーションが可能であり、指示を理解・従うことができる患者
  • 視覚または聴覚障害がなく、身体的に仮想現実デバイスを使用できる患者
  • 自己申告による精神科診断または治療歴のない患者
  • 研究への参加を自発的に同意した患者

除外基準:

  • 大動脈瘤修復、大動脈解離修復、頸動脈内膜切除術、胸腹部大動脈瘤修復などの主要血管手術を受けた患者
  • 手術後12〜48時間以内に急性腎不全、肺塞栓症、重度出血など、緊急介入を必要とする重篤な術後合併症を発症した患者
  • 管理不能な高血圧または心不全のため、持続的高用量ベータ遮断薬または抗不整脈薬を使用している患者
  • マインドフルネス瞑想の既往経験がある患者
  • 機械的心臓補助装置に依存している、または大動脈内バルーンパンピングなどの持続的機械的補助を必要とする患者
  • せん妄または重度の認知障害と診断された患者
  • 感染管理のための隔離予防措置下にある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:バーチャルリアリティマインドフルネスグループ
参加者は、標準的な術後ケアに加えて、15分間のバーチャルリアリティ支援によるマインドフルネス瞑想セッションを受けた。
標準的な術後ケアに加えて、没入型バーチャルリアリティ環境を通じて提供される15分間のガイド付きマインドフルネス・ボディスキャン瞑想。 この介入は、心血管手術後の患者の心理的リラクゼーションと生理的安定化をサポートするように設計されています。
他の名前:
  • バーチャルリアリティマインドフルネス
介入なし:コントロール群
参加者は追加の介入なしで標準的な術後ケアを受けました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
状態不安
時間枠:ベースライン、介入直後、1時間後、3時間後
状態不安は、状態特性不安質問票(STAI-State)を用いて測定
ベースライン、介入直後、1時間後、3時間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚されたストレス
時間枠:ベースライン、1時間後、3時間後
知覚ストレス尺度(PSS-4、短縮版)を用いて測定
ベースライン、1時間後、3時間後
ポジティブおよびネガティブ感情
時間枠:ベースライン、介入直後、1時間後、3時間後
ポジティブ・ネガティブ感情スケジュール(PANAS)を使用して測定
ベースライン、介入直後、1時間後、3時間後
心拍数
時間枠:ベースライン、介入直後、1時間後、3時間後
パルスオキシメーターを使用して毎分拍数で測定
ベースライン、介入直後、1時間後、3時間後
収縮期血圧と拡張期血圧
時間枠:ベースライン、介入直後、1時間後、3時間後
デジタル血圧計を使用してmmHgで測定
ベースライン、介入直後、1時間後、3時間後
酸素飽和度(SpO₂)
時間枠:ベースライン、介入直後、1時間後、および3時間後
パルスオキシメーターを用いてパーセント(%)で測定
ベースライン、介入直後、1時間後、および3時間後
呼吸数
時間枠:ベースライン、介入直後、1時間後、3時間後
手動計測による1分間の呼吸数として測定
ベースライン、介入直後、1時間後、3時間後
体温
時間枠:ベースライン、介入直後、1時間後、3時間後
非接触体温計を使用して°Cで測定
ベースライン、介入直後、1時間後、3時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Melike Pehlivan, PhD、Kutahya Health Science University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月30日

一次修了 (実際)

2025年12月30日

研究の完了 (実際)

2026年2月2日

試験登録日

最初に提出

2026年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月5日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月5日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 324S805 (その他の助成金/資金番号:TUBITAK)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個人参加者データは、プライバシーおよび機密性の考慮事項により共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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