Meditación de Atención Plena con Realidad Virtual Tras Cirugía Cardiovascular (VR-MIND-CVS)
Efectos de la Meditación de Atención Plena Apoyada por Realidad Virtual en los Resultados Psicofisiológicos en Pacientes Tras Cirugía Cardiovascular: Un Estudio de Evaluación Momentánea Ecológica
El período postoperatorio temprano tras una cirugía cardiovascular suele asociarse con mayor ansiedad, estrés e inestabilidad fisiológica. Las intervenciones basadas en mindfulness y las aplicaciones de realidad virtual han surgido como enfoques de apoyo potenciales para mejorar el bienestar psicológico y promover la recuperación en entornos clínicos.
Este estudio tiene como objetivo examinar los efectos a corto plazo de la meditación mindfulness apoyada por realidad virtual sobre los resultados psicológicos y fisiológicos en pacientes que han completado la fase de cuidados intensivos tras una cirugía cardiovascular y han sido transferidos a la sala de hospitalización.
El estudio se diseñó como un ensayo cuasiexperimental que incluyó a 34 pacientes (grupo de intervención n=17, grupo de control n=17). Además de la atención postoperatoria estándar, el grupo de intervención recibió una sesión de meditación mindfulness apoyada por realidad virtual de 15 minutos, mientras que el grupo de control recibió únicamente la atención estándar.
Los resultados psicológicos incluyen ansiedad estado, estrés percibido y afecto positivo y negativo. Los parámetros fisiológicos incluyen frecuencia cardíaca, presión arterial, frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno y temperatura corporal. Los datos se recopilaron en múltiples momentos utilizando un enfoque de evaluación ecológica momentánea.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a la comprensión de la viabilidad y los efectos a corto plazo de las intervenciones de mindfulness apoyadas por realidad virtual en pacientes postoperatorios de cirugía cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El período postoperatorio temprano tras una cirugía cardiovascular se caracteriza por un aumento del malestar psicológico y de la inestabilidad fisiológica. Los pacientes experimentan con frecuencia niveles elevados de ansiedad, estrés percibido y fluctuaciones en los signos vitales después de ser trasladados de la unidad de cuidados intensivos a la sala de hospitalización. Estos factores pueden afectar negativamente a la recuperación y al bienestar general. Por lo tanto, existe un creciente interés en las intervenciones no farmacológicas que pueden apoyar tanto la estabilización psicológica como la fisiológica en este período crítico.
Las intervenciones basadas en la atención plena se han utilizado ampliamente para reducir el estrés, mejorar la regulación emocional y potenciar el bienestar general. En los últimos años, las tecnologías de realidad virtual (RV) se han introducido como una herramienta novedosa para ofrecer prácticas de atención plena a través de entornos inmersivos y atractivos. La atención plena apoyada por RV puede proporcionar un enfoque práctico y eficaz, especialmente para los pacientes postoperatorios con movilidad limitada.
Este estudio se diseñó como un ensayo controlado cuasiexperimental, no aleatorizado, para examinar los efectos psicofisiológicos a corto plazo de la meditación de atención plena apoyada por RV en pacientes después de una cirugía cardiovascular. El estudio incluyó un total de 34 pacientes que habían completado la fase de cuidados intensivos y fueron trasladados a la sala de hospitalización (grupo de intervención n=17, grupo de control n=17).
Además de la atención postoperatoria estándar, el grupo de intervención recibió una única sesión de meditación de exploración corporal consciente apoyada por RV de 15 minutos. El grupo de control recibió únicamente la atención estándar.
La recogida de datos se llevó a cabo utilizando un enfoque de evaluación ecológica momentánea en múltiples puntos temporales. En el grupo de intervención, las mediciones se realizaron antes de la intervención, inmediatamente después de la sesión (minuto 15), en la 1ª hora y en la 3ª hora. En el grupo de control, las mediciones se obtuvieron al inicio, en la 1ª hora y en la 3ª hora.
Los resultados psicológicos incluyeron la ansiedad estado, el estrés percibido y el afecto positivo y negativo. Los parámetros fisiológicos incluyeron la frecuencia cardíaca, la presión arterial sistólica y diastólica, la frecuencia respiratoria, la saturación de oxígeno y la temperatura corporal.
El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad y los efectos a corto plazo de la meditación de atención plena apoyada por RV en los resultados psicológicos y fisiológicos de los pacientes durante el período postoperatorio temprano tras una cirugía cardiovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Eskişehir, Turquía (Türkiye), 26000
- Osmangazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años
- Pacientes que se sometieron a cirugía de bypass de arteria coronaria o reparación de válvula cardíaca
- Pacientes monitorizados en el período postoperatorio en la sala clínica tras la estancia en la unidad de cuidados intensivos
- Pacientes hemodinámicamente estables dentro de las primeras 12 a 48 horas después de la cirugía, definido como frecuencia cardíaca 60-100 latidos/min, presión arterial 90/60-140/90 mmHg, saturación de oxígeno ≥92% y frecuencia respiratoria 12-20 respiraciones/min
- Pacientes que estaban conscientes, podían comunicarse verbalmente y podían entender y seguir instrucciones
- Pacientes sin discapacidad visual o auditiva y físicamente capaces de usar el dispositivo de realidad virtual
- Pacientes sin antecedentes de diagnóstico o tratamiento psiquiátrico, basado en autoinforme
- Pacientes que aceptaron voluntariamente participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía vascular mayor como reparación de aneurisma aórtico, reparación de disección aórtica, endarterectomía carotídea o reparación de aneurisma aórtico toracoabdominal
- Pacientes que desarrollaron complicaciones postoperatorias graves que requirieron intervención de emergencia dentro de las primeras 12 a 48 horas después de la cirugía, como insuficiencia renal aguda, embolia pulmonar o hemorragia grave
- Pacientes que usan betabloqueantes de dosis alta continuamente o fármacos antiarrítmicos debido a hipertensión no controlada o insuficiencia cardíaca
- Pacientes con experiencia previa en meditación de atención plena
- Pacientes dependientes de dispositivos de soporte cardíaco mecánico o que requieren soporte mecánico continuo como un balón de contrapulsación intraaórtico
- Pacientes diagnosticados con delirio o deterioro cognitivo grave
- Pacientes bajo precauciones de aislamiento para control de infecciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de Mindfulness con Realidad Virtual
Los participantes recibieron una sesión de meditación de atención plida apoyada en realidad virtual de 15 minutos, además de la atención postoperatoria estándar.
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Una meditación de exploración corporal guiada de 15 minutos basada en mindfulness, administrada a través de un entorno de realidad virtual inmersiva, además de la atención posoperatoria estándar.
La intervención está diseñada para apoyar la relajación psicológica y la estabilización fisiológica en pacientes después de una cirugía cardiovascular.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de Control
Los participantes recibieron atención postoperatoria estándar sin ninguna intervención adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ansiedad Estado
Periodo de tiempo: Baseline, inmediatamente después de la intervención, 1 hora y 3 horas
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Ansiedad de estado medida mediante el Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI-Estado)
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Baseline, inmediatamente después de la intervención, 1 hora y 3 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estrés Percibido
Periodo de tiempo: Basal, 1 hora y 3 horas
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Medido mediante la Escala de Estrés Percibido (PSS-4, versión abreviada)
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Basal, 1 hora y 3 horas
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Afecto Positivo y Negativo
Periodo de tiempo: Basal, inmediatamente después de la intervención, 1 hora y 3 horas
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Medido mediante la Escala de Afecto Positivo y Negativo (PANAS)
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Basal, inmediatamente después de la intervención, 1 hora y 3 horas
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Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Baseline, inmediatamente después de la intervención, 1 hora y 3 horas
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Medido en latidos por minuto utilizando un pulsioxímetro
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Baseline, inmediatamente después de la intervención, 1 hora y 3 horas
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Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: Baseline, inmediatamente después de la intervención, 1 hora y 3 horas
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Medido en mmHg utilizando un monitor digital de presión arterial
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Baseline, inmediatamente después de la intervención, 1 hora y 3 horas
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Saturación de Oxígeno (SpO₂)
Periodo de tiempo: Baseline, inmediatamente después de la intervención, 1 hora y 3 horas
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Medido como porcentaje (%) utilizando un pulsioxímetro
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Baseline, inmediatamente después de la intervención, 1 hora y 3 horas
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Frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Basal, inmediatamente después de la intervención, 1 hora y 3 horas
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Medido como respiraciones por minuto mediante conteo manual
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Basal, inmediatamente después de la intervención, 1 hora y 3 horas
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Temperatura Corporal
Periodo de tiempo: Basal, inmediatamente después de la intervención, 1 hora y 3 horas
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Medido en °C usando un termómetro sin contacto
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Basal, inmediatamente después de la intervención, 1 hora y 3 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Melike Pehlivan, PhD, Kutahya Health Science University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 324S805 (Otro número de subvención/financiamiento: TUBITAK)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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