- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07523594
심혈관 수술 후 가상 현실 기반 정신수련 명상 (VR-MIND-CVS)
심혈관 수술 후 환자들의 심리생리적 결과에 대한 가상현실 지원 마음챙김 명상의 효과: 생태학적 순간 평가 연구
심혈관 수술 후 초기 회복 기간은 종종 불안, 스트레스 증가 및 생리적 불안정성과 관련이 있습니다. 마음챙김 기반 중재와 가상현실 애플리케이션은 임상 환경에서 심리적 안녕을 향상시키고 회복을 촉진하기 위한 잠재적 지원 접근법으로 부상하고 있습니다.
본 연구는 심혈관 수술 후 중환자실 단계를 완료하고 병동으로 전원된 환자들을 대상으로 가상현실 지원 마음챙김 명상이 심리적 및 생리적 결과에 미치는 단기적 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 34명의 환자(중재군 n=17, 대조군 n=17)를 포함한 준실험적 시험으로 설계되었습니다. 표준 수술 후 관리 외에 중재군은 15분간의 가상현실 지원 마음챙김 명상 세션을 받았으며, 대조군은 표준 관리만 받았습니다.
심리적 결과에는 상태 불안, 지각된 스트레스, 긍정적 및 부정적 정서가 포함됩니다. 생리적 매개변수에는 심박수, 혈압, 호흡수, 산소 포화도 및 체온이 포함됩니다. 데이터는 생태학적 순간 평가 접근법을 사용하여 여러 시점에서 수집되었습니다.
본 연구의 결과는 수술 후 심혈관 수술 환자에서 가상현실 지원 마음챙김 중재의 실행 가능성과 단기적 효과에 대한 이해에 기여할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상세 설명
심혈관 수술 후 조기 수술 후 기간은 심리적 고통과 생리적 불안정성이 증가하는 특징이 있습니다. 환자들은 중환자실에서 병동으로 이송된 후 불안 수준, 지각된 스트레스 및 생체 징후의 변동이 빈번하게 발생합니다. 이러한 요인들은 회복과 전반적인 웰빙에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 이 중요한 시기에 심리적 및 생리적 안정화를 지원할 수 있는 비약물적 중재에 대한 관심이 높아지고 있습니다.
마음챙김 기반 중재는 스트레스를 줄이고, 정서 조절을 개선하며, 전반적인 웰빙을 향상시키기 위해 널리 사용되어 왔습니다. 최근 몇 년 동안 가상 현실(VR) 기술은 몰입적이고 매력적인 환경을 통해 마음챙김 실천을 전달하는 새로운 도구로 도입되었습니다. VR 지원 마음챙김은 특히 이동성이 제한된 수술 후 환자들에게 실용적이고 효과적인 접근 방식을 제공할 수 있습니다.
이 연구는 심혈관 수술 후 환자에서 VR 지원 마음챙김 명상의 단기 심리생리학적 효과를 조사하기 위해 준실험적, 비무작위 대조 시험으로 설계되었습니다. 이 연구에는 중환자실 단계를 완료하고 병동으로 이송된 총 34명의 환자가 포함되었습니다(중재군 n=17, 대조군 n=17).
표준 수술 후 치료 외에도 중재군은 단일 15분 VR 지원 마음챙김 바디 스캔 명상 세션을 받았습니다. 대조군은 표준 치료만 받았습니다.
데이터 수집은 여러 시간대에 걸쳐 생태학적 순간 평가 접근법을 사용하여 수행되었습니다. 중재군에서는 중재 전, 세션 직후(15분), 1시간 후 및 3시간 후에 측정이 수행되었습니다. 대조군에서는 기준선, 1시간 후 및 3시간 후에 측정이 수행되었습니다.
심리적 결과에는 상태 불안, 지각된 스트레스, 긍정적 및 부정적 정서가 포함되었습니다. 생리학적 매개변수에는 심박수, 수축기 및 이완기 혈압, 호흡수, 산소 포화도 및 체온이 포함되었습니다.
이 연구의 목적은 심혈관 수술 후 조기 수술 후 기간 동안 환자의 심리적 및 생리적 결과에 대한 VR 지원 마음챙김 명상의 실행 가능성과 단기 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Eskişehir, 터키 (Türkiye), 26000
- Osmangazi University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 환자
- 관상동맥 우회로 이식술 또는 심장판막 수술을 받은 환자
- 중환자실 입원 후 임상 병동에서 수술 후 기간 동안 모니터링된 환자
- 수술 후 첫 12~48시간 내에 혈역학적으로 안정된 환자(심박수 60~100회/분, 혈압 90/60~140/90 mmHg, 산소 포화도 ≥92%, 호흡수 12~20회/분으로 정의)
- 의식이 있고 언어로 의사소통이 가능하며 지시를 이해하고 따를 수 있는 환자
- 시각 또는 청각 장애가 없고 가상 현실 장치를 물리적으로 사용할 수 있는 환자
- 자기 보고에 기반한 정신과적 진단 또는 치료 이력이 없는 환자
- 연구 참여에 자발적으로 동의한 환자
제외 기준:
- 대동맥류 수리, 대동맥 박리 수리, 경동맥 내막 절제술 또는 흉복부 대동맥류 수리와 같은 주요 혈관 수술을 받은 환자
- 수술 후 첫 12~48시간 내에 급성 신부전, 폐색전증 또는 심한 출혈과 같은 응급 중재가 필요한 심각한 수술 후 합병증이 발생한 환자
- 조절되지 않는 고혈압 또는 심부전으로 인해 지속적으로 고용량 베타 차단제 또는 항부정맥제를 사용하는 환자
- 마음챙김 명상 경험이 있는 환자
- 기계적 심장 지원 장치에 의존하거나 대동맥 내 풍선 펌프와 같은 지속적인 기계적 지원이 필요한 환자
- 섬망 또는 심각한 인지 장애 진단을 받은 환자
- 감염 관리 격리 예방 조치를 받고 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 가상 현실 마음챙김 그룹
참가자들은 표준 수술 후 치료에 더해 15분간의 가상 현실 지원 마음챙김 명상 세션을 받았습니다.
|
표준적인 수술 후 치료에 더하여 몰입형 가상 현실 환경을 통해 제공되는 15분 길이의 마음챙김 바디 스캔 명상 안내입니다.
이 중재는 심혈관 수술을 받은 환자들의 심리적 이완과 생리적 안정화를 지원하도록 설계되었습니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 대조군
참가자들은 추가적인 개입 없이 표준 수술 후 치료를 받았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상태 불안
기간: 기준선, 중재 직후, 1시간 후, 3시간 후
|
상태-특성 불안 척도(STAI-State)를 사용하여 측정한 상태 불안
|
기준선, 중재 직후, 1시간 후, 3시간 후
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인지된 스트레스
기간: 기준선, 1시간 및 3시간
|
지각된 스트레스 척도(PSS-4, 단축형)를 사용하여 측정
|
기준선, 1시간 및 3시간
|
|
긍정적 및 부정적 감정
기간: 기준선, 중재 직후, 1시간 후, 3시간 후
|
긍정적 및 부정적 정서 척도(PANAS)를 사용하여 측정
|
기준선, 중재 직후, 1시간 후, 3시간 후
|
|
심박수
기간: 기준선, 중재 직후, 1시간 후, 3시간 후
|
맥박 산소 측정기를 사용하여 분당 심박수로 측정
|
기준선, 중재 직후, 1시간 후, 3시간 후
|
|
수축기 및 이완기 혈압
기간: 기준선, 중재 직후, 1시간 후, 3시간 후
|
디지털 혈압계를 사용하여 mmHg 단위로 측정
|
기준선, 중재 직후, 1시간 후, 3시간 후
|
|
산소 포화도 (SpO₂)
기간: 기준선, 중재 직후, 1시간 후, 3시간 후
|
맥박 산소 측정기를 사용하여 백분율(%)로 측정
|
기준선, 중재 직후, 1시간 후, 3시간 후
|
|
호흡수
기간: 기준선, 중재 직후, 1시간 후, 3시간 후
|
분당 호흡 수를 수동으로 측정하여 평가
|
기준선, 중재 직후, 1시간 후, 3시간 후
|
|
체온
기간: 기준선, 중재 직후, 1시간 후, 3시간 후
|
비접촉식 체온계를 사용하여 °C로 측정됨
|
기준선, 중재 직후, 1시간 후, 3시간 후
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Melike Pehlivan, PhD, Kutahya Health Science University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .