Virtuaalitodellisuudella tuettu mindfulness-meditaatio sydänleikkauksen jälkeen (VR-MIND-CVS)
Virtual Reality -tuen saaneen mindfulness-meditaation vaikutukset sydänleikkauksen potilaiden psykofysiologisiin tuloksiin: Ekologinen hetkellinen arviointitutkimus
Verenkiertoelinten leikkauksen jälkeinen varhainen toipilasaika liittyy usein lisääntyneeseen ahdistukseen, stressiin ja fysiologiseen epävakauteen. Tietoisuuteen perustuvat interventiot ja virtuaalitodellisuussovellukset ovat nousseet mahdollisiksi tukikeinoiksi psykologisen hyvinvoinnin parantamiseksi ja toipumisen edistämiseksi kliinisissä ympäristöissä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkastella virtuaalitodellisuudella tuetun tietoisuusmeditaation lyhytaikaisvaikutuksia psykologisiin ja fysiologisiin tuloksiin potilailla, jotka ovat suorittaneet tehohoidon vaiheen verenkiertoelinten leikkauksen jälkeen ja siirretyt osastolle.
Tutkimus suunniteltiin kvasikokeelliseksi tutkimukseksi, johon sisältyi 34 potilasta (interventioryhmä n=17, vertailuryhmä n=17). Tavallisen leikkauksen jälkeisen hoidon lisäksi interventioryhmä sai 15 minuutin virtuaalitodellisuudella tuetun tietoisuusmeditaatiosession, kun taas vertailuryhmä sai vain standardihoidon.
Psykologiset tulokset sisältävät tilakohtaista ahdistusta, koettua stressiä sekä positiivisia ja negatiivisia tunteita. Fysiologiset parametrit sisältävät syketaajuuden, verenpaineen, hengitystiheyden, happisaturaation ja ruumiinlämpötilan. Tiedot kerättiin useista aikapisteistä käyttäen ekologista hetkellistä arviointimenetelmää.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän ymmärrystä virtuaalitodellisuudella tuettujen tietoisuusinterventioiden toteutettavuudesta ja lyhytaikaisvaikutuksista leikkauksen jälkeisillä verenkiertoelinten leikkauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Verenkiertoelinten leikkauksen jälkeinen varhainen toipilasvaihe on luonteeltaan psyykkisesti kuormittavaa ja fysiologisesti epävakaata. Potilaat kokevat usein kohonneita ahdistuksen ja koetun stressin tasoja sekä elintoimintojen vaihtelua siirryttyään tehohoidosta osastolle. Nämä tekijät voivat vaikuttaa haitallisesti toipumiseen ja kokonaisvaltaiseen hyvinvointiin. Siksi kiinnostus ei-lääkinnällisiin interventioihin, jotka voivat tukea sekä psyykkistä että fysiologista vakautumista tässä kriittisessä vaiheessa, on kasvamassa.
Tietoisuuteen perustuvia interventioita on käytetty laajasti stressin vähentämiseen, tunnesäätelyn parantamiseen ja kokonaisvaltaisen hyvinvoinnin edistämiseen. Viime vuosina virtuaalitodellisuus (VR) -teknologioita on otettu käyttöön uudenlaisena työkaluna tietoisuusharjoitusten tarjoamiseksi immersiivisten ja kiinnostavien ympäristöjen kautta. VR-tuetut tietoisuusharjoitukset saattavat tarjota käytännöllisen ja tehokkaan lähestymistavan, erityisesti liikuntakyvyltään rajoittuneille leikkauspotilaille.
Tämä tutkimus suunniteltiin kvasieksperimentaaliseksi, ei-satunnaistetuksi kontrolloiduksi kokeeksi tarkastelemaan VR-tuettujen tietoisuusmeditaatioiden lyhytaikaisia psykofysiologisia vaikutuksia verenkiertoelinten leikkauksen jälkeen. Tutkimukseen osallistui yhteensä 34 potilasta, jotka olivat suorittaneet tehohoidon vaiheen ja siirretyt osastolle (interventioryhmä n=17, kontrolliryhmä n=17).
Interventioryhmä sai vakioleikkausjälkeisen hoidon lisäksi yhden 15 minuutin VR-tuetun tietoisuuskroonisen meditaatiosession. Kontrolliryhmä sai vain vakiohoidon.
Data kerättiin ekologisen hetkiarviointimenetelmällä useissa aikapisteissä. Interventioryhmässä mittaukset suoritettiin ennen interventiota, välittömästi session jälkeen (15. minuutilla), 1. tunnin kohdalla ja 3. tunnin kohdalla. Kontrolliryhmässä mittaukset suoritettiin perustasolla, 1. tunnin kohdalla ja 3. tunnin kohdalla.
Psykologiset lopputuloksiset sisälsivät tilanneahdistuksen, koetun stressin sekä positiiviset ja negatiiviset affektit. Fysiologiset parametrit sisälsivät sykkeen, systolisen ja diastolisen verenpaineen, hengitystiheyden, happisaturaation ja ruumiinlämmön.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida VR-tuettujen tietoisuusmeditaatioiden toteutettavuutta ja lyhytaikaisia vaikutuksia psykologisiin ja fysiologisiin lopputuloksiin potilailla verenkiertoelinten leikkauksen jälkeisen varhaisen toipilasvaiheen aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskişehir, Turkki (Türkiye), 26000
- Osmangazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joiden ikä on 18–65 vuotta
- Potilaat, joille on tehty sepelvaltimoiden ohitusleikkaus tai sydämen läppäkorjausleikkaus
- Potilaat, joita seurataan leikkauksen jälkeisellä kaudella kliinisessä osastolla tehohoidon jälkeen
- Hemodynaamisesti vakaat potilaat leikkauksen jälkeen 12–48 tunnin aikana, määriteltynä sykkeellä 60–100 lyöntiä/min, verenpaineella 90/60–140/90 mmHg, happikyllästyksellä ≥92 % ja hengitystiheydellä 12–20 hengitystä/min
- Potilaat, jotka ovat tietoisia, kykenevät suulliseen kommunikointiin ja kykenevät ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita
- Potilaat ilman näkö- tai kuulovammaa, jotka ovat fyysisesti kykeneviä käyttämään virtuaalitodellisuuslaitetta
- Potilaat ilman psykiatrista diagnoosia tai hoitoa omaan ilmoitukseen perustuen
- Potilaat, jotka vapaaehtoisesti suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on tehty suuria verisuonileikkauksia, kuten aortan aneurysman korjaus, aortan dissektion korjaus, kaulavaltimoiden endarteriektomia tai rinta-vatsaaortan aneurysman korjaus
- Potilaat, joilla on esiintynyt vakavia leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, jotka vaativat kiireellistä toimenpidettä leikkauksen jälkeen 12–48 tunnin aikana, kuten akuutti munuaisten vajaatoiminta, keuhkoembolia tai vakava verenvuoto
- Potilaat, jotka käyttävät jatkuvasti suuria annoksia beetasalpaajia tai rytmihäiriölääkkeitä hallitsemattoman korkean verenpaineen tai sydämen vajaatoiminnan vuoksi
- Potilaat, joilla on aiempaa kokemusta mindfulness-meditaatiosta
- Potilaat, jotka ovat riippuvaisia mekaanisista sydämentukilaitteista tai vaativat jatkuvaa mekaanista tukea, kuten sisäaortan pallopumppua
- Potilaat, joilla on diagnosoitu delirium tai vakava kognitiivinen heikentymä
- Potilaat, jotka ovat eristyssuojauksessa tartuntojen ehkäisemiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuusmielekkyysryhmä
Osallistujat saivat 15 minuutin virtuaalitodellisuudella tuetun mindfulness-meditaatiosession lisäksi vakioperäiseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon.
|
15-minuuttinen ohjattu mindfulness-kehon tarkkailu meditaatio, joka toteutetaan immersiivisen virtuaalitodellisuuden ympäristössä lisäksi tavalliseen leikkauksen jälkeiseen hoitoon.
Interventio on suunniteltu tukemaan psykologista rentoutumista ja fysiologista stabilointia sydänleikkauksen jälkeen potilailla.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat saivat tavanomaista leikkauksen jälkeistä hoitoa ilman lisätoimenpiteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilakohtainen ahdistus
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi intervention jälkeen, 1 tunti ja 3 tuntia
|
Tilakohtainen ahdistus mitattuna State-Trait Anxiety Inventory -menetelmällä (STAI-State)
|
Alkutila, välittömästi intervention jälkeen, 1 tunti ja 3 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, 1 tunti ja 3 tuntia
|
Mitattu käyttäen Koetun stressin asteikkoa (PSS-4, lyhyt muoto)
|
Alkuperäinen taso, 1 tunti ja 3 tuntia
|
|
Positiivinen ja negatiivinen affekti
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi interventioiden jälkeen, 1 tunnin kuluttua ja 3 tunnin kuluttua
|
Mitattu Positiivisen ja Negatiivisen Tunnetilan Aikataulun (PANAS) avulla
|
Alkutila, välittömästi interventioiden jälkeen, 1 tunnin kuluttua ja 3 tunnin kuluttua
|
|
Syketaajuus
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi intervention jälkeen, 1 tunnin kuluttua ja 3 tunnin kuluttua
|
Mitattu lyöntiä minuutissa pulssioksimetrillä
|
Perustaso, välittömästi intervention jälkeen, 1 tunnin kuluttua ja 3 tunnin kuluttua
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: Alkuarvo, välittömästi interventioiden jälkeen, 1 tunnin kuluttua ja 3 tunnin kuluttua
|
Mitattu mmHg:nä digitaalisella verenpaineen mittarilla
|
Alkuarvo, välittömästi interventioiden jälkeen, 1 tunnin kuluttua ja 3 tunnin kuluttua
|
|
Hapen kylläisyys (SpO₂)
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen, 1 tunti ja 3 tuntia
|
Mitattu prosentteina (%) pulssioksimetrillä
|
Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen, 1 tunti ja 3 tuntia
|
|
Hengitystaajuus
Aikaikkuna: Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen, 1 tunti ja 3 tuntia
|
Mitattu hengityksiä minuutissa manuaalisella laskennalla
|
Perustaso, välittömästi interventioiden jälkeen, 1 tunti ja 3 tuntia
|
|
Kehon lämpötila
Aikaikkuna: Alkutila, välittömästi intervention jälkeen, 1 tunnin kuluttua ja 3 tunnin kuluttua
|
Mitattu °C:ssa käyttäen etäisyysthermometriä
|
Alkutila, välittömästi intervention jälkeen, 1 tunnin kuluttua ja 3 tunnin kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Melike Pehlivan, PhD, Kutahya Health Science University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 324S805 (Muu apuraha/rahoitusnumero: TUBITAK)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .