Виртуальная реальность для поддерживающей медитации осознанности после сердечно-сосудистой операции (VR-MIND-CVS)
Влияние медитации осознанности с поддержкой виртуальной реальности на психофизиологические показатели у пациентов после кардиохирургических операций: исследование методом экологического мгновенного оценивания
Ранний послеоперационный период после кардиохирургических операций часто связан с повышенной тревожностью, стрессом и физиологической нестабильностью. Интервенции, основанные на осознанности, и приложения виртуальной реальности стали потенциальными поддерживающими подходами для улучшения психологического благополучия и содействия восстановлению в клинических условиях.
Цель данного исследования — изучить краткосрочные эффекты медитации осознанности с поддержкой виртуальной реальности на психологические и физиологические исходы у пациентов, завершивших фазу интенсивной терапии после кардиохирургической операции и переведенных в палату.
Исследование было разработано как квазиэкспериментальное испытание с участием 34 пациентов (группа вмешательства n=17, контрольная группа n=17). В дополнение к стандартному послеоперационному уходу группа вмешательства получала 15-минутный сеанс медитации осознанности с поддержкой виртуальной реальности, в то время как контрольная группа получала только стандартный уход.
Психологические исходы включают ситуативную тревожность, воспринимаемый стресс, а также положительный и отрицательный аффект. Физиологические параметры включают частоту сердечных сокращений, артериальное давление, частоту дыхания, насыщение кислородом и температуру тела. Данные собирались в нескольких временных точках с использованием подхода экологического мгновенного оценивания.
Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в понимание осуществимости и краткосрочных эффектов интервенций осознанности с поддержкой виртуальной реальности у пациентов после кардиохирургических операций.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ранний послеоперационный период после кардиохирургических операций характеризуется повышенным психологическим дистрессом и физиологической нестабильностью. Пациенты часто испытывают повышенный уровень тревожности, воспринимаемого стресса и колебания жизненно важных показателей после перевода из отделения интенсивной терапии в палату. Эти факторы могут негативно влиять на восстановление и общее самочувствие. Поэтому растет интерес к нефармакологическим вмешательствам, которые могут поддержать как психологическую, так и физиологическую стабилизацию в этот критический период.
Основанные на осознанности вмешательства широко используются для снижения стресса, улучшения эмоциональной регуляции и повышения общего благополучия. В последние годы технологии виртуальной реальности (VR) были представлены как новый инструмент для проведения практик осознанности через иммерсивные и увлекательные среды. Поддерживаемая VR осознанность может предоставить практичный и эффективный подход, особенно для послеоперационных пациентов с ограниченной подвижностью.
Данное исследование было разработано как квазиэкспериментальное нерандомизированное контролируемое испытание для изучения краткосрочных психофизиологических эффектов поддерживаемой VR медитации осознанности у пациентов после кардиохирургических операций. В исследование было включено в общей сложности 34 пациента, завершивших фазу интенсивной терапии и переведенных в палату (группа вмешательства n=17, контрольная группа n=17).
В дополнение к стандартному послеоперационному уходу группа вмешательства получила одну 15-минутную сессию поддерживаемой VR медитации сканирования тела с осознанностью. Контрольная группа получала только стандартный уход.
Сбор данных проводился с использованием подхода экологического моментального оценивания в несколько временных точек. В группе вмешательства измерения проводились до вмешательства, сразу после сессии (15-я минута), на 1-м часу и на 3-м часу. В контрольной группе измерения были получены на исходном уровне, на 1-м часу и на 3-м часу.
Психологические исходы включали ситуативную тревожность, воспринимаемый стресс, положительный и отрицательный аффект. Физиологические параметры включали частоту сердечных сокращений, систолическое и диастолическое артериальное давление, частоту дыхания, насыщение кислородом и температуру тела.
Целью данного исследования является оценка осуществимости и краткосрочных эффектов поддерживаемой VR медитации осознанности на психологические и физиологические исходы у пациентов в раннем послеоперационном периоде после кардиохирургических операций.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Eskişehir, Турция (Туркие), 26000
- Osmangazi University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 18 до 65 лет
- Пациенты, перенесшие аортокоронарное шунтирование или операцию по восстановлению сердечного клапана
- Пациенты, наблюдаемые в послеоперационном периоде в клинической палате после пребывания в отделении интенсивной терапии
- Гемодинамически стабильные пациенты в течение первых 12–48 часов после операции, определяемые как частота сердечных сокращений 60–100 уд./мин, артериальное давление 90/60–140/90 мм рт. ст., насыщение кислородом ≥92% и частота дыхания 12–20 вдохов/мин
- Пациенты, находящиеся в сознании, способные к вербальному общению, пониманию и выполнению инструкций
- Пациенты без нарушений зрения или слуха, физически способные использовать устройство виртуальной реальности
- Пациенты без психиатрического диагноза или лечения в анамнезе, согласно самоотчету
- Пациенты, добровольно согласившиеся участвовать в исследовании
Критерии исключения:
- Пациенты, перенесшие серьезные сосудистые операции, такие как восстановление аневризмы аорты, восстановление расслоения аорты, каротидная эндартерэктомия или восстановление торакоабдоминальной аневризмы аорты
- Пациенты, у которых развились серьезные послеоперационные осложнения, требующие экстренного вмешательства в течение первых 12–48 часов после операции, такие как острая почечная недостаточность, тромбоэмболия легочной артерии или тяжелое кровотечение
- Пациенты, принимающие постоянно высокие дозы бета-блокаторов или антиаритмических препаратов из-за неконтролируемой гипертензии или сердечной недостаточности
- Пациенты с предыдущим опытом медитации осознанности
- Пациенты, зависимые от устройств механической поддержки сердца или требующие постоянной механической поддержки, такой как внутриаортальная баллонная контрпульсация
- Пациенты с диагностированным делирием или тяжелыми когнитивными нарушениями
- Пациенты, находящиеся в условиях изоляции для контроля инфекций
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа осознанности с виртуальной реальностью
Участники получали 15-минутную сессию медитации осознанности с поддержкой виртуальной реальности в дополнение к стандартному послеоперационному уходу.
|
15-минутная управляемая медитация сканирования тела с осознанностью, проводимая в иммерсивной среде виртуальной реальности, в дополнение к стандартному послеоперационному уходу.
Вмешательство разработано для поддержки психологической релаксации и физиологической стабилизации у пациентов после сердечно-сосудистой операции.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники получали стандартное послеоперационное лечение без каких-либо дополнительных вмешательств.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состояние тревоги
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 1 час и через 3 часа
|
Тревожность состояния, измеряемая с помощью Опросника тревожности Спилбергера-Ханина (STAI-State)
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 1 час и через 3 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 час и 3 часа
|
Измерялось с использованием Шкалы воспринимаемого стресса (PSS-4, краткая форма)
|
Исходный уровень, 1 час и 3 часа
|
|
Положительный и отрицательный аффект
Временное ограничение: Исходный уровень, непосредственно после вмешательства, через 1 час и через 3 часа
|
Измерялось с помощью Шкалы позитивного и негативного аффекта (Positive and Negative Affect Schedule, PANAS)
|
Исходный уровень, непосредственно после вмешательства, через 1 час и через 3 часа
|
|
Частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Базовый уровень, сразу после вмешательства, через 1 час и через 3 часа
|
Измеряется в ударах в минуту с помощью пульсоксиметра
|
Базовый уровень, сразу после вмешательства, через 1 час и через 3 часа
|
|
Систолическое и диастолическое артериальное давление
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 1 час и через 3 часа
|
Измеряется в мм рт. ст. с использованием цифрового тонометра
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 1 час и через 3 часа
|
|
Насыщение кислородом (SpO₂)
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 1 час и через 3 часа
|
Измеряется в процентах (%) с помощью пульсоксиметра
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 1 час и через 3 часа
|
|
Частота дыхания
Временное ограничение: До начала, сразу после вмешательства, через 1 час и через 3 часа
|
Измеряется в дыханиях в минуту путем ручного подсчета
|
До начала, сразу после вмешательства, через 1 час и через 3 часа
|
|
Температура тела
Временное ограничение: Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 1 час и через 3 часа
|
Измеряется в °C с использованием бесконтактного термометра
|
Исходный уровень, сразу после вмешательства, через 1 час и через 3 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Melike Pehlivan, PhD, Kutahya Health Science University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 324S805 (Другой номер гранта/финансирования: TUBITAK)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .