Virtual Reality-understøttet mindfulness-meditation efter hjertekirurgi (VR-MIND-CVS)
Effekter af Virtual Reality-understøttet Mindfulness-meditation på psykofysiologiske resultater hos patienter efter kardiokirurgi: Et økologisk øjebliksvurderingsstudie
Den tidlige postoperative periode efter kardiovaskulær kirurgi er ofte forbundet med øget angst, stress og fysiologisk ustabilitet. Mindfulness-baserede interventioner og virtual reality-applikationer er opstået som potentielle støttende tilgange til at forbedre den psykiske velvære og fremme rehabilitering i kliniske omgivelser.
Dette studie har til formål at undersøge de kortvarige effekter af virtual reality-understøttet mindfulness-meditation på psykologiske og fysiologiske resultater hos patienter, der har gennemført intensivfasen efter kardiovaskulær kirurgi og er blevet overført til afdelingen.
Studiet var designet som et kvasi-eksperimentelt forsøg, der inkluderede 34 patienter (interventionsgruppe n=17, kontrolgruppe n=17). Ud over standard postoperativ pleje modtog interventionsgruppen en 15-minutters virtual reality-understøttet mindfulness-meditationssession, mens kontrolgruppen kun modtog standardpleje.
Psykologiske resultater omfatter tilstandssangst, oplevet stress og positiv og negativ affekt. Fysiologiske parametre omfatter hjertefrekvens, blodtryk, åndedrætsfrekvens, iltmætning og kropstemperatur. Data blev indsamlet på flere tidspunkter ved hjælp af en økologisk momentan vurderingsmetode.
Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til forståelsen af gennemførligheden og de kortvarige effekter af virtual reality-understøttede mindfulness-interventioner hos postoperative kardiovaskulære kirurgipatienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den tidlige postoperative periode efter kardiovaskulær kirurgi er karakteriseret ved øget psykisk belastning og fysiologisk ustabilitet. Patienter oplever ofte forhøjede niveauer af angst, oplevet stress og svingninger i vitale tegn efter overflytning fra intensivafdelingen til afdelingen. Disse faktorer kan negativt påvirke genopretningen og det generelle velvære. Der er derfor en stigende interesse for ikke-farmakologiske interventioner, der kan støtte både psykisk og fysiologisk stabilisering i denne kritiske periode.
Mindfulness-baserede interventioner er blevet bredt anvendt til at reducere stress, forbedre følelsesmæssig regulering og forbedre det generelle velvære. I de senere år er virtual reality (VR)-teknologier blevet introduceret som et nyt værktøj til at levere mindfulness-praksis gennem immersive og engagerende miljøer. VR-understøttet mindfulness kan give en praktisk og effektiv tilgang, især for postoperative patienter med begrænset mobilitet.
Dette studie var designet som et kvasi-eksperimentelt, ikke-randomiseret kontrolleret forsøg for at undersøge de kortvarige psykofysiologiske effekter af VR-understøttet mindfulness-meditation hos patienter efter kardiovaskulær kirurgi. Studiet omfattede i alt 34 patienter, der havde gennemført intensivfasen og var overført til afdelingen (interventionsgruppe n=17, kontrolgruppe n=17).
Ud over standard postoperativ pleje modtog interventionsgruppen en enkelt 15-minutters VR-understøttet mindful body scan-meditationssession. Kontrollen modtog kun standardpleje.
Dataindsamlingen blev udført ved hjælp af en økologisk momentan vurderingstilgang på flere tidspunkter. I interventionsgruppen blev målinger udført før interventionen, umiddelbart efter sessionen (15. minut), ved 1. time og ved 3. time. I kontrolgruppen blev målinger foretaget ved baseline, 1. time og 3. time.
Psykologiske resultater omfattede tilstandsangst, oplevet stress og positiv og negativ affekt. Fysiologiske parametre omfattede hjertefrekvens, systolisk og diastolisk blodtryk, respirationsfrekvens, iltmætning og kropstemperatur.
Formålet med dette studie er at evaluere gennemførligheden og de kortvarige effekter af VR-understøttet mindfulness-meditation på psykologiske og fysiologiske resultater hos patienter i den tidlige postoperative periode efter kardiovaskulær kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkiet (Türkiye), 26000
- Osmangazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 18 til 65 år
- Patienter, der har gennemgået bypass-kirurgi på kranspulsårer eller hjerteklapreparation
- Patienter overvåget i postoperativ periode på klinisk afdeling efter intensivafsnittet
- Hæmodynamisk stabile patienter inden for de første 12 til 48 timer efter operation, defineret som hjertefrekvens 60-100 slag/min, blodtryk 90/60-140/90 mmHg, iltmætning ≥92% og respirationsfrekvens 12-20 åndedrag/min
- Patienter, der var ved bevidsthed, i stand til at kommunikere verbalt og i stand til at forstå og følge instruktioner
- Patienter uden syns- eller hørenedsættelse og fysisk i stand til at bruge virtual reality-enheden
- Patienter uden tidligere psykiatrisk diagnose eller behandling, baseret på selvrapportering
- Patienter, der frivilligt indvilligede i at deltage i studiet
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der har gennemgået større kar-kirurgi såsom aorta-aneurismereparation, aorta-dissektionsreparation, karotis-endarteriektomi eller thorakoabdominal aorta-aneurismereparation
- Patienter, der udviklede alvorlige postoperative komplikationer, der krævede akut intervention inden for de første 12 til 48 timer efter operation, såsom akut nyresvigt, lungeemboli eller kraftig blødning
- Patienter, der bruger kontinuerligt høj dosis beta-blokkere eller antiarytmika på grund af ukontrolleret hypertension eller hjertesvigt
- Patienter med tidligere erfaring i mindfulness-meditation
- Patienter afhængige af mekaniske hjertestøtteenheder eller kræver kontinuerlig mekanisk støtte såsom intra-aortal ballonpumpe
- Patienter diagnosticeret med delirium eller svær kognitiv svækkelse
- Patienter under isolationsforanstaltninger for infektionskontrol
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Virtual Reality Mindfulness Gruppe
Deltagerne modtog en 15-minutters virtual reality-understøttet mindfulness-meditationssession ud over standard postoperativ pleje.
|
En 15-minutters vejledt mindfulness-kropskanning-meditation leveret gennem en fordybende virtual reality-miljø udover standard postoperativ pleje.
Interventionen er designet til at støtte psykologisk afslapning og fysiologisk stabilisering hos patienter efter hjerte-kirurgi.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne modtog standard postoperativ pleje uden yderligere intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstandsspænding
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 1 time og 3 timer
|
Statslig angst målt ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory (STAI-State)
|
Baseline, umiddelbart efter intervention, 1 time og 3 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet Stress
Tidsramme: Baseline, 1 time og 3 timer
|
Målt ved hjælp af Perceived Stress Scale (PSS-4, kortform)
|
Baseline, 1 time og 3 timer
|
|
Positiv og Negativ Affekt
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 1 time og 3 timer
|
Målt ved hjælp af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS)
|
Baseline, umiddelbart efter intervention, 1 time og 3 timer
|
|
Hjertetakt
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter interventionen, 1 time og 3 timer
|
Målt i slag pr. minut ved hjælp af en pulsoximeter
|
Baseline, umiddelbart efter interventionen, 1 time og 3 timer
|
|
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 1 time og 3 timer
|
Målt i mmHg ved hjælp af en digital blodtryksmåler
|
Baseline, umiddelbart efter intervention, 1 time og 3 timer
|
|
Iltmætning (SpO₂)
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 1 time og 3 timer
|
Målt i procent (%) med en pulsoximeter
|
Baseline, umiddelbart efter intervention, 1 time og 3 timer
|
|
Respirationsfrekvens
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 1 time og 3 timer
|
Målt som åndedræt pr. minut ved manuel optælling
|
Baseline, umiddelbart efter intervention, 1 time og 3 timer
|
|
Kropstemperatur
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter intervention, 1 time og 3 timer
|
Målt i °C med en kontaktfri termometer
|
Baseline, umiddelbart efter intervention, 1 time og 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Melike Pehlivan, PhD, Kutahya Health Science University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 324S805 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: TUBITAK)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .